.
Танилцуулга Эмийн үйлдвэрлэлийн 28 жилийн туршлагатай Runxin танилцуулж байна Нүдний дуслын зэрэглэлийн натрийн гиалуронат нь нүдний эмчилгээнд тусгайлан зориулсан маш цэвэр түүхий эд юм. Энэхүү иж бүрэн гарын авлага нь аюулгүй, үр дүнтэй нүдний арчилгааны бүтээгдэхүүн боловсруулахад зориулсан мэргэжилтнүүдийн шийдлүүдийг санал болгохын зэрэгцээ томьёоллын чухал сорилтуудыг авч үздэг.
Техникийн үзүүлэлтүүд ба давуу тал
Нүдний аюулгүй байдлыг хангах үүднээс эндотоксины хэт бага түвшин
Нарийн хяналттай молекул жингийн хуваарилалт
Онцгой тод байдал, зуурамтгай чанар
Олон улсын фармакопейн стандартыг дагаж мөрдөх
Хэрэглээний чухал удирдамж
Бэрхшээл: Үйлдвэрлэлийн явцад үргүйдэлийг хадгалах
Шийдэл:
ISO 5-р ангиллын нөхцөлд асептик боловсруулалтыг хэрэгжүүлнэ
Терминал ариутгалын баталгаажуулалтын протоколуудыг ашиглах
Сайжруулсан хамгаалалт хийхийн тулд олон төрлийн хамгаалалтын системийг оруулаарай
Бэрхшээл: бүдгэрүүлэхгүйгээр оновчтой зуурамтгай чанарт хүрэх
Шийдэл:
Зорилтот зуурамтгай чанар нь 25°C-д 1.5-2.5 мПа·с байна
Тайвшруулахын тулд концентрацийг 0.1%-0.3% хооронд тохируулна уу
Хүнд туршилт хийхээс өмнө in vitro цочроох туршилтыг явуулна
Бэрхшээл: Физиологийн нулимсны хальсны параметрүүдийг тааруулах
Шийдэл:
РН-ийг 7.0-7.4 хооронд хатуу байлга
Зорилтот osmolarity 280-320 мОсм/л
Байгалийн нулимстай нийцтэй байхын тулд бикарбонат буфер ашиглана уу
Бэрхшээл: Нүдний хүргэлтийн системийн тогтвортой байдлыг хангах
Шийдэл:
Олборлох, уусгах боломжтой бодисын туршилт явуулах
Хуванцар болон шилэн савтай нийцэж байгаа эсэхийг шалгах
Зөв дүүргэх техникийн баталгаажуулалтыг хэрэгжүүлэх
Чанар ба нийцлийн стандартууд
Эмийн зэрэглэлийн үйлдвэрлэл: cGMP-д нийцсэн байгууламж
Туршилтын хатуу протокол: бүрэн USP <71> үргүйдлийн шинжилгээ
Баримт бичгийн дэмжлэг: Зохицуулалтын дэмжлэгийн багцуудыг иж бүрдүүлнэ
Багцын тууштай байдал: Баталгаат цэвэршилт ба гүйцэтгэлийн параметрүүд
Нүдний дуслын зэрэглэлийн натрийн гиалуронатын талаар Google-ээс оновчтой болгосон 5 асуулт хариулт
Асуулт 1: Нүдний дуслын зэрэглэлийн натрийн гиалуронат нь гоо сайхны бүтээгдэхүүнээс юугаараа ялгаатай вэ?
Хариулт: Нүдний дуслын зэрэг нь эндотоксины хэт бага түвшин (<0.05 ЕХ/мг), үргүйдлийн хатуу баталгаа, фармакопейн стандартыг дагаж мөрдөхийг шаарддаг тул нүдний мэдрэмтгий хэрэглээнд тохиромжтой.
Асуулт 2: Нүдний дуслын найрлагад ямар концентраци хамгийн тохиромжтой вэ?
Х: Ихэвчлэн 0.1%-0.3%, үр дүнтэй тосолгооны тусламжтайгаар тав тухыг тэнцвэржүүлдэг. Тодорхой концентраци нь хүссэн зуурамтгай чанар болон оршин суух хугацаанаас хамаарна.
Асуулт 3: Нүдний дуслын зэрэглэлийн натрийн гиалуронатын үргүйдлийг хэрхэн хангах вэ?
Х: Асептик үйлдвэрлэлийн процесс, терминалын ариутгалын баталгаажуулалт, USP <71> стандартын дагуу бичил биетний цогц шинжилгээгээр дамжуулан.
Асуулт 4: HA зэрэглэлийн нүдний дуслыг олон тунгаар хадгалах бодисгүй системд хэрэглэж болох уу?
Хариулт: Тиймээ, ABAK® эсвэл COMOD® систем гэх мэт бүтээгдэхүүний хэрэглээний туршид ариутгалыг хадгалдаг дэвшилтэт савлагааны технологитой хослуулсан тохиолдолд.
Асуулт 5: Runxin зохицуулалтын баримт бичгүүдэд ямар туслах баримт бичгийг хангадаг вэ?
Х: Бид Шинжилгээний гэрчилгээ, Эмийн мастер файл, USP/EP/JP стандартад нийцсэн зэрэг зохицуулалтын бүрэн багцаар хангадаг.
Санал болгож буй програмууд
Нүдний дуслыг тослох: Хуурай нүдний синдромын эмчилгээ
Хагалгааны дараах найрлага: Эвэрлэгийг хамгаалах, эдгээх
Контакт линзний шийдэл: Тав тухтай байдал, чийгшүүлэх чадварыг нэмэгдүүлнэ
Нүдний гель: Өргөтгөсөн оршин суух хугацаа
Техникийн дэмжлэг үзүүлэх үйлчилгээ
Томъёо боловсруулахад туслах
Ариутгалын процессын баталгаажуулалт
Зохицуулалтын баримт бичгийн дэмжлэг
Тогтвортой байдлын судалгааны зураг төсөл, хяналт
Дүгнэлт
Runxin's Eye Drops зэрэглэлийн натрийн гиалуронат нь эм үйлдвэрлэгчдэд нүдний эмчилгээний дэвшилтэт бүтээгдэхүүн боловсруулах найдвартай, өндөр чанартай түүхий эдийг санал болгодог. Бидний 28 жилийн туршлага нь олон улсын аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын хамгийн өндөр стандартад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг.
Техникийн баримт бичиг, дээж, зохицуулалтын дэмжлэг үзүүлэх үйлчилгээг авахын тулд Runxin-тэй холбоо барина уу.
