Prezantim
Hyaluronate natriumi i shkallës farmaceutike (HA) është një gur themeli i formulimeve moderne mjekësore dhe kozmetike, e çmuar për biokompatibilitetin e tij të pashembullt, viskelasticitetin dhe vetitë e hidratimit. Si një polimer me pastërti të lartë, performanca e tij varet nga kontrolli i saktë i peshës molekulare (MW) dhe përqendrimit, të cilat drejtpërdrejt ndikojnë në funksionalitetin në aplikacione që variojnë nga mbushësit e lëkurës së injektueshme deri tek ndihmat kirurgjikale okulistike. Në Runxin Biotech, ne specializohemi në ofrimin e pluhurit HA të shkallës farmaceutike të përshtatura për të përmbushur standardet rigoroze farmakope (EP/USP), duke fuqizuar novatorët për të zhvilluar zgjidhje të përparuara terapeutike dhe estetike.
Pesha molekulare e HA përcakton sjelljen e saj fiziko -kimike dhe ndërveprimet biologjike:
MW e ulët (10-50 kDa)
Formulimet nënlëkurore për shërimin e plagëve.
Injeksione intra-artikulare për menaxhimin e osteoartritit.
Karakteristikat : Përhapja e indeve të larta, efektet anti-inflamatore dhe pro-angiogjene.
Aplikimet :
Këshillë e formulimit : Përdorni në 0,1–0,3% w/v të kombinuar me HA Mid-MW për të balancuar depërtimin dhe kohën e qëndrimit.
MID MW (100-500 kDa)
Xhel topik për modulimin e mbresë pas operacionit.
Spërkatjet e hundës për hidratimin e mukozës.
Karakteristikat : ekuilibri optimal i viskozitetit dhe bioaktivitetit.
Aplikimet :
Këshillë e formulimit : Ideale në 0,5-1.2% w/v për lëshimin e qëndrueshëm në matricat gjysmë të ngurta.
MW e lartë (1.000-3,000 kDa)
Mbushës dermal për vëllim të fytyrës.
Pajisjet ophthalmike viskokirurgjike (OVD) për kirurgji katarakti.
Karakteristikat : viskelasticiteti superior, lubrifikimi dhe kapaciteti i mbushjes së hapësirës.
Aplikimet :
Këshillë për formulimin : Përdorni në 1.0–2,5% w/v në sisteme të kryqëzuara ose jo të kryqëzuara për efekte afatgjata.
| aplikimin kritik Aplikimi i rekomanduar | i përqendrimit | Arsyetimi |
|---|---|---|
| Mbushës të injektueshëm të lëkurës | 1.8–2.4% w/v | Siguron stabilitetin mekanik dhe ndjenjën natyrale. |
| Pajisjet viskokirurgjike okulistike | 1.0–1,5% w/v | Ekuilibroni vetitë e rrjedhës dhe mbrojtjen e kornesë. |
| Veshjet aktuale të plagës | 0,5-1.0% w/v | Rrit mbajtjen e lagështisë pa penguar shkëmbimin e gazit. |
| Injeksione intra-artikulare | 0.8-1.2% w/v | Optimizon plotësimin e lëngut sinovial. |
Hidrogel të injektueshëm
HA MW : 1,500–2,500 kDa + 100–300 kDa (përzierje e dyfishtë MW).
Aditivët : (për menaxhimin e dhimbjes), glicerinë (plastifikues).
Avantazhi Runxin : pluhur steril, pa endotoksin (<0.05 EU/mg) për përpunim të gatshëm për përdorim.
Matricat e litofilizuara të HA
HA MW : 500–800 kDa.
Procesi : Lyofilizimi me trehalozë (cryoprotectant) për stabilitetin e rikonstitucionit.
Aplikimi : Ruajtja afatgjatë e veshjeve bioaktive ose skelave të kulturës qelizore.
Terapi të kombinuara
Peptidet : Argireline® për uljen dinamike të rrudhave.
Antioksidantët : Derivatet e vitaminës C për mbrojtjen UV.
Agjentët sinergjikë :
Mbështetje Runxin : Komplete me porosi të bashkë-formulimit me eksipientë të paracaktuar.
Cilësi e pakompromis
Në përputhje me standardet EP 10.0, USP-NF dhe ISO 13485.
Konsistenca e grupit në grumbull përmes fermentimit të patentuar dhe ultrafiltrimit.
Aftësitë e personalizimit
Gama e MW: 10 kDa deri në 3,000 kDa (tolerance 5% tolerancë).
Opsione sterile/jo-sterile, Kontrolli i endotoksinës (<0.005 BE/mg sipas kërkesës).
Ekspertizë teknike
Formulimi falas i këshillimit për sistemet e shpërndarjes së ilaçeve me bazë HA.
Mbështetje rregullatore e përshpejtuar (dokumentacioni CMC, të dhënat e stabilitetit).
Përfundim
Hyaluronate natriumi i shkallës farmaceutike nuk është një përbërës me një madhësi të përshtatshme-efikasiteti i tij qëndron në shtrirjen e saktë të peshës molekulare, përqendrimit dhe modelit të formulimit. Në Runxin Biotech, ne fuqizojmë novatorët globalë me zgjidhje HA që tejkalojnë kufijtë konvencionale, të mbështetur nga teknologjia e përparme dhe bashkëpunimi teknik nga fundi në fund.
Zhbllokoni potencialin e përparimit tuaj të ardhshëm mjekësor eksploroni
së runxin Biotech sot. e pluhurit të natriumit të klasës së shkallës sot portofolin Kontaktoni ekipin tonë teknik në [chairmanl@sdrxsw.com] ose vizitoni [www.runxinbiotech.com ] për të kërkuar mostra, fletë specifikimi dhe udhëzues të formulimit.
Precision i inxhinierizuar. I besuar në të gjithë botën.