Esittely
Farmaseuttinen natriumhyaluronaatti (HA) on nykyaikaisten lääketieteellisten ja kosmeettisten formulaatioiden kulmakivi, joka on arvostettu sen vertaansa vailla olevan biologisen yhteensopivuuden, viskoelastisuuden ja hydraatioominaisuuksien suhteen. Korkean puhtaan polymeerinä sen suorituskyky riippuu molekyylipainon (MW) ja pitoisuuden tarkan hallinnan suhteen, jotka vaikuttavat suoraan toiminnallisuuteen injektoitavista ihon täyteaineista, jotka vaihtelevat injektoitavista ihon täyteaineista silmälomahtaiseen kirurgiseen apuvälineeseen. Runxin Biotech -palvelussa olemme erikoistuneet farmaseuttisen HA-jauheen toimittamiseen, jotka on räätälöity täyttämään tiukat farmakooppitandardit (EP/USP), mikä antaa innovaatioille mahdollisuuden kehittää edistyneitä terapeuttisia ja esteettisiä ratkaisuja.
HA: n molekyylipaino määrittää sen fysikaalis -kemiallisen käyttäytymisen ja biologiset vuorovaikutukset:
Matala MW (10–50 kDa)
Haavan paranemisen ihonalaiset formulaatiot.
Nivelrikkotulehduksen hallinnan nivelten sisäiset injektiot.
Ominaisuudet : korkea kudoksen läpäisevyys, anti-inflammatoriset ja angiogeeniset vaikutukset.
Sovellukset :
Formulaatiovinkki : Käytä 0,1–0,3% paino- ja MW-HA: n kanssa yhdistettynä tasapainon tunkeutumis- ja viipymisaikaan.
MED MW (100–500 kDa)
Ajankohtaisia geelejä kirurgisen jälkeisen arven modulaatioon.
Nasumuihkeet limakalvojen nesteytykselle.
Ominaisuudet : viskositeetin ja bioaktiivisuuden optimaalinen tasapaino.
Sovellukset :
Formulaation kärki : Ideal 0,5–1,2% paino/tilavuudella jatkuvaa vapautumista puoliksi kiinteissä matriiseissa.
Korkea MW (1 000–3 000 kDa)
Ihon täyteaineet kasvojen volyymille.
Silmäiset viskosurgiset laitteet (OVD) kaihileikkausta varten.
Ominaisuudet : Ylivoimainen viskoelastisisuus, voitelu ja tilan täyttämiskapasiteetti.
Sovellukset :
Formulaation kärki : Käyttö on 1,0–2,5% W/V silloitetuissa tai ristikkäisissä liitettyissä järjestelmissä pitkäaikaisten vaikutusten saavuttamiseksi.
| Sovellus | Suositeltu pitoisuuden | perusteet |
|---|---|---|
| Injektoitavat ihon täyteaineet | 1,8–2,4% W/V | Varmistaa mekaanisen vakauden ja luonnollisen tunnelman. |
| Silmäkirurgiset laitteet | 1,0–1,5% W/V | Tasapainot virtausominaisuudet ja sarveiskalvon suojaus. |
| Ajankohtaiset haavasidokset | 0,5–1,0% W/V | Parantaa kosteuden pidättämistä estämättä kaasunvaihtoa. |
| Nivelten sisäiset injektiot | 0,8–1,2% W/V | Optimoi nivelnesteen täydentämisen. |
Injektoitavat hydrogeelit
Ha MW : 1 500–2 500 kDa + 100–300 kDa (kaksois MW -sekoitus).
Lisäaineet : (kivunhallintaa varten), glyseroli (Plasticizer).
Runxin-etu : steriili, endotoksiinivapaa jauhe (<0,05 EU/mg) käyttövalmiita prosessointiin.
Lyofilisoidut HA -matriisit
Ha MW : 500–800 kDa.
Prosessi : Lyophilisaatio trehaloosilla (kryoprotektin) rekonstituoinnin stabiilisuuteen.
Sovellus : Bioaktiivisten sidosten tai soluviljelytelineiden pitkäaikainen varastointi.
Yhdistelmähoidot
Peptidit : Argireline® dynaamisen ryppyjen vähentämiseksi.
Antioksidantit : C -vitamiinijohdannaiset UV -suojaamiseksi.
Synergistiset edustajat :
Runxin-tuki : Mukautetut yhteismuotoiset sarjat, joissa on esi-sekoitettuja apuaineita.
Tinkimätön laatu
EP 10.0-, USP-NF- ja ISO 13485 -standardien mukainen.
Erä-erän konsistenssi patentoidun käymisen ja ultrafiltraation avulla.
Räätälöintiominaisuudet
MW -alue: 10 kDa - 3000 kDa (± 5% toleranssi).
Steriilit/ei-steriilit vaihtoehdot, endotoksiinien hallinta (<0,005 EU/mg pyynnöstä).
Tekninen asiantuntemus
HA-pohjaisten lääkkeiden toimitusjärjestelmien ilmainen formulaatiokonsultointi.
Nopeutettu sääntelytuki (CMC -dokumentaatio, vakaustiedot).
Johtopäätös
Farmaseuttisen natriumhyaluronaatti ei ole yhdenmukainen ainesosa-sen tehokkuus on molekyylipainon, konsentraation ja formulaation suunnittelun tarkka kohdistaminen. Runxin Biotech -sovelluksessa valtuutamme globaalit innovaattorit HA-ratkaisuilla, jotka ylittävät tavanomaiset rajat, joita tukevat huipputeknologia ja yleinen tekninen yhteistyö.
Avaa seuraavan lääketieteellisen läpimurtosi potentiaali
Tutki Runxin Biotechin farmaseuttisen natriumhyaluronaattisalkku tänään. Ota yhteyttä tekniseen tiimimme osoitteessa [chairmanl@sdrxsw.com] tai käy [käy [www.runxinbiotech.com ] Pyydä näytteitä, eritelmätauluja ja formulaatiooppaita.
Tarkkuustekniikka. Luotettava maailmanlaajuisesti.