2 مل حقن حمض الهيالورونيك غير المرتبط من FOMEIZOR
رونكسين للتكنولوجيا الحيوية
| التوفر: | |
|---|---|
| الكمية: | |
حقن حمض الهيالورونيك غير المرتبط هو عبارة عن جل لزج مرن من الدرجة الطبية مشتق من التخمير البكتيري - خالٍ من أصل حيواني. على عكس تركيبات HA المترابطة المستخدمة في الحشوات الجلدية، يحافظ هذا المنتج على بنيته الجزيئية الخطية الطبيعية، مما يوفر توافقًا حيويًا فائقًا وتأثيرات تشحيم فورية.
باعتباره المكون الأساسي للسائل الزليلي في المفاصل، يعمل حمض الهيالورونيك كمواد تشحيم بيولوجية وممتص للصدمات. يحاكي HA غير المترابط بشكل وثيق سوائل الجسم الفسيولوجية، مما يجعله مثاليًا للتطبيقات التي تتطلب التكامل السريع والأداء الطبيعي.
الخصائص الرئيسية:
· التركيب الجزيئي الخطي بدون عوامل ربط كيميائية
· التوافق الحيوي العالي والقدرة المناعية المنخفضة
· التكامل السريع مع أنسجة الجسم الطبيعية
· خصائص تشحيم وتوسيد ممتازة
· أصل غير حيواني عن طريق التخمر البكتيري للعقدية
ميزة العلامة التجارية FOMEIZOR:
تمثل FOMEIZOR، علامتنا التجارية الرائدة تحت مظلة Shandong Runxin Biotechnology، 28 عامًا من البحث المخصص والتميز في التصنيع في منتجات هيالورونات الصوديوم. تخضع كل دفعة لمراقبة الجودة الصارمة لضمان معايير النقاء واللزوجة والسلامة المتسقة.
يتوفر حقن حمض الهيالورونيك غير المرتبط FOMEIZOR بمواصفات متعددة لتلبية المتطلبات السريرية المتنوعة:
مواصفة |
تركيز |
مقدار |
تطبيق نموذجي |
معيار |
10-20 ملغم/مل |
2 مل |
المفاصل الصغيرة، جراحة العيون |
تركيز عالي |
20 ملغم/مل |
3 مل |
مفصل الركبة، وتزييت المفاصل الكبيرة |
مخصص |
عند الطلب |
2-10 مل |
إجراءات طبية متخصصة |
المعلمات التقنية:
· الوزن الجزيئي: 600.000 - 1.500.000 دالتون (الأمثل للزوجة المرنة)
· نطاق الرقم الهيدروجيني: 6.8 - 7.4 (التوازن الفسيولوجي)
· الأسمولية: 280 – 320 ملي أسمول/كجم
· مستوى السموم الداخلية: <0.5 EU/mL (معيار فائق النقاء)
· العقم: تركيبة معقمة وغير بيروجينية
· مدة الصلاحية: 24-36 شهرًا (تغليف محكم الغلق، تخزين في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية)
خيارات التغليف:
· محاقن مملوءة مسبقاً للاستخدام السريري الفوري
· قوارير للتحضير متعدد الجرعات
· التعبئة والتغليف المخصصة للملصقات الخاصة متاحة للطلبات بالجملة
يخدم حقن حمض الهيالورونيك غير المرتبط FOMEIZOR أربعة مجالات تطبيق طبية أساسية:
الحقن داخل المفصل لتكملة اللزوجة في علاج هشاشة العظام:
المؤشرات السريرية:
· التهاب مفاصل الركبة (خفيف إلى متوسط)
· انحطاط مفصل الورك
· التهاب المحفظة اللاصق في الكتف
· تآكل مفصل الكاحل والمعصم
بروتوكول العلاج:
· الدورة القياسية: 3-5 حقن أسبوعية (2-3 مل لكل مفصل)
· بروتوكول جرعة واحدة عالية: 3 مل مرة واحدة
· مدة التأثير: 3-6 أشهر حسب الشدة
الآلية:
يعمل HA غير المترابط على استعادة لزوجة السائل الزليلي، ويقلل الاحتكاك بين أسطح الغضروف المفصلي، ويوفر توسيدًا ضد الإجهاد الميكانيكي. أظهرت الدراسات السريرية تقليل الألم بنسبة 28-54% وتحسين وظيفة المفاصل لمدة تصل إلى ستة أشهر بعد العلاج.
الحماية اللزجة أثناء العمليات الجراحية:
التطبيقات الجراحية:
· استخراج المياه البيضاء وزراعة عدسة العين
· جراحة زراعة القرنية
· إجراءات ترشيح الجلوكوما
· جراحة ربط الشبكية
· إعادة بناء الجزء الأمامي
الفوائد:
يحافظ الجل على المساحة أثناء العملية، ويحمي بطانة القرنية من الصدمات الميكانيكية، ويسهل معالجة الأنسجة. يوفر وزنه الجزيئي العالي تماسكًا مثاليًا وخصائص الحفاظ على المساحة مع الحفاظ على سهولة إزالته بعد الإجراء.
