ການແນະນໍາ
ດ້ວຍ 28 ປີຂອງຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານການຜະລິດຢາ, Runxin ນໍາສະເຫນີ Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate — ວັດຖຸດິບອັນບໍລິສຸດສູງສຸດທີ່ອອກແບບມາສະເພາະສຳລັບການນຳໃຊ້ຕາ. ຄູ່ມືທີ່ສົມບູນແບບນີ້ແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການກໍານົດທີ່ສໍາຄັນໃນຂະນະທີ່ສະຫນອງການແກ້ໄຂຜູ້ຊ່ຽວຊານສໍາລັບການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນການດູແລຕາທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ.
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ & ຂໍ້ໄດ້ປຽບ
ລະດັບ endotoxin ຕ່ໍາສຸດເພື່ອຄວາມປອດໄພຂອງຕາ
ການແຜ່ກະຈາຍນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຄວບຄຸມທີ່ຊັດເຈນ
ຄວາມຊັດເຈນພິເສດແລະຄວາມຫນືດລັກສະນະ
ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຢາປົວພະຍາດສາກົນ
ຂໍ້ແນະນຳການນຳໃຊ້ທີ່ສຳຄັນ
ສິ່ງທ້າທາຍ: ການຮັກສາຄວາມເປັນຫມັນຕະຫຼອດຂະບວນການຜະລິດ
ການແກ້ໄຂ:
ປະຕິບັດການປຸງແຕ່ງ aseptic ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ ISO Class 5
ໃຊ້ໂປຣໂຕຄອນກວດສອບການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດ
ລວມເອົາລະບົບສານກັນບູດຫຼາຍອັນເພື່ອປ້ອງກັນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ
ສິ່ງທ້າທາຍ: ການບັນລຸຄວາມຫນືດທີ່ດີທີ່ສຸດໂດຍບໍ່ມີການເຮັດໃຫ້ມົວ
ການແກ້ໄຂ:
ລະດັບຄວາມຫນືດຂອງເປົ້າຫມາຍ 1.5-2.5 mPa·s ທີ່ 25 ° C
ປັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນລະຫວ່າງ 0.1%-0.3% ເພື່ອຄວາມສະດວກສະບາຍ
ດໍາເນີນການທົດສອບການລະຄາຍເຄືອງໃນ vitro ກ່ອນການທົດລອງຂອງມະນຸດ
ສິ່ງທ້າທາຍ: ການຈັບຄູ່ຕົວກໍານົດການຮູບເງົາ tear physiological
ການແກ້ໄຂ:
ຮັກສາ pH ຢ່າງເຂັ້ມງວດລະຫວ່າງ 7.0-7.4
osmolarity ເປົ້າຫມາຍຂອງ 280-320 mOsm/L
ໃຊ້ buffers bicarbonate ສໍາລັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້້ໍາຕາທໍາມະຊາດ
ສິ່ງທ້າທາຍ: ຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນລະບົບການຈັດສົ່ງ ophthalmic
ການແກ້ໄຂ:
ດຳເນີນການທົດສອບການສະກັດອອກໄດ້ແລະການຮົ່ວໄຫລ
ກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບພາຊະນະພາດສະຕິກ ແລະແກ້ວ
ປະຕິບັດການກວດສອບເຕັກນິກການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ເຫມາະສົມ
ຄຸນະພາບ & ມາດຕະຖານການປະຕິບັດຕາມ
ການຜະລິດຢາ-ເກຣດ: ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ສອດຄ່ອງກັບ cGMP
ອະນຸສັນຍາການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ: ການທົດສອບການເປັນໝັນເຕັມ USP <71>
ເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນ: ສໍາເລັດຊຸດສະຫນັບສະຫນູນລະບຽບການ
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຊຸດ: ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແລະຕົວກໍານົດການປະຕິບັດ
5 ຖາມ-ຕອບ ທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງ Google ກ່ຽວກັບຢາຢອດຕາຊັ້ນ Sodium Hyaluronate
Q1: ແມ່ນຫຍັງເຮັດໃຫ້ຢາຢອດຕາລະດັບ sodium hyaluronate ແຕກຕ່າງຈາກຊັ້ນເຄື່ອງສໍາອາງ?
A: ລະດັບຢາຢອດຕາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີລະດັບ endotoxin ຕ່ໍາສຸດ (<0.05 EU/mg), ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຢາ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ ophthalmic ທີ່ລະອຽດອ່ອນ.
Q2: ລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນອັນໃດທີ່ເໝາະສົມສຳລັບສູດຢາຢອດຕາ?
A: ໂດຍປົກກະຕິ 0.1%-0.3%, ດຸ່ນດ່ຽງຄວາມສະດວກສະບາຍດ້ວຍການຫລໍ່ລື່ນທີ່ມີປະສິດທິພາບ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ແນ່ນອນແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມຫນືດທີ່ຕ້ອງການແລະເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສ.
Q3: ເຈົ້າຮັບປະກັນການເປັນຫມັນໃນຢາຢອດຕາຊັ້ນ sodium hyaluronate ແນວໃດ?
A: ໂດຍຜ່ານຂະບວນການຜະລິດ aseptic, ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດ, ແລະການທົດສອບ microbial ທີ່ສົມບູນແບບປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP <71>.
ຄຳຖາມທີ 4: ຢາຢອດຕາຊັ້ນ HA ສາມາດນຳໃຊ້ໃນລະບົບທີ່ບໍ່ມີສານກັນບູດຫຼາຍຄັ້ງບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ, ເມື່ອລວມເຂົ້າກັບເທັກໂນໂລຍີການຫຸ້ມຫໍ່ຂັ້ນສູງທີ່ຮັກສາຄວາມເປັນຫມັນຕະຫຼອດການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ, ເຊັ່ນ: ລະບົບ ABAK® ຫຼື COMOD®.
Q5: ເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນອັນໃດທີ່ Runxin ສະຫນອງການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ?
A: ພວກເຮົາສະຫນອງຊຸດສະຫນັບສະຫນູນດ້ານກົດລະບຽບຢ່າງເຕັມທີ່ລວມທັງໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, ເອກະສານຕົ້ນສະບັບຂອງຢາ, ແລະການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP / EP / JP.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ແນະນໍາ
ນ້ຳຫຼໍ່ຫຼອມຕາ: ການຄຸ້ມຄອງໂຣກຕາແຫ້ງ
ສູດຫຼັງການຜ່າຕັດ: ປ້ອງກັນ ແລະປິ່ນປົວຕາ
Contact Lens Solutions: ປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
Ophthalmic Gels: ຂະຫຍາຍເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສ
ບໍລິການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ
ການຊ່ວຍເຫຼືອການພັດທະນາຮູບແບບ
ການກວດສອບຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ
ສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ
ການອອກແບບການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະການຕິດຕາມ
ສະຫຼຸບ
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate ສະເໜີໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຢາເປັນວັດຖຸດິບຄຸນນະພາບສູງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເພື່ອພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຕາທີ່ກ້າວໜ້າ. ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງພວກເຮົາ 28 ປີຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນສູງສຸດສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ.
ຕິດຕໍ່ Runxin ສໍາລັບເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຕົວຢ່າງ, ແລະການບໍລິການສະຫນັບສະຫນູນລະບຽບການ.
