Zavedenie
Farmaceutický hyaluronát sodný (HA) je základným kameňom moderných lekárskych a kozmetických formulácií, ktorý je cenený za jej bezkonkurenčnú biokompatibilitu, viskoelasticitu a hydratačné vlastnosti. Ako vysokokvalitný polymér jej výkon závisí od presnej kontroly molekulovej hmotnosti (MW) a koncentrácie, ktoré priamo ovplyvňujú funkčnosť v aplikáciách od injekčných dermálnych plnivách po oftalmické chirurgické pomôcky. V spoločnosti Runxin Biotech sa špecializujeme na dodávanie prášku HA farmaceutického stupňa prispôsobeného tak, aby spĺňali prísne farmapeové normy (EP/USP), čo umožňuje inovátorom rozvíjať pokročilé terapeutické a estetické riešenia.
Molekulová hmotnosť HA určuje jeho fyzikálno -chemické správanie a biologické interakcie:
Nízka MW (10–50 kDa)
Subkutánne formulácie na hojenie rán.
Intraartikulárne injekcie na liečbu osteoartritídy.
Vlastnosti : Vysoká priepustnosť tkanív, protizápalové a proangiogénne účinky.
Aplikácie :
Tip na formuláciu : Na vyváženie prenikania a času pobytu použite 0,1–0,3% ha.
MID MW (100 - 500 kDa)
Lokálne gély pre moduláciu chirurgickej jazvy.
Nosové spreje na hydratáciu sliznice.
Vlastnosti : optimálna rovnováha viskozity a biologickej aktivity.
Aplikácie :
Tip na formuláciu : Ideálne pri 0,5–1,2% hm./obj. Pre trvalé uvoľňovanie v polotuhových matici.
Vysoká MW (1 000 - 3 000 kDa)
Dermálne výplne na objem tváre.
Oftamické viskozirurgické zariadenia (OVD) na operáciu katarakty.
Vlastnosti : Vynikajúca viskoelasticita, mazanie a kapacita naplnenia vesmíru.
Aplikácie :
Tip na formuláciu : Použite pri 1,0–2,5% hm./obj. V systémoch so zosieťovanými alebo neprekríženými systémami na dlhodobé účinky.
| aplikácie | Odporúčané | odôvodnenie koncentrácie |
|---|---|---|
| Injekčné dermálne výplne | 1,8–2,4% w/v | Zabezpečuje mechanickú stabilitu a prirodzený pocit. |
| Očné viskozirurgické zariadenia | 1,0–1,5% w/v | Vyváženie vlastností toku a ochrana rohovky. |
| Lokálne obväzy rany | 0,5–1,0% W/V | Zvyšuje zadržiavanie vlhkosti bez prekážky výmeny plynu. |
| Intraartikulárne injekcie | 0,8–1,2% W/V | Optimalizuje suplementácia synoviálnej tekutiny. |
Injekčné hydrogély
HA MW : 1 500–2 500 kDa + 100–300 kDa (duálna zmes MW).
Dodatky : (pre zvládanie bolesti), glycerol (plastifikátor).
Výhoda runxínu : sterilný prášok bez endotoxínu (<0,05 Eu/mg) na spracovanie pripraveného na použitie.
Lyofilizované matice HA
HA MW : 500 - 800 kDa.
Proces : Lyofilizácia s trehalózou (kryoprotektant) na stabilitu rekonštitúcie.
Aplikácia : Dlhodobé skladovanie bioaktívnych obväzu alebo lešenia v bunkovej kultúre.
Kombinované terapie
Peptidy : Argireline® na dynamické zníženie vrások.
Antioxidanty : Deriváty vitamínu C na ochranu UV.
Synergisti :
Podpora runxínu : vlastné súpravy koformulácie s vopred zmiešanými pomocnými látkami.
Nekompromisná kvalita
Súlad s normami EP 10.0, USP-NF a ISO 13485.
Konzistentnosť dávky do dávky prostredníctvom patentovanej fermentácie a ultrafiltrácie.
Prispôsobenie
Rozsah MW: 10 kDa na 3 000 kDa (± 5% tolerancia).
Sterilné/nesterilné možnosti, kontrola endotoxínu (<0,005 Eu/mg na požiadanie).
Technická znalosť
Bezplatné konzultácie s formuláciou pre systémy na dodávku liekov založených na HA.
Zrýchlená regulačná podpora (dokumentácia CMC, údaje o stabilite).
Záver
Farmaceutický hyaluronát sodný nie je jednou z veľkých zložiek-jeho účinnosť spočíva v presnom zarovnaní molekulovej hmotnosti, koncentrácie a návrhu formulácie. V spoločnosti Runxin Biotech posilňujeme globálnych inovátorov pomocou riešení HA, ktoré presahujú konvenčné hranice, podporované špičkovou technológiou a technickou spoluprácou s end-to-end.
Odomknite potenciál vášho ďalšieho lekárskeho prielomu preskúmajte
sodného Biotech . farmaceutický portfólio hyaluronátu sodného hyaluronátu Kontaktujte náš technický tím na [chairmanl@sdrxsw.com] alebo navštívte [www.runxinbiotech.com ] požiadať o vzorky, špecifikácie a sprievodcov z formulácie.
Presné skonštruované. Dôveryhodné po celom svete.