آمنة وفعالة للحيوانات المرافقة:
تطبيقات الحيوان:
· هشاشة العظام في الكلاب والقطط
· علاج المفاصل الخيلية
· تشحيم المفاصل بعد العمليات الجراحية
· دعم مضاد للالتهابات لمرض المفاصل التنكسية
يوفر HA غير المترابط خصائص أمان ممتازة في التطبيقات البيطرية، مع الحد الأدنى من التفاعلات الضارة المُبلغ عنها عبر أنواع متعددة.
حماية الأنسجة بعد العمليات الجراحية:
الإعدادات الجراحية:
· جراحة البطن
· جراحة الحوض
· إصلاح الأوتار والأربطة
· إجراءات العمود الفقري
يشكل الجل حاجزًا مؤقتًا بين طبقات الأنسجة، مما يمنع تكوين التصاق ليفي غير طبيعي مع الحفاظ على ترطيب الأنسجة وتعزيز الشفاء الطبيعي.
إن فهم الاختلافات يساعد المتخصصين في الرعاية الصحية على اختيار المنتج الأمثل:
مميزة |
HA غير مرتبط |
عبر ربط HA |
البنية الجزيئية |
جزيئات خطية حرة |
شبكة ثلاثية الأبعاد مع روابط متقاطعة |
اللزوجة |
انخفاض، واتساق السوائل |
اتساق أعلى يشبه الجل |
سرعة التكامل |
التكامل السريع للأنسجة |
إطلاق أبطأ وتدريجي |
الوظيفة الأساسية |
التشحيم والترطيب |
الحجم والدعم الهيكلي |
مدة |
2-6 أشهر |
6-18 شهرا |
التوافق الحيوي |
أرقى |
جيد |
التركيز على التطبيق |
طبي/علاجي |
الجمالية / الحجم |
عند تفضيل HA غير المرتبط:
· مكملات اللزوجة المشتركة التي تتطلب مطابقة السوائل البيولوجية
· جراحة العيون تتطلب وضوح الرؤية وسهولة الإزالة
· التطبيقات التي تتطلب سرعة الاستيعاب والتكامل
· المرضى الذين يعانون من حساسية أو تاريخ من ردود الفعل السلبية
· الاستخدام البيطري يتطلب توافقًا واسعًا بين الأنواع
تحافظ شركة Shandong Runxin Biotechnology على أعلى معايير الجودة العالمية:
شهادات التصنيع:
· الأيزو 13485:2016 – إدارة جودة الأجهزة الطبية
· الامتثال لـ cGMP - معايير الإنتاج الصيدلانية
· علامة CE – ترخيص السوق الأوروبية
· DMF – توثيق المكونات الصيدلانية الفعالة
شهادات المنتج:
· COSMOS – معايير مستحضرات التجميل الطبيعية والعضوية
· حلال – شهادة إسلامية للأسواق الإسلامية
· التحقق من SGS – اختبار الجودة من طرف ثالث
تدابير مراقبة الجودة:
· بروتوكول فحص الدفعات بنسبة 100%
· تحليل GPC المتقدم للتحقق من الوزن الجزيئي
· اختبار السموم الداخلية والعقم لكل دفعة
· إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي
تمتد منشأة التصنيع الخاصة بنا على مساحة تزيد عن 30,000 متر مربع مع أكثر من 2,000 متر مربع من غرف الأبحاث من الفئة 7، وتنتج أكثر من 100,000 وحدة يوميًا بجودة متسقة عبر جميع الدفعات.
س: ما هو الفرق بين حمض الهيالورونيك المتقاطع وغير المرتبط؟
ج: يحافظ HA غير المترابط على بنيته الخطية الطبيعية بدون عوامل ربط كيميائية متقاطعة، مما يوفر توافقًا حيويًا فائقًا وتكاملًا سريعًا. يستخدم HA المتقاطع الروابط الكيميائية (عادةً BDDE) لإنشاء شبكة ثلاثية الأبعاد، مما يوفر مدة أطول ولكن لزوجة أعلى. بالنسبة للتطبيقات الطبية التي تتطلب مطابقة السوائل البيولوجية، يفضل عدم الارتباط المتقاطع.
س: ما هي المواصفات المتوفرة؟
ج: نحن نقدم محاقن مملوءة مسبقًا سعة 2 مل و3 مل بتركيزات تتراوح بين 10-20 ملجم/مل. تتوفر المواصفات المخصصة والتعبئة بالجملة للطلبات الكبيرة.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (موك)؟
ج: يختلف موك القياسي حسب المواصفات. اتصل بفريقنا للحصول على متطلبات محددة. نحن نستوعب طلبات العينات الصغيرة والإنتاج التجاري على نطاق واسع.
س: هل تقدمون خدمات OEM/ODM ؟
ج: نعم. نحن نقدم خدمات تصنيع المعدات الأصلية الشاملة بما في ذلك التركيبات المخصصة وتغليف الملصقات الخاصة ودعم تطوير العلامة التجارية. تضمن خبرتنا الممتدة على مدار 26 عامًا تكامل الشركاء الموثوق بهم.
س: ما هي الشهادات التي يحملها منتجك؟
ج: يحمل حقن حمض الهيالورونيك غير المرتبط FOMEIZOR شهادات CE وISO 13485 وHALAL وCOSMOS وDMF، مما يتيح الوصول إلى الأسواق عