Pengenalan
Natrium hyaluronat gred farmaseutikal (HA) adalah asas kepada formulasi perubatan dan kosmetik moden, yang dihargai untuk sifat biokompatibiliti, viskoelastik, dan penghidratan yang tidak dapat ditandingi. Sebagai polimer kemerosotan tinggi, prestasinya bergantung pada kawalan tepat berat molekul (MW) dan kepekatan, yang secara langsung mempengaruhi fungsi dalam aplikasi yang terdiri daripada pengisi dermal suntikan kepada bantuan pembedahan mata. Di Runxin Biotech, kami mengkhususkan diri dalam menyampaikan serbuk HA gred farmaseutikal yang disesuaikan untuk memenuhi piawaian farmakopeal yang ketat (EP/USP), memberi kuasa kepada inovator untuk membangunkan penyelesaian terapeutik dan estetik lanjutan.
Berat molekul HA menentukan tingkah laku fizikokimia dan interaksi biologi:
MW rendah (10-50 kDa)
Formulasi subkutan untuk penyembuhan luka.
Suntikan intra-artikular untuk pengurusan osteoarthritis.
Ciri-ciri : Kebolehtelapan tisu tinggi, anti-radang, dan kesan pro-angiogenik.
Aplikasi :
Petua Perumusan : Digunakan pada 0.1-0.3% w/v digabungkan dengan pertengahan MW HA untuk mengimbangi penembusan dan masa kediaman.
Pertengahan MW (100-500 kDa)
Gel topikal untuk modulasi parut pasca pembedahan.
Semburan hidrasi mukosa.
Ciri -ciri : Keseimbangan optimum kelikatan dan bioaktiviti.
Aplikasi :
Petua Perumusan : Ideal pada 0.5-1.2% w/v untuk pelepasan yang berterusan dalam matriks separa pepejal.
MW Tinggi (1,000-3,000 kDa)
Pengisi dermal untuk volumisasi muka.
Peranti viscosurgical ophthalmic (OVD) untuk pembedahan katarak.
Ciri-ciri : Viscoelasticity, pelinciran, dan kapasiti pengisian ruang.
Aplikasi :
Petua Perumusan : Gunakan pada 1.0-2.5% w/v dalam sistem silang atau tidak bersilang untuk kesan jangka panjang.
| Aplikasi | Penumpuan Disyorkan | Rasional |
|---|---|---|
| Pengisi dermal suntikan | 1.8-2.4% w/v | Memastikan kestabilan mekanikal dan rasa semula jadi. |
| Peranti viscosurgical ophthalmic | 1.0-1.5% w/v | Baki sifat aliran dan perlindungan kornea. |
| Dressing luka topikal | 0.5-1.0% w/v | Meningkatkan pengekalan kelembapan tanpa menghalang pertukaran gas. |
| Suntikan intra-artikular | 0.8-1.2% w/v | Mengoptimumkan suplemen cecair sinovial. |
Hidrogel suntikan
HA MW : 1,500-2,500 kDa + 100-300 kDa (campuran Dual MW).
Aditif : (untuk pengurusan kesakitan), gliserol (plasticizer).
Runxin Advantage : Steril, serbuk bebas endotoxin (<0.05 EU/mg) untuk pemprosesan siap sedia.
Lyophilized Ha Matrices
Ha MW : 500-800 kDa.
Proses : Lyophilization dengan trehalose (cryoprotectant) untuk kestabilan semula.
Permohonan : Penyimpanan jangka panjang pembalut bioaktif atau perancah budaya sel.
Terapi gabungan
Peptida : Argireline® untuk pengurangan kedutan dinamik.
Antioksidan : Derivatif Vitamin C untuk perlindungan UV.
Ejen sinergi :
Sokongan Runxin : Kit pembentukan bersama adat dengan excipients pra-bercampur.
Kualiti tidak kompromi
Mematuhi piawaian EP 10.0, USP-NF, dan ISO 13485.
Konsistensi batch-to-batch melalui penapaian yang dipatenkan dan ultrafiltrasi.
Keupayaan penyesuaian
Julat MW: 10 kDa hingga 3,000 kDa (± 5% toleransi).
Pilihan steril/bukan steril, kawalan endotoxin (<0.005 EU/mg atas permintaan).
Kepakaran teknikal
Perundingan formulasi percuma untuk sistem penyampaian dadah berasaskan HA.
Sokongan pengawalseliaan dipercepatkan (dokumentasi CMC, data kestabilan).
Kesimpulan
Natrium hyaluronat gred farmaseutikal bukanlah satu-saiz-semua bahan-keberkesanannya terletak pada penjajaran tepat berat molekul, kepekatan, dan reka bentuk formulasi. Di Runxin Biotech, kami memberi kuasa kepada inovator global dengan penyelesaian HA yang melampaui sempadan konvensional, yang disokong oleh teknologi canggih dan kerjasama teknikal akhir-ke-akhir.
Buka kunci potensi kejayaan perubatan anda yang seterusnya meneroka
Runxin Biotech hari ini. serbuk natrium hyaluronat farmaseutikal portfolio Hubungi pasukan teknikal kami di [chairmanl@sdrxsw.com] atau lawati [www.runxinbiotech.com ] untuk meminta sampel, lembaran spesifikasi, dan panduan perumusan.
Ketepatan direkayasa. Dipercayai di seluruh dunia.