សេចក្តីផ្តើម
សូដ្យូម hyaluronate ថ្នាក់ទីឱសថ (HA) គឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃរូបមន្តវេជ្ជសាស្ត្រ និងគ្រឿងសំអាងទំនើប ដែលផ្តល់រង្វាន់សម្រាប់ភាពឆបគ្នានៃជីវសាស្ត្រ viscoelasticity និងសំណើមដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបាន។ ក្នុងនាមជាវត្ថុធាតុ polymer ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ ដំណើរការរបស់វាពឹងផ្អែកលើការគ្រប់គ្រងយ៉ាងជាក់លាក់នៃទម្ងន់ម៉ូលេគុល (MW) និងការផ្តោតអារម្មណ៍ ដែលមានឥទ្ធិពលផ្ទាល់ទៅលើមុខងារនៅក្នុងកម្មវិធីនានា រាប់ចាប់ពីឧបករណ៍បំពេញសើស្បែកដែលអាចចាក់បាន រហូតដល់ជំនួយវះកាត់ភ្នែក។ នៅ Runxin Biotech យើងមានជំនាញក្នុងការចែកចាយម្សៅ HA កម្រិតឱសថដែលតម្រូវតាមស្តង់ដារឱសថការីយ៉ាងម៉ត់ចត់ (EP/USP) ដែលផ្តល់សិទ្ធិអំណាចដល់អ្នកច្នៃប្រឌិតក្នុងការអភិវឌ្ឍដំណោះស្រាយព្យាបាល និងសោភ័ណភាពកម្រិតខ្ពស់។
ទម្ងន់ម៉ូលេគុលនៃ HA កំណត់ឥរិយាបថរូបវិទ្យា និងអន្តរកម្មជីវសាស្ត្ររបស់វា៖
MW ទាប (10-50 kDa)
រូបមន្ត subcutaneous សម្រាប់ការព្យាបាលមុខរបួស។
ការចាក់បញ្ចូលក្នុងសន្លាក់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង។
លក្ខណៈសម្បត្តិ ៖ ភាពជ្រាបនៃជាលិកាខ្ពស់ ប្រឆាំងនឹងការរលាក និងឥទ្ធិពលប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម។
កម្មវិធី ៖
ការណែនាំអំពីរូបមន្ត ៖ ប្រើក្នុងកម្រិត 0.1–0.3% w/v រួមផ្សំជាមួយ mid-MW HA ដើម្បីធ្វើឱ្យមានតុល្យភាពរវាងការជ្រៀតចូល និងពេលវេលាស្នាក់នៅ។
មធ្យម MW (100-500 kDa)
ជែលលាបស្បែកសម្រាប់កែប្រែស្លាកស្នាមក្រោយការវះកាត់។
បាញ់ច្រមុះសម្រាប់ជាតិទឹក mucosal ។
លក្ខណៈសម្បត្តិ ៖ តុល្យភាពល្អបំផុតនៃ viscosity និងជីវសកម្ម។
កម្មវិធី ៖
ការណែនាំអំពីរូបមន្ត ៖ សមស្របនៅ 0.5–1.2% w/v សម្រាប់ការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាពនៅក្នុងម៉ាទ្រីសពាក់កណ្តាលរឹង។
MW ខ្ពស់ (1,000-3,000 kDa)
Fillers សម្រាប់លាបលើផ្ទៃមុខ។
ឧបករណ៍ viscosurgical Ophthalmic (OVDs) សម្រាប់ការវះកាត់ភ្នែកឡើងបាយ។
លក្ខណៈសម្បត្តិ ៖ ភាពស្អិតរមួតខ្ពស់ ការបញ្ចេញទឹករំអិល និងសមត្ថភាពបំពេញចន្លោះ។
កម្មវិធី ៖
ការណែនាំអំពីរូបមន្ត ៖ ប្រើក្នុងកម្រិត 1.0–2.5% w/v នៅក្នុងប្រព័ន្ធ crosslinked ឬ non-crosslinked systems សម្រាប់ឥទ្ធិពលយូរអង្វែង។
| កម្មវិធី | ដែលណែនាំ | សនិទាន នៃការប្រមូលផ្តុំ |
|---|---|---|
| ការចាក់ថ្នាំបំពេញស្បែក | 1.8–2.4% w/v | ធានាបាននូវស្ថេរភាពមេកានិច និងអារម្មណ៍ធម្មជាតិ។ |
| ឧបករណ៍វះកាត់កែវភ្នែក | 1.0–1.5% w/v | តុល្យភាពលំហូរលក្ខណៈសម្បត្តិ និងការការពារកញ្ចក់ភ្នែក។ |
| ការស្លៀកពាក់មុខរបួស | 0.5–1.0% w/v | បង្កើនការរក្សាសំណើមដោយមិនរារាំងការផ្លាស់ប្តូរឧស្ម័ន។ |
