مقدمة
هيالورونات الصوديوم الصيدلانية (HA) هي حجر الزاوية في التركيبات الطبية والتجميلية الحديثة ، ويحظى بخصائصها الحيوية التي لا مثيل لها ، وخصائص اللزوجة ، وخصائص الترطيب. كبوليمر عالي النقاء ، يتوقف أدائها على التحكم الدقيق في الوزن الجزيئي (MW) والتركيز ، مما يؤثر بشكل مباشر على الوظائف في التطبيقات التي تتراوح من حشوات الجلد عن طريق الحقن إلى الإيدز الجراحية للعيون. في Runxin Biotech ، نحن متخصصون في تقديم مسحوق HA من الدرجة الصيدلانية المصممة لتلبية معايير الدوائية الصارمة (EP/USP) ، وتمكين المبدعين من تطوير حلول علاجية وجمالية متقدمة.
يحدد الوزن الجزيئي لـ HA سلوكه الفيزيائي والتفاعلات البيولوجية:
انخفاض MW (10-50 كيلو دالتون)
تركيبات تحت الجلد لشفاء الجروح.
الحقن داخل المفصل لإدارة هشاشة العظام.
الخصائص : نفاذية الأنسجة العالية ، والآثار المضادة للالتهابات ، والآثار المؤيدة للوجود.
التطبيقات :
نصيحة الصيغة : استخدم في 0.1-0.3 ٪ w/v مع Mid-MW HA لتحقيق التوازن بين الاختراق ووقت الإقامة.
منتصف ميغاواط (100-500 كيلو دالتون)
المواد الهلامية الموضعية لتعديل ندبة ما بعد الجراحة.
بخاخ الأنف للترطيب المخاطي.
الخصائص : التوازن الأمثل للزوجة والنشاط الحيوي.
التطبيقات :
نصيحة الصيغة : مثالي عند 0.5-1.2 ٪ ث/الخامس للإفراج المستمر في المصفوفات شبه الصلبة.
أعلى ميغاواط (1000-3000 كيلو دالتون)
مواد الحشو الجلدية لحجم الوجه.
الأجهزة البصرية اللزجة اللزجة (OVDS) لجراحة الساد.
الخصائص : اللزوجة المتفوقة ، تزييت ، وقدرة ملء الفضاء.
التطبيقات :
نصيحة الصيغة : استخدم عند 1.0–2.5 ٪ ث/V في أنظمة متشابكة أو غير مترابطة للتأثيرات طويلة الأمد.
التطبيق | الموصى بها التركيز | المنطقي |
---|---|---|
حشوات الجلد عن طريق الحقن | 1.8-2.4 ٪ w/v | يضمن الاستقرار الميكانيكي والشعور الطبيعي. |
أجهزة اللزوجة اللزجة العيون | 1.0-1.5 ٪ ث/ت | أرصدة تدفق خصائص وحماية القرنية. |
ضمادات الجرح الموضعي | 0.5-1.0 ٪ ث/ت | يعزز الاحتفاظ بالرطوبة دون إعاقة تبادل الغاز. |
الحقن داخل المفصل | 0.8-1.2 ٪ ث/ت | تحسين مكملات السائل الزليلي. |
الهلاميات الهلامية المحقونة
HA MW : 1500–2500 كيلو دالتون + 100-300 كيلو دالتون (مزيج MW مزدوج).
إضافات : (لإدارة الألم) ، الجلسرين (الملدنات).
ميزة Runxin : مسحوق معقم خالي من السموم (<0.05 EU/MG) للمعالجة الجاهزة للاستخدام.
مجففة مصفوفات HA
ها ميغاواط : 500-800 كيلو دالتون.
العملية : التجميد مع trehalose (cryoprotectant) لاستقرار إعادة البناء.
التطبيق : تخزين طويل الأجل للضمادات النشطة بيولوجيًا أو سقالات ثقافة الخلايا.
علاجات مزيج
الببتيدات : Argireline® لتقليل التجاعيد الديناميكي.
مضادات الأكسدة : مشتقات فيتامين C لحماية الأشعة فوق البنفسجية.
العوامل التآزرية :
دعم Runxin : مجموعات التكاثر المشتركة المخصصة مع سواغات مخططة مسبقًا.
جودة لا هوادة فيها
متوافق مع معايير EP 10.0 و USP-NF و ISO 13485.
الاتساق من الدُفعات إلى الدُفعة عن طريق التخمير الحاصل على براءة اختراع والتركيب الفائق.
قدرات التخصيص
نطاق MW: 10 كيلو دالتون إلى 3000 كيلو دالتون (± 5 ٪ التسامح).
خيارات معقمة/غير ستيريلي ، التحكم في السموم الداخلية (<0.005 EU/MG عند الطلب).
الخبرة الفنية
استشارات الصياغة الحرة لأنظمة توصيل الأدوية القائمة على HA.
الدعم التنظيمي المتسارع (وثائق CMC ، بيانات الاستقرار).
خاتمة
هيالورونات الصوديوم الصيدلانية ليست مكونًا يناسب الجميع-تكمن الفعالية في المحاذاة الدقيقة للوزن الجزيئي والتركيز وتصميم الصيغة. في Runxin Biotech ، نقوم بتمكين المبدعين العالميين من حلول HA التي تتجاوز الحدود التقليدية ، المدعومة من التكنولوجيا المتطورة والتعاون التقني من طرف إلى طرف.
قم بإلغاء تأمين إمكانات اختراقك الطبي القادم
استكشاف محفظة مسحوق Hyaluronate الصوديوم الصوديوم الصيدلانية اليوم. اتصل بفريقنا الفني على [chairmanl@sdrxsw.com] أو زيارة [www.runxinbiotech.com ] لطلب العينات وأوراق المواصفات وأدلة الصياغة.
دقة هندسة. موثوق به في جميع أنحاء العالم.