מָבוֹא
נתרן היאלורונאט בדרגה פרמצבטית (HA) הוא אבן יסוד של ניסוחים רפואיים וקוסמטיים מודרניים, המוערכים בזכות תאימותו הביולוגית, הוויסקואלסטיות ותכונות ההידרציה שאין שני לה. כפולימר טוהר גבוה, הביצועים שלו תלויים בשליטה מדויקת במשקל המולקולרי (MW) וריכוז, המשפיעים ישירות על הפונקציונליות ביישומים הנעים בין חומרי מילוי עור הניתנים להזרקה ועד עזר כירורגי עיניים. ב- Runxin Biotech, אנו מתמחים בהעברת אבקת HA בדרגה תרופתית המותאמת כדי לעמוד בסטנדרטים פרמקופיאליים קפדניים (EP/USP), מה שמאפשר לחדשנים לפתח פתרונות טיפוליים ואסתטיים מתקדמים.
המשקל המולקולרי של HA קובע את התנהגותו הפיזיקו -כימית ואת האינטראקציות הביולוגיות שלו:
MW נמוך (10–50 kDa)
ניסוחים תת עוריים לריפוי פצעים.
זריקות תוך-מפרקיות לניהול דלקת מפרקים ניוונית.
תכונות : חדירות ברקמות גבוהות, השפעות אנטי דלקתיות ופרו-אנגיוגניות.
יישומים :
עצה ניסוח : השתמש ב- 0.1–0.3% w/v בשילוב עם אמצע MW HA כדי לאזן את החדירה וזמן המגורים.
אמצע MW (100–500 kDa)
ג'לים אקטואליים למודולציה של צלקת פוסט-כירורגי.
תרסיסים לאף להתייבשות רירית.
מאפיינים : איזון אופטימלי של צמיגות וביואקטיביות.
יישומים :
עצה ניסוח : אידיאלי ב 0.5–1.2% w/v לשחרור מתמשך במטריצות חצי-סולידיות.
MW גבוה (1,000–3,000 kDa)
חומרי מילוי דרמליים לנפחי פנים.
מכשירים ויסקוסירגיים עיניים (OVDs) לניתוח קטרקט.
מאפיינים : ויסקואלסטיות מעולה, שימון ויכולת מילוי חלל.
יישומים :
עצה ניסוח : השתמש ב 1.0-2.5% w/v במערכות מקושרות או לא מקושרות לצורך השפעות לאורך זמן.
| רציונל | מומלץ | ריכוז |
|---|---|---|
| חומרי מילוי עור הניתנים להזרקה | 1.8–2.4% w/v | מבטיח יציבות מכנית ותחושה טבעית. |
| מכשירים ויסקוסירגיים עיניים | 1.0–1.5% w/v | מאזן תכונות זרימה והגנה על קרנית. |
| תחבושות פצעים אקטואליות | 0.5–1.0% w/v | משפר את שמירת הלחות מבלי לפגוע בחילופי גז. |
| זריקות תוך-מפרקיות | 0.8–1.2% w/v | מיטוב תוסף נוזלים סינוביאליים. |
הידרוגלים הניתנים להזרקה
HA MW : 1,500–2,500 kDa + 100–300 kDa (תערובת MW כפולה).
תוספים : (לניהול כאבים), גליצרול (פלסטייזר).
יתרון Runxin : אבקה סטרילית ונטולת אנדוטוקסין (<0.05 EU/MG) לעיבוד מוכן לשימוש.
מטריצות HA Lyophilized
HA MW : 500–800 kDa.
תהליך : Lyophization עם טרלהוז (CryoProtectant) ליציבות השחזור.
יישום : אחסון ארוך טווח של תחבושות ביו-אקטיביות או פיגומי תרבית תאים.
טיפולים משולבים
פפטידים : argireline® להפחתת קמטים דינאמיים.
נוגדי חמצון : נגזרות ויטמין C להגנת UV.
סוכנים סינרגיסטיים :
תמיכת Runxin : ערכות ניסוח משותפות בהתאמה אישית עם תמציות מעורבב מראש.
איכות לא מתפשרת
תואם תקני EP 10.0, USP-NF ו- ISO 13485.
עקביות אצווה לאצווה באמצעות תסיסה פטנטית ואולטרה-סינון.
יכולות התאמה אישית
טווח MW: 10 kDa עד 3,000 kDa (± 5% סובלנות).
אפשרויות סטריליות/לא סטריליות, בקרת אנדוטוקסין (<0.005 איחוד/מ'ג לפי בקשה).
מומחיות טכנית
ייעוץ ניסוח חינם למערכות מסירת תרופות מבוססות HA.
תמיכה רגולטורית מואצת (תיעוד CMC, נתוני יציבות).
מסקנה
נתרן היאלורונאט בדרגה פרמצבטית אינו מרכיב בגודל אחד המתאים לכל-היעילות שלה טמונה ביישור מדויק של משקל מולקולרי, ריכוז ותכנון ניסוח. ב- Runxin Biotech אנו מעצימים מחדשים גלובליים עם פתרונות HA העולים על גבולות קונבנציונליים, המגובים בטכנולוגיה מתקדמת ושיתוף פעולה טכני מקצה לקצה.
בטל את הנעילה של הפוטנציאל של הפריצה הרפואית הבאה שלך
לחקור את תיק אבקת הנתרון של רונקסין ביוטק של Runxin Biotech כיום. צור קשר עם הצוות הטכני שלנו בטלפון [chairmanl@sdrxsw.com] או בקר [www.runxinbiotech.com ] לבקש דגימות, גיליונות מפרט ומדריכי ניסוח.
דיוק מהונדס. מהימן ברחבי העולם.