Zavedení
Farmaceutický stupeň hyaluronát sodný (HA) je základním kamenem moderních lékařských a kosmetických formulací, ceněných za jeho bezkonkurenční biokompatibilitu, viskoelasticitu a hydratační vlastnosti. Jako vysoce čistý polymer jeho výkon závisí na přesné kontrole molekulové hmotnosti (MW) a koncentrace, které přímo ovlivňují funkčnost v aplikacích, od injekčních dermálních plniv po oftalmické chirurgické pomůcky. V runxin Biotech se specializujeme na poskytování farmaceutického hodnoty HA prášku přizpůsobeného tak, aby splňoval přísné farmakopeiální standardy (EP/USP), což zmocňuje inovátory k vývoji pokročilých terapeutických a estetických roztoků.
Molekulová hmotnost HA určuje její fyzikálně -chemické chování a biologické interakce:
Nízká MW (10–50 kDa)
Subkutánní formulace pro hojení ran.
Intraartikulární injekce pro řízení osteoartrózy.
Vlastnosti : Vysoká propustnost tkáně, protizánětlivé a proangiogenní účinky.
Aplikace :
TIP FORMULACE : Použijte při 0,1–0,3% m/v v kombinaci s MID-MW HA k vyvážení penetrace a doby pobytu.
Mid MW (100–500 kDa)
Lokální gely pro modulaci po chirurgické jizvě.
Nosní spreje pro hydrataci sliznic.
Vlastnosti : Optimální rovnováha viskozity a bioaktivity.
Aplikace :
TIP FORMULACE : Ideální při 0,5–1,2% W/V pro trvalé uvolňování v polotuhých maticích.
Vysoký MW (1 000–3 000 KDA)
Dermální výplně pro obličej obličeje.
Oftalmická viskosurgická zařízení (OVD) pro operaci katarakty.
Vlastnosti : vynikající viskoelasticita, mazání a kapacita plnění prostoru.
Aplikace :
TIP FORMULACE : Použijte při 1,0–2,5% m/v v zesítěných nebo neskutečně propojených systémech pro dlouhodobé účinky.
| Aplikace | Doporučená | odůvodnění koncentrace |
|---|---|---|
| Injekční dermální plniva | 1,8–2,4% W/V. | Zajišťuje mechanickou stabilitu a přirozený pocit. |
| Oftalmická viskosurgická zařízení | 1,0–1,5% w/v | Vyvažuje vlastnosti průtoku a ochrana rohovky. |
| Lokální obvazy rány | 0,5–1,0% w/v | Zvyšuje retenci vlhkosti bez bránění výměny plynu. |
| Intraartikulární injekce | 0,8–1,2% W/V. | Optimalizuje suplementaci synoviální tekutiny. |
Injekční hydrogely
Ha MW : 1 500–2 500 kDa + 100–300 kDa (duální MW směs).
Aditivy : (pro léčbu bolesti), glycerol (změkčovadlo).
Runxin Advantage : Sterilní, prášek bez endotoxinu (<0,05 EU/mg) pro zpracování připraveného k použití.
Lyofilizované matice HA
Ha MW : 500–800 KDA.
Proces : Lyofilizace s trehalózou (kryoprotektantem) pro stabilitu rekonstituce.
Aplikace : Dlouhodobé skladování bioaktivních obvazů nebo lešení buněčné kultury.
Kombinované terapie
Peptidy : Argireline® pro dynamickou redukci vrásek.
Antioxidanty : Deriváty vitaminu C pro ochranu UV.
Synergičtí agenti :
Podpora runxinu : Custom Co-Formulation Kits s předem smíšenými pomocnými látkami.
Nekompromisní kvalita
V souladu se standardy EP 10.0, USP-NF a ISO 13485.
Batch-to-dávková konzistence prostřednictvím patentované fermentace a ultrafiltrace.
Schopnosti přizpůsobení
Rozsah MW: 10 kDa až 3 000 kDa (± 5% tolerance).
Sterilní/nesterilní možnosti, kontrola endotoxinu (<0,005 EU/mg na vyžádání).
Technické odborné znalosti
Bezplatné formulační konzultace pro systémy dodávání léčiv založené na HA.
Zrychlená regulační podpora (dokumentace CMC, údaje o stabilitě).
Závěr
Farmaceutický stupeň hyaluronát sodný není univerzální složkou pro všechny velikosti-jeho účinnost spočívá v přesném zarovnání molekulové hmotnosti, koncentrace a návrhu formulace. V Runxin Biotech zmocňujeme globální inovátory s HA Solutions, která překračují konvenční hranice, podpořené špičkové technologií a end-to-end technickou spoluprací.
Odemkněte potenciál vašeho dalšího lékařského průlomu
prozkoumejte farmaceutické farmaceutické sodný sodný sodný . portfolio Kontaktujte náš technický tým na [chairmanl@sdrxsw.com] nebo navštivte [www.runxinbiotech.com ] požádat o vzorky, specifikační listy a příručky formulace.
Precision Engineered. Důvěryhodné po celém světě.