giriiş
Farmasötik dereceli sodyum hiyalüronat (HA), benzersiz biyouyumluluk, viskoelastisitesi ve hidrasyon özellikleri için ödüllendirilen modern tıbbi ve kozmetik formülasyonların temel taşıdır. Yüksek saflıkta bir polimer olarak performansı, enjekte edilebilir dermal dolgu maddelerinden oftalmik cerrahi yardımlara kadar değişen uygulamalarda işlevselliği doğrudan etkileyen moleküler ağırlığın (MW) ve konsantrasyonun hassas kontrolüne bağlıdır. Runxin Biotech'te, titiz farmakopi standartlarını (EP/USP) karşılamak için tasarlanmış, yenilikçileri gelişmiş terapötik ve estetik çözümler geliştirmeleri için güçlendiren farmasötik dereceli HA tozu sunma konusunda uzmanlaşıyoruz.
HA'nın moleküler ağırlığı fizikokimyasal davranışını ve biyolojik etkileşimlerini belirler:
Düşük MW (10-50 kDa)
Yara iyileşmesi için subkutan formülasyonlar.
Osteoartrit yönetimi için eklem içi enjeksiyonlar.
Özellikler : Yüksek doku geçirgenliği, anti-enflamatuar ve pro-anjiyojenik etkiler.
Uygulamalar :
Formülasyon İpucu : Penetrasyon ve kalma süresini dengelemek için MW HA ortası ile birlikte% 0.1-0.3 oranında kullanın.
MW ortası (100-500 kDa)
Cerrahi sonrası skar modülasyonu için topikal jeller.
Mukozal hidrasyon için burun spreyleri.
Özellikler : Viskozite ve biyoaktivitenin optimal dengesi.
Uygulamalar :
Formülasyon İpucu : Yarı katı matrislerde sürekli salım için ağırlıkça% 0.5-1.2 oranında idealdir.
Yüksek MW (1.000-3.000 kDa)
Yüz hacmi için dermal dolgu maddeleri.
Katarakt cerrahisi için oftalmik viskozerjik cihazlar (OVD'ler).
Özellikler : Üstün viskoelastisite, yağlama ve uzay doldurma kapasitesi.
Uygulamalar :
Formülasyon İpucu : Uzun ömürlü efektler için çapraz bağlı veya çapraz bağlantılı olmayan sistemlerde ağırlıkça% 1.0-2,5 oranında kullanın.
| Uygulama | Önerilen Konsantrasyon | Gerekçesi |
|---|---|---|
| Enjekte edilebilir dermal dolgu maddeleri | 1.8-2.4 w/v | Mekanik stabilite ve doğal his sağlar. |
| Oftalmik viskozerjik cihazlar | 1.0-1.5 W/V | Akış özelliklerini ve kornea korumasını dengeler. |
| Topikal yara sosları | W/V% 0.5-1.0 | Gaz değişimini engellemeden nem tutmayı arttırır. |
| Eklem içi enjeksiyonlar | W/V% 0.8-1.2 | Sinovyal sıvı takviyesini optimize eder. |
Enjekte edilebilir hidrojeller
HA MW : 1.500–2,500 kDa + 100-300 kDa (çift MW karışımı).
Katkı maddeleri : (ağrı yönetimi için), gliserol (plastikleştirici).
Runxin Avantajı : Kullanıma hazır işlem için steril, endotoksin içermeyen toz (<0.05 EU/mg).
Liyofilize HA matrisleri
HA MW : 500-800 kDa.
Süreç : Sulandırma istikrarı için trehaloz (kriyoprotektan) ile liyofilizasyon.
Uygulama : Biyoaktif pansumanların veya hücre kültürü iskelelerinin uzun süreli depolanması.
Kombinasyon terapileri
Peptitler : Dinamik kırışıklık azaltma için Argireline®.
Antioksidanlar : UV koruması için C vitamini türevleri.
Sinerjik ajanlar :
Runxin desteği : Önceden karıştırılmış eksipiyanlara sahip özel birlikte oluşturma kitleri.
Uzlaşmaz kalite
EP 10.0, USP-NF ve ISO 13485 standartlarına uygun.
Patentli fermantasyon ve ultrafiltrasyon yoluyla parti-parti tutarlılığı.
Özelleştirme yetenekleri
MW aralığı: 10 kDa ila 3.000 kDa (±% 5 tolerans).
Steril/steril olmayan seçenekler, endotoksin kontrolü (istek üzerine <0.005 AB/mg).
Teknik uzmanlık
HA tabanlı ilaç dağıtım sistemleri için serbest formülasyon danışmanlığı.
Hızlandırılmış düzenleyici destek (CMC belgeleri, istikrar verileri).
Sonuç
Farmasötik dereceli sodyum hiyalüronat, tek bedene uyan bir bileşen değildir-etkinlik, moleküler ağırlık, konsantrasyon ve formülasyon tasarımının kesin hizalamasında yatmaktadır. Runxin Biotech'te küresel yenilikçileri, en son teknoloji ve uçtan uca teknik işbirliği ile desteklenen geleneksel sınırları aşan HA çözümleriyle güçlendiriyoruz.
Bir sonraki tıbbi atılımınızın potansiyelinin kilidini açın
Runxin Biotech’in farmasötik sınıfı sodyum hiyalüronat toz portföyünü bugün keşfedin. [chairmanl@sdrxsw.com] adresinden teknik ekibimizle iletişime geçin veya [www.runxinbiotech.com ] örnekler, spesifikasyon sayfaları ve formülasyon kılavuzları istemek.
Hassas tasarlanmış. Dünya çapında güvenilir.