Bevezetés
A gyógyszeripar-minőségű nátrium-hialuronát (HA) a modern orvosi és kozmetikai készítmények sarokköve, amely páratlan biokompatibilitási, viszkoelaszticitási és hidratációs tulajdonságai miatt. Nagyszerű polimerként teljesítménye a molekulatömeg (MW) és a koncentráció pontos szabályozásán alapul, amelyek közvetlenül befolyásolják a funkcionalitást az injektálható dermális töltőanyagoktól kezdve az oftalmikus műtéti segédeszközökig. A Runxin Biotechnél a szigorú gyógyszeres előírások (EP/USP) kielégítésére szabott gyógyszeripar-szintű HA por szállítására szakosodtak, amely felhatalmazza az innovátorokat fejlett terápiás és esztétikai megoldások kidolgozására.
A HA molekulatömege meghatározza annak fizikai -kémiai viselkedését és biológiai kölcsönhatásait:
Alacsony MW (10–50 kDa)
Subcutan készítmények a sebgyógyuláshoz.
Intra artikuláris injekciók az osteoarthritis kezelésére.
Tulajdonságok : Magas szöveti permeabilitás, gyulladásgátló és pro-angiogén hatások.
Alkalmazások :
Fogalmazási tipp : Használjon 0,1–0,3 tömeg/térfogat% -kal, a MID-MW HA kombinálva a penetráció és a tartózkodási idő egyensúlyához.
Mid MW (100–500 kDa)
Helyi gélek a műtét utáni heg modulációhoz.
Nazális spray -k a nyálkahártya hidratálására.
Tulajdonságok : A viszkozitás és a bioaktivitás optimális egyensúlya.
Alkalmazások :
Fogalmazási tipp : Ideális 0,5–1,2 tömeg/térfogat% tartós felszabaduláshoz félszilárd mátrixokban.
Magas MW (1000–3000 kDa)
Dermális töltőanyagok az arcmennyiséghez.
Szemészeti viszkoszurgikus eszközök (OVD) szürkehályog műtéthez.
Tulajdonságok : kiváló viszkoelaszticitás, kenés és tér kitöltési képesség.
Alkalmazások :
Fogalmazási tipp : Használjon 1,0–2,5 tömeg/térfogat% -on térhálósított vagy nem keresztkötött rendszerekben a tartós hatásokhoz.
| kérelem | ajánlott koncentráció | indoklása |
|---|---|---|
| Injektálható dermális töltőanyagok | 1,8–2,4% tömeg/v | Biztosítja a mechanikai stabilitást és a természetes érzetet. |
| Szemészeti viszkoszurgikus eszközök | 1,0–1,5 tömeg/V% | Kiegyensúlyozza az áramlási tulajdonságokat és a szaruhártya védelmét. |
| Aktuális sebkötés | 0,5–1,0% tömeg/v | Fokozza a nedvességtartalmat anélkül, hogy akadályozná a gázcserét. |
| Intraartikuláris injekciók | 0,8–1,2% tömeg/v | Optimalizálja a szinoviális folyadék -kiegészítést. |
Befecskendezhető hidrogélek
Ha MW : 1500–2 500 kDa + 100–300 kDa (Dual MW Blend).
Adalékanyagok : (fájdalomkezeléshez), glicerin (lágyító).
Runxin előnye : steril, endotoxinmentes por (<0,05 EU/mg) a használatra kész feldolgozáshoz.
Liofilizált HA mátrixok
Ha MW : 500–800 kDa.
Folyamat : liofilizáció trehalózzal (krioprotektáns) a rekonstruáció stabilitása érdekében.
Alkalmazás : Bioaktív kötszerek vagy sejttenyésztő állványok hosszú távú tárolása.
Kombinált terápiák
Peptidek : Argireline® a dinamikus ránccsökkentéshez.
Antioxidánsok : C -vitamin -származékok az UV -védelemhez.
Szinergetikus szerek :
Runxin támogatás : Egyéni együttmûködési készletek előre összekevert segédanyagokkal.
Kompromisszumok nélküli minőség
Megfelel az EP 10.0, az USP-NF és az ISO 13485 szabványoknak.
A kötegelt-to-to-kötegeltség szabadalmaztatott erjesztés és ultraszűrés révén.
Testreszabási képességek
MW tartomány: 10 kDa - 3000 kDa (± 5% tolerancia).
Steril/nem steril opciók, endotoxin kontroll (<0,005 EU/mg kérésre).
Műszaki szakértelem
Ingyenes megfogalmazási tanácsadás a HA-alapú gyógyszerszállítási rendszerekhez.
Gyorsított szabályozási támogatás (CMC dokumentáció, stabilitási adatok).
Következtetés
A gyógyszerészeti minőségű nátrium-hialuronát nem mindenképpen illeszkedik-a hatékonyság a molekulatömeg, a koncentráció és a készítmény kialakításának pontos igazításában rejlik. A Runxin Biotechnél a globális innovátorokat olyan HA-megoldásokkal felhatalmazzuk, amelyek meghaladják a hagyományos határokat, amelyeket a legmodernebb technológia és a végpontok közötti műszaki együttműködés támogat.
Nyissa ki a következő orvosi áttörés lehetőségeit,
és fedezze fel a Runxin Biotech gyógyszerészeti szintű nátrium-hialuronát porportfólióját. Vegye fel a kapcsolatot műszaki csapatunkkal a [chairmanl@sdrxsw.com] címen, vagy látogasson el a [www.runxinbiotech.com ] minták, specifikációs lapok és összetétel útmutatók kérésére.
Precíziós tervezés. Megbízható világszerte.