Utangulizi
Madawa ya kiwango cha juu cha sodium hyaluronate (HA) ni msingi wa uundaji wa kisasa wa matibabu na mapambo, iliyopewa bei ya biocompatibility yake isiyo na usawa, viscoelasticity, na mali ya hydration. Kama polymer ya hali ya juu, utendaji wake unategemea udhibiti sahihi wa uzito wa Masi (MW) na mkusanyiko, ambao unashawishi moja kwa moja utendaji katika matumizi kutoka kwa vichungi vya dermal vya sindano hadi misaada ya upasuaji ya ophthalmic. Katika Runxin Biotech, tuna utaalam katika kutoa poda ya kiwango cha dawa ya dawa ya HA iliyoundwa ili kufikia viwango vya maduka ya dawa (EP/USP), kuwezesha wazushi kukuza suluhisho za hali ya juu za matibabu na uzuri.
Uzito wa Masi ya HA huamua tabia yake ya kifizikia na mwingiliano wa kibaolojia:
MW wa chini (10-50 kDa)
Uundaji wa subcutaneous kwa uponyaji wa jeraha.
Sindano za ndani-za-articular kwa usimamizi wa ugonjwa wa mgongo.
Sifa : upenyezaji wa tishu nyingi, athari za kupambana na uchochezi, na athari za pro-angiogenic.
Maombi :
Kidokezo cha uundaji : Tumia kwa 0.1-0.3% w/v pamoja na katikati ya MW ha kusawazisha kupenya na wakati wa makazi.
Mid MW (100-500 kDa)
Gia za juu za moduli ya baada ya upasuaji.
Vipuli vya pua kwa hydration ya mucosal.
Mali : Usawa mzuri wa mnato na shughuli za bio.
Maombi :
Kidokezo cha Uundaji : Bora kwa 0.5-1.2% w/v kwa kutolewa endelevu katika matawi ya nusu.
MW ya juu (1,000-3,000 kDa)
Vichungi vya dermal kwa volumizing usoni.
Vifaa vya Ophthalmic Viscosurgical (OVDs) kwa upasuaji wa janga.
Mali : Viscoelasticity bora, lubrication, na uwezo wa kujaza nafasi.
Maombi :
Kidokezo cha uundaji : Tumia kwa 1.0-2.5% w/v katika mifumo iliyovuka au isiyo na msalaba kwa athari za kudumu.
matumizi | ilipendekeza | hoja ya mkusanyiko |
---|---|---|
Vipuli vya ngozi vya dermal | 1.8-2.4% w/v | Inahakikisha utulivu wa mitambo na hisia za asili. |
Vifaa vya Ophthalmic Viscosurgical | 1.0-1.5% w/v | Mizani inapita mali na kinga ya corneal. |
Mavazi ya jeraha la juu | 0.5-11.0% w/v | Huongeza uhifadhi wa unyevu bila kuzuia ubadilishanaji wa gesi. |
Sindano za ndani | 0.8-11.2% w/v | Inaboresha nyongeza ya maji ya synovial. |
Hydrogels za sindano
HA MW : 1,500-2,500 kDa + 100-300 kDa (Dual MW mchanganyiko).
Viongezeo : (Kwa usimamizi wa maumivu), glycerol (plastiki).
Faida ya Runxin : Poda ya bure, ya bure ya endotoxin (<0.05 EU/mg) kwa usindikaji tayari wa kutumia.
Lyophilized HA matawi
HA MW : 500-800 kda.
Mchakato : lyophilization na trehalose (cryoprotectant) kwa utulivu wa upya.
Maombi : Uhifadhi wa muda mrefu wa mavazi ya bioactive au scaffolds za tamaduni za seli.
Matibabu ya mchanganyiko
Peptides : Argireline ® kwa kupunguzwa kwa nguvu ya kasoro.
Antioxidants : Vitamini C derivatives kwa ulinzi wa UV.
Mawakala wa Synergistic :
Msaada wa Runxin : vifaa vya uundaji wa kawaida na viboreshaji vya mchanganyiko wa mapema.
Ubora usio na msimamo
Kulingana na EP 10.0, USP-NF, na viwango vya ISO 13485.
Utangamano wa batch-to-batch kupitia Fermentation ya hati miliki na ultrafiltration.
Uwezo wa ubinafsishaji
Aina ya MW: 10 kDa hadi 3,000 kDa (± 5% uvumilivu).
Chaguzi za kuzaa/zisizo za kuzaa, udhibiti wa endotoxin (<0.005 EU/mg juu ya ombi).
Utaalam wa kiufundi
Ushauri wa Uundaji wa Bure kwa mifumo ya utoaji wa dawa za HA-msingi.
Msaada wa kisheria ulioharakishwa (nyaraka za CMC, data ya utulivu).
Hitimisho la
dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu sio kiunga cha ukubwa mmoja-wote-ufanisi wake uko katika upatanishi sahihi wa uzito wa Masi, mkusanyiko, na muundo wa uundaji. Katika Runxin Biotech, tunawapa nguvu wazalishaji wa ulimwengu na suluhisho za HA ambazo hupitisha mipaka ya kawaida, inayoungwa mkono na teknolojia ya kupunguza makali na ushirikiano wa kiufundi wa mwisho.
Fungua uwezo wa mafanikio yako ijayo ya matibabu
ya uchunguzi wa dawa ya kiwango cha juu cha dawa ya sodiamu ya sodium hyaluronate leo. Wasiliana na timu yetu ya kiufundi kwa [chairmanl@sdrxsw.com] au tembelea [www.runxinbiotech.com ] kuomba sampuli, shuka za vipimo, na miongozo ya uundaji.
Usahihi ulioandaliwa. Kuaminiwa ulimwenguni.