அறிமுகம்
28 வருட மருந்து தர உற்பத்தி நிபுணத்துவத்துடன், Runxin வழங்குகிறது கண் சொட்டுகள் தர சோடியம் ஹைலூரோனேட் - குறிப்பாக கண் மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட மிகத் தூய்மையான மூலப்பொருள். பாதுகாப்பான, பயனுள்ள கண் பராமரிப்புப் பொருட்களை உருவாக்குவதற்கான நிபுணத்துவ தீர்வுகளை வழங்கும் அதே வேளையில், இந்த விரிவான வழிகாட்டி சிக்கலான உருவாக்கம் சவால்களை நிவர்த்தி செய்கிறது.
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள் & நன்மைகள்
கண் பாதுகாப்புக்கான அல்ட்ரா-லோ எண்டோடாக்சின் அளவுகள்
துல்லியமாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூலக்கூறு எடை விநியோகம்
விதிவிலக்கான தெளிவு மற்றும் பாகுத்தன்மை பண்புகள்
சர்வதேச மருந்தியல் தரநிலைகளுடன் இணங்குதல்
முக்கியமான பயன்பாட்டு வழிகாட்டுதல்கள்
சவால்: உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் மலட்டுத்தன்மையை பராமரித்தல்
தீர்வு:
ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு 5 நிபந்தனைகளின் கீழ் அசெப்டிக் செயலாக்கத்தை செயல்படுத்தவும்
டெர்மினல் ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்பு நெறிமுறைகளைப் பயன்படுத்தவும்
மேம்பட்ட பாதுகாப்பிற்காக பல-பாதுகாக்கும் அமைப்புகளை இணைக்கவும்
சவால்: மங்கலை ஏற்படுத்தாமல் உகந்த பாகுத்தன்மையை அடைதல்
தீர்வு:
இலக்கு பாகுத்தன்மை வரம்பு 1.5-2.5 mPa·s இல் 25°C
வசதிக்காக 0.1%-0.3% இடையே செறிவைச் சரிசெய்யவும்
மனித சோதனைகளுக்கு முன் இன்-விட்ரோ எரிச்சல் சோதனை நடத்தவும்
சவால்: உடலியல் கண்ணீர் பட அளவுருக்களைப் பொருத்துதல்
தீர்வு:
7.0-7.4 க்கு இடையில் pH ஐ கண்டிப்பாக பராமரிக்கவும்
இலக்கு சவ்வூடுபரவல் 280-320 mOsm/L
இயற்கையான கண்ணீர் இணக்கத்திற்கு பைகார்பனேட் பஃபர்களைப் பயன்படுத்தவும்
சவால்: கண் விநியோக முறைகளில் நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்தல்
தீர்வு:
பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் மற்றும் கசிவுகள் சோதனை நடத்தவும்
பிளாஸ்டிக் மற்றும் கண்ணாடி கொள்கலன்களுடன் பொருந்தக்கூடிய தன்மையை சரிபார்க்கவும்
சரியான நிரப்புதல் நுட்ப சரிபார்ப்பை செயல்படுத்தவும்
தரம் மற்றும் இணக்கத் தரநிலைகள்
மருந்து-தர உற்பத்தி: cGMP இணக்க வசதிகள்
கடுமையான சோதனை நெறிமுறை: முழு USP <71> மலட்டுத்தன்மை சோதனை
ஆவண ஆதரவு: முழுமையான ஒழுங்குமுறை ஆதரவு தொகுப்புகள்
தொகுதி நிலைத்தன்மை: உத்தரவாதமான தூய்மை மற்றும் செயல்திறன் அளவுருக்கள்
5 கண் சொட்டுகள் தர சோடியம் ஹைலூரோனேட் பற்றிய கூகுள்-உகந்த Q&A
Q1: கண் சொட்டுகள் தர சோடியம் ஹைலூரோனேட்டை ஒப்பனை தரத்தில் இருந்து வேறுபடுத்துவது எது?
A: கண் சொட்டுகள் தரத்திற்கு மிகக் குறைந்த எண்டோடாக்சின் அளவுகள் (<0.05 EU/mg), கடுமையான மலட்டுத்தன்மை உத்தரவாதம் மற்றும் மருந்தியல் தரநிலைகளுடன் இணங்குதல் ஆகியவை தேவைப்படுகின்றன, இது உணர்திறன் வாய்ந்த கண் மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.
Q2: கண் சொட்டு கலவைகளுக்கு எந்த செறிவு வரம்பு உகந்தது?
A: பொதுவாக 0.1%-0.3%, பயனுள்ள லூப்ரிகேஷன் மூலம் வசதியை சமநிலைப்படுத்துகிறது. சரியான செறிவு விரும்பிய பாகுத்தன்மை மற்றும் வசிக்கும் நேரத்தைப் பொறுத்தது.
Q3: கண் சொட்டுகள் தர சோடியம் ஹைலூரோனேட்டில் மலட்டுத்தன்மையை எவ்வாறு உறுதி செய்வது?
A: அசெப்டிக் உற்பத்தி செயல்முறைகள், முனைய ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்பு மற்றும் USP <71> தரநிலைகளைப் பின்பற்றி விரிவான நுண்ணுயிர் சோதனை மூலம்.
Q4: கண் சொட்டுகள் தர HA பல டோஸ் பாதுகாப்பு இல்லாத அமைப்புகளில் பயன்படுத்த முடியுமா?
A: ஆம், ABAK® அல்லது COMOD® அமைப்புகள் போன்ற தயாரிப்பு பயன்பாடு முழுவதும் மலட்டுத்தன்மையை பராமரிக்கும் மேம்பட்ட பேக்கேஜிங் தொழில்நுட்பங்களுடன் இணைந்தால்.
Q5: ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளுக்கு Runxin என்ன துணை ஆவணங்களை வழங்குகிறது?
ப: பகுப்பாய்வு சான்றிதழ், மருந்து முதன்மை கோப்பு மற்றும் USP/EP/JP தரநிலைகளுக்கு இணங்குதல் உள்ளிட்ட முழு ஒழுங்குமுறை ஆதரவு தொகுப்புகளை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.
பரிந்துரைக்கப்பட்ட பயன்பாடுகள்
மசகு கண் சொட்டுகள்: உலர் கண் நோய்க்குறி மேலாண்மை
அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிந்தைய சூத்திரங்கள்: கார்னியல் பாதுகாப்பு மற்றும் குணப்படுத்துதல்
காண்டாக்ட் லென்ஸ் தீர்வுகள்: மேம்படுத்தப்பட்ட ஆறுதல் மற்றும் ஈரப்பதம்
கண் மருத்துவ ஜெல்கள்: நீட்டிக்கப்பட்ட குடியிருப்பு நேர பயன்பாடுகள்
தொழில்நுட்ப ஆதரவு சேவைகள்
உருவாக்கம் அபிவிருத்தி உதவி
ஸ்டெரிலைசேஷன் செயல்முறை சரிபார்ப்பு
ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பு ஆதரவு
நிலைத்தன்மை ஆய்வு வடிவமைப்பு மற்றும் கண்காணிப்பு
தீர்மானம்
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு மேம்பட்ட கண் மருத்துவ தயாரிப்புகளை உருவாக்க நம்பகமான, உயர்தர மூலப்பொருளை வழங்குகிறது. எங்களின் 28 வருட நிபுணத்துவம் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கான மிக உயர்ந்த சர்வதேச தரங்களுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள், மாதிரிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு சேவைகளுக்கு Runxin ஐத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
