導入
医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウム (HA)は、比類のない生体適合性、粘弾性、および水分補給特性を称賛する現代の医学的および化粧品製剤の基礎です。高純度のポリマーとして、その性能は、注射可能な真皮フィラーから眼科手術補助具までの範囲のアプリケーションの機能に直接影響する分子量(MW)と濃度の正確な制御にかかっています。 Runxin Biotechでは、厳密な薬局性基準(EP/USP)を満たすために調整された医薬品グレードのHAパウダーを提供し、イノベーターが高度な治療および美的ソリューションを開発できるようになりました。
HAの分子量は、その物理化学的行動と生物学的相互作用を決定します。
低MW(10–50 kDa)
創傷治癒のための皮下製剤。
変形性関節症管理のための関節内注射。
特性:高組織透過性、抗炎症性、および血管新生促進効果。
アプリケーション:
処方のヒント:0.1〜0.3%w/vでMW HAと組み合わせて使用して、浸透と滞留時間のバランスを取ります。
MID MW(100〜500 kDa)
手術後の瘢痕変調のための局所ゲル。
粘膜水和のための鼻スプレー。
特性:粘度と生物活性の最適バランス。
アプリケーション:
定式化のヒント:半固体マトリックスでの持続放出には、0.5〜1.2%w/vの理想。
高MW(1,000〜3,000 kDa)
顔のボリュームのための真皮フィラー。
白内障手術用の眼科粘度装置(OVD)。
特性:優れた粘弾性、潤滑、および空間充填能力。
アプリケーション:
定式化のヒント:長期にわたる効果のために、架橋または非交配システムで1.0〜2.5%w/vで使用します。
アプリケーション | 推奨集中力の | 根拠 |
---|---|---|
注射可能な真皮フィラー | 1.8–2.4%w/v | 機械的な安定性と自然感を確保します。 |
眼科粘膜装置 | 1.0〜1.5%w/v | フロー特性と角膜保護のバランス。 |
局所創傷ドレッシング | 0.5〜1.0%w/v | ガス交換を妨げることなく水分保持を強化します。 |
関節内注射 | 0.8〜1.2%w/v | 滑液補給を最適化します。 |
注射可能なヒドロゲル
HA MW :1,500–2,500 kDa + 100〜300 kDa(デュアルMWブレンド)。
添加物:(痛み管理のため)、グリセロール(可塑剤)。
Runxin Advantage :すぐに使用できる処理のための滅菌、エンドトキシンを含まない粉末(<0.05 EU/mg)。
凍結乾燥HAマトリックス
HA MW :500–800 kDa。
プロセス:再構成の安定性のためのトレハロース(凍結防止剤)による凍結乾燥。
アプリケーション:生物活性ドレッシングまたは細胞培養足場の長期保存。
併用療法
ペプチド:動的なしわ還元のためのArgireline®。
抗酸化剤:UV保護のためのビタミンC誘導体。
相乗エージェント:
Runxinサポート:事前に混合された賦形剤を備えたカスタム共形式キット。
妥協のない品質
EP 10.0、USP-NF、およびISO 13485標準に準拠しています。
特許取得済みの発酵と限外ろ過によるバッチ間の一貫性。
カスタマイズ機能
MW範囲:10 kDaから3,000 kDa(±5%許容範囲)。
滅菌/非滅菌オプション、エンドトキシンコントロール(リクエストに応じて<0.005 EU/mg)。
技術的な専門知識
HAベースのドラッグデリバリーシステム向けの無料製剤コンサルティング。
加速規制サポート(CMCドキュメント、安定性データ)。
結論
医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウムは、1つのサイズのすべての成分ではありません。それは、分子量、濃度、および製剤設計の正確な整列にあります。 Runxin Biotechでは、最先端のテクノロジーとエンドツーエンドの技術的コラボレーションに裏付けられた、従来の境界を超えたHAソリューションでグローバルなイノベーターを支援しています。
次の医療ブレークスルーの可能性のロックを解除してください
Runxin Biotechの 医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウム粉末 ポートフォリオを探索してください。 [chairmanl@sdrxsw.com]で技術チームに連絡するか、[www.runxinbiotech.com ]サンプル、仕様シート、および製剤ガイドを要求する。
精密エンジニアリング。世界中で信頼されています。