Sissejuhatus
Farmatseutilise klassi naatriumhüaluronaat (HA) on tänapäevaste meditsiiniliste ja kosmeetiliste preparaatide nurgakivi, mis on hinnatud võrratu biosobivuse, viskoelastsuse ja hüdratsiooniomaduste poolest. Kõrge puhtusastmega polümeerina sõltub selle jõudlus molekulmassi (MW) ja kontsentratsiooni täpse kontrolliga, mis mõjutab otseselt funktsionaalsust rakendustes, alates süstitavatest dermaalsetest täiteainetest kuni oftalmoloogiliste kirurgiliste abivahenditeni. Runxin Biotechis on spetsialiseerunud rangete farmaatikastandardite (EP/USP) vastamiseks kohandatud farmaatsiakvaliteedilise HA pulbri tarnimisele, võimaldades uuendajaid arendada arenenud terapeutilisi ja esteetilisi lahendusi.
HA molekulmass määrab selle füüsikalis -keemilise käitumise ja bioloogilised koostoimed:
Madal MW (10–50 kDa)
Subkutaansed ravimvormid haavade paranemiseks.
Artikulaarsed süstid osteoartriidi raviks.
Omadused : kudede kõrge läbilaskvus, põletikuvastased ja angiogeensed toimed.
Rakendused :
Preparaadi näpunäide : kasutage läbitungimise ja elamise aja tasakaalustamiseks 0,1–0,3% mass/maht koos MW HA-ga.
Kesk -MW (100–500 kDa)
PAKSILISED geelid kirurgilise armi modulatsiooni jaoks.
Nasaalsed pihustid limaskesta hüdratsiooniks.
Atribuudid : viskoossuse ja bioaktiivsuse optimaalne tasakaal.
Rakendused :
Preparaadi näpunäide : Ideaalne kiirusel 0,5–1,2% maht/maht püsivaks vabanemiseks poolhaaval maatriksites.
Kõrge MW (1000–3000 kDa)
Naha täiteained näo mahu suurendamiseks.
Oftalmoloogilised visksurgilised seadmed (OVD) katarakti operatsiooni jaoks.
Omadused : parem viskoelastsus, määrimine ja ruumi täitmise võimsus.
Rakendused :
Preparaadi näpunäide : kasutage pikaajaliste efektide jaoks 1,0–2,5 massiprotsenti maksimaalselt.
| Rakendus | soovitatav kontsentratsiooni | põhjendus |
|---|---|---|
| Süstitavad dermad täiteained | 1,8–2,4% w/v | Tagab mehaanilise stabiilsuse ja loomuliku tunde. |
| Oftalmoloogilised viskkirurgilised seadmed | 1,0–1,5% mass/v | Tasakaalud vooluomadused ja sarvkesta kaitse. |
| Aktuaalsed haavasidemed | 0,5–1,0% mass/v | Suurendab niiskusepeetust, takistamata gaasivahetust. |
| Artikulaarsed süstid | 0,8–1,2% mass/v | Optimeerib sünoviaalse vedeliku lisamist. |
Süstitavad hüdrogeelid
HA MW : 1500–2 500 kDa + 100–300 kDa (Dual MW segu).
Lisandid : (valu raviks), glütserool (plastisaator).
Runxini eelis : steriilne endotoksiinivaba pulber (<0,05 EL/mg) kasutamiseks kasutamiseks.
Lüofiliseeritud HA maatriksid
Ha MW : 500–800 kDa.
Protsess : Lüofiliseerimine trehaloosiga (krüoprotektont) taastamiseks.
Rakendus : bioaktiivsete sidemete või rakukultuuri tellingute pikaajaline ladustamine.
Kombineeritud teraapiad
Peptiidid : Argireline® dünaamiliseks kortsude vähendamiseks.
Antioksüdandid : C -vitamiini derivaadid UV -kaitseks.
Sünergilised esindajad :
RUNXIN-i tugi : kohandatud koosseisukomplektid, millel on eelsegustatud abiained.
Kompromissitu kvaliteet
Vastavad EP 10.0, USP-NF ja ISO 13485 standarditele.
Pakkidevaheline järjepidevus patenteeritud kääritamise ja ultrafiltrimise kaudu.
Kohandamisvõimalused
MW vahemik: 10 kDa kuni 3000 kDa (± 5% tolerants).
Steriilsed/mitteteritlikud valikud, endotoksiinide kontroll (<0,005 EL/mg soovi korral).
Tehnilised teadmised
HA-põhiste ravimite manustamissüsteemide tasuta koostise nõustamine.
Kiirendatud regulatiivne tugi (CMC dokumentatsioon, stabiilsuse andmed).
Järeldus
Pharmaceutical-klassi naatriumhüaluronaat ei ole kõigile sobiv koostisosa-selle efektiivsus seisneb molekulmassi, kontsentratsiooni ja preparaadi kujundamise täpses joondamises. Runxin Biotechil anname ülemaailmsetele uuendajatele võimaluse HA-lahendustega, mis ületavad tavapäraseid piire, mida toetavad tipptasemel tehnoloogia ja otsast lõpuni tehniline koostöö.
Avage oma järgmise meditsiinilise läbimurre potentsiaal
uurige täna Runxin Biotechi farmaatsia-klassi naatriumhüaluronaadi pulbriportfelli. Võtke ühendust meie tehnilise meeskonnaga aadressil [chairmanl@sdrxsw.com] või külastage [www.runxinbiotech.com ] proovide, spetsifikatsioonilehtede ja koostise juhendamise taotlemiseks.
Täpsus on konstrueeritud. Usaldusväärne kogu maailmas.