| ការចាក់បញ្ចូលក្នុងសន្លាក់ | 0.8–1.2% w/v | បង្កើនប្រសិទ្ធភាពការបន្ថែមសារធាតុរាវ synovial ។ |
អ៊ីដ្រូហ្គេលដែលអាចចាក់បាន។
HA MW : 1,500–2,500 kDa + 100–300 kDa (ម៉ាស៊ីនលាយពីរ MW) ។
សារធាតុបន្ថែម : Lidocaine (សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការឈឺចាប់), glycerol (ផ្លាស្ទិច) ។
គុណប្រយោជន៍របស់ Runxin : ម្សៅគ្មានមេរោគ Endotoxin គ្មានមេរោគ (<0.05 EU/mg) សម្រាប់ដំណើរការរួចរាល់ក្នុងការប្រើប្រាស់។
Lyophilized HA Matrices
HA MW : 500-800 kDa ។
ដំណើរការ ៖ Lyophilization ជាមួយ trehalose (cryoprotectant) សម្រាប់ស្ថេរភាពនៃការបង្កើតឡើងវិញ។
កម្មវិធី ៖ ការផ្ទុករយៈពេលវែងនៃការស្លៀកពាក់ជីវសកម្ម ឬរន្ទាវប្បធម៌កោសិកា។
ការព្យាបាលដោយផ្សំ
Peptides : Argireline® សម្រាប់កាត់បន្ថយស្នាមជ្រួញយ៉ាងសកម្ម។
សារធាតុប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម ៖ ដេរីវេនៃវីតាមីន C សម្រាប់ការពារកាំរស្មីយូវី។
ភ្នាក់ងារសំយោគ ៖
ការគាំទ្រ Runxin ៖ ឧបករណ៍បង្កើតសហផ្ទាល់ខ្លួនជាមួយនឹងសារធាតុបន្ថែមដែលបានលាយជាមុន។
គុណភាពគ្មានការរំខាន
អនុលោមតាមស្តង់ដារ EP 10.0, USP-NF និង ISO 13485 ។
ភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាបាច់តាមរយៈការ fermentation និង ultrafiltration ដែលមានប៉ាតង់។
សមត្ថភាពប្ដូរតាមបំណង
ជួរ MW: 10 kDa ទៅ 3,000 kDa (± 5% អត់ធ្មត់) ។
ជម្រើសក្រៀវ/មិនក្រៀវ ការគ្រប់គ្រង endotoxin (<0.005 EU/mg តាមសំណើ)។
ជំនាញបច្ចេកទេស
ការប្រឹក្សាអំពីការបង្កើតដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើ HA ។
ការគាំទ្របទប្បញ្ញត្តិដែលបានពន្លឿន (ឯកសារ CMC ទិន្នន័យស្ថេរភាព) ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
សូដ្យូម hyaluronate ថ្នាក់ទីឱសថមិនមែនជាធាតុផ្សំដែលមានទំហំតែមួយទេ ប្រសិទ្ធភាពរបស់វាស្ថិតនៅក្នុងការតម្រឹមយ៉ាងជាក់លាក់នៃទម្ងន់ម៉ូលេគុល ការប្រមូលផ្តុំ និងការរចនាទម្រង់។ នៅ Runxin Biotech យើងផ្តល់សិទ្ធិអំណាចដល់អ្នកច្នៃប្រឌិតសកលជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ HA ដែលហួសពីព្រំដែនធម្មតា គាំទ្រដោយបច្ចេកវិទ្យាទំនើប និងកិច្ចសហការបច្ចេកទេសពីចុងដល់ចប់។
ដោះសោសក្តានុពលនៃរបកគំហើញវេជ្ជសាស្ត្របន្ទាប់របស់អ្នក ស្វែងយល់ពីផលប័ត្រ
របស់ Runxin Biotech Pharmaceutical-Grade Sodium Hyaluronate Powder ថ្ងៃនេះ។ ទាក់ទងក្រុមបច្ចេកទេសរបស់យើងតាមរយៈ [ chairmanl@sdrxsw.com ] ឬចូលទៅកាន់ [www.runxinbiotech.com ] ដើម្បីស្នើសុំគំរូ សន្លឹកបញ្ជាក់ និងការណែនាំអំពីការបង្កើត។
វិស្វកម្មភាពជាក់លាក់។ ជឿទុកចិត្តបានទូទាំងពិភពលោក។