နိဒါန်း
၂၈ နှစ် ဆေးဝါးအဆင့် ထုတ်လုပ်ရေး ကျွမ်းကျင်မှုဖြင့် Runxin မှ တင်ဆက်ပါသည်။ Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate— မျက်စိရောဂါအတွက် အထူးထုတ်လုပ်ထားသည့် အလွန်သန့်စင်သော ကုန်ကြမ်းဖြစ်သည်။ ပြည့်စုံသော ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော မျက်လုံးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ကျွမ်းကျင်သော ဖြေရှင်းနည်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေစဉ်တွင် အရေးကြီးသော ဖော်မြူလာစိန်ခေါ်မှုများကို ဖြေရှင်းပေးပါသည်။
နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် အားသာချက်များ
မျက်စိဘေးကင်းရေးအတွက် အလွန်နည်းသော endotoxin ပမာဏ
တိကျစွာ ထိန်းချုပ်ထားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ဖြန့်ဖြူးခြင်း။
ထူးခြားသောရှင်းလင်းမှုနှင့် viscosity လက္ခဏာများ
နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီခြင်း။

အရေးကြီးသောလျှောက်လွှာလမ်းညွှန်ချက်များ
စိန်ခေါ်မှု- ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် အမြုံကို ထိန်းသိမ်းခြင်း။
ဖြေရှင်းချက်-
ISO Class 5 အခြေအနေများအောက်တွင် ပိုးသတ်ဆေး စီမံဆောင်ရွက်ပေးခြင်း။
Terminal sterilization validation protocols ကို အသုံးပြုပါ။
ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကာကွယ်မှုများအတွက် ဘက်စုံသုံး တာရှည်ခံစနစ်များ ထည့်သွင်းပါ။
စိန်ခေါ်မှု- မှုန်ဝါးခြင်းမဖြစ်စေဘဲ အကောင်းဆုံး viscosity ကိုရရှိခြင်း။
ဖြေရှင်းချက်-
25°C တွင် ပစ်မှတ် viscosity range 1.5-2.5 mPa·s
သက်တောင့်သက်သာရှိစေရန် 0.1% မှ 0.3% ကြား အာရုံစူးစိုက်မှုကို ချိန်ညှိပါ။
လူမစမ်းသပ်မီ ဗီတိုအတွင်း ယားယံခြင်း စမ်းသပ်ခြင်း ပြုလုပ်ပါ။
စိန်ခေါ်မှု- ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ မျက်ရည်ရုပ်ရှင် သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီခြင်း။
ဖြေရှင်းချက်-
pH ကို 7.0 မှ 7.4 ကြား တင်းကြပ်စွာ ထိန်းသိမ်းပါ။
ပစ်မှတ် osmolarity 280-320 mOsm/L
သဘာဝမျက်ရည်ယိုခြင်းအတွက် ဘီကာဗွန်နိတ်ကြားခံများကို အသုံးပြုပါ။
စိန်ခေါ်မှု- မျက်စိရောဂါပို့ဆောင်မှုစနစ်များတွင် တည်ငြိမ်မှုရှိစေရန်
ဖြေရှင်းချက်-
ထုတ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းများနှင့် ထုတ်ယူနိုင်သော စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ပါ။
ပလတ်စတစ်နှင့် ဖန်ခွက်များနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။
သင့်လျော်သော ဖြည့်စွက်နည်းပညာကို မှန်ကန်ကြောင်း အကောင်အထည်ဖော်ပါ။
အရည်အသွေးနှင့် လိုက်နာမှုစံနှုန်းများ
ဆေးဝါးအဆင့် ထုတ်လုပ်ခြင်း- cGMP လိုက်နာနိုင်သော အဆောက်အဦများ
ပြင်းထန်သောစမ်းသပ်ခြင်းပရိုတိုကော- USP <71> မြုံခြင်းစမ်းသပ်ခြင်း အပြည့်အစုံ
စာရွက်စာတမ်းပံ့ပိုးမှု- စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှု ပက်ကေ့ဂျ်များ အပြည့်အစုံ
Batch Consistency- သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ဘောင်များကို အာမခံပါသည်။
5 Eye Drops အဆင့် Sodium Hyaluronate အကြောင်း Google-Optimized အမေးအဖြေ
Q1- မျက်စဉ်းဆေးအဆင့် sodium hyaluronate သည် အလှကုန်အဆင့်နှင့် ကွာခြားစေသနည်း။
A- Eye drops grade သည် အလွန်နိမ့်သော endotoxin ပမာဏ (<0.05 EU/mg)၊ တင်းကျပ်သော မြုံခြင်းအာမခံချက်၊ နှင့် pharmacopoeia စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ လိုက်နာမှု လိုအပ်ပြီး ထိခိုက်လွယ်သော မျက်စိဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
Q2- မျက်စဉ်းဆေးဖော်မြူလာအတွက် ဘယ်အာရုံစူးစိုက်မှုပမာဏက အကောင်းဆုံးလဲ။
A- ပုံမှန်အားဖြင့် 0.1%-0.3%, ထိရောက်သော ချောဆီဖြင့် သက်တောင့်သက်သာ ဟန်ချက်ညီသည်။ အတိအကျ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် လိုချင်သော viscosity နှင့် နေထိုင်ချိန်ပေါ်မူတည်သည်။
Q3- မျက်စဉ်းဆေးအဆင့် sodium hyaluronate တွင် မမြုံစေရန် သင်မည်ကဲ့သို့အာမခံသနည်း။
A- ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များ၊ terminal sterilization validation နှင့် USP <71> စံနှုန်းများအတိုင်း ပြည့်စုံသော microbial testing များ။
Q4- မျက်စဉ်းဆေးအဆင့် HA ကို အကြိမ်ပေါင်းများစွာ တာရှည်ခံကင်းစင်သော စနစ်များတွင် သုံးနိုင်ပါသလား။
A- ABAK® သို့မဟုတ် COMOD® စနစ်များကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်အသုံးပြုမှုတစ်လျှောက်လုံး ပိုးမွှားများကို ထိန်းသိမ်းနိုင်သည့် အဆင့်မြင့်ထုပ်ပိုးမှုနည်းပညာများနှင့် ပေါင်းစပ်သောအခါ။
Q5- စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် Runxin သည် မည်သည့်အထောက်အကူပြုစာရွက်စာတမ်းကို ပံ့ပိုးပေးသနည်း။
A- ကျွန်ုပ်တို့သည် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းလက်မှတ်၊ ဆေးဝါးမာစတာဖိုင်နှင့် USP/EP/JP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှု အပါအဝင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှု အစုံအလင်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။
အကြံပြုထားသော အက်ပ်များ
ချောဆီပေးသော မျက်လုံးအစက်များ- ခြောက်သွေ့သောမျက်လုံးရောဂါလက္ခဏာစုကို စီမံခန့်ခွဲခြင်း။
ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ဖော်မြူလာများ- မျက်ကြည်လွှာကို ကာကွယ်ခြင်းနှင့် အနာကျက်ခြင်း။
Contact Lens ဖြေရှင်းချက်များ- နှစ်သိမ့်မှုနှင့် ရေစိုခံနိုင်မှုတို့ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
Ophthalmic Gels- နေထိုင်ချိန် သက်တမ်းတိုးခြင်း လျှောက်လွှာများ
နည်းပညာပံ့ပိုးမှုဝန်ဆောင်မှုများ
ဖော်မြူလာဖွံ့ဖြိုးရေးအကူအညီ
Sterilization လုပ်ငန်းစဉ် validation
စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှု အထောက်အပံ့
တည်ငြိမ်မှု ဒီဇိုင်းကို လေ့လာစောင့်ကြည့်ခြင်း။
နိဂုံးချုပ်
Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate သည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများကို စိတ်ချရပြီး အရည်အသွေးမြင့် ကုန်ကြမ်းအဖြစ် အဆင့်မြင့် မျက်စိရောဂါဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန် ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ 28 နှစ်ကျွမ်းကျင်မှုသည် ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့အတွက် အမြင့်ဆုံးသော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန် သေချာစေသည်။
နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ နမူနာများနှင့် စည်းမျဉ်းပံ့ပိုးမှုဝန်ဆောင်မှုများအတွက် Runxin ကို ဆက်သွယ်ပါ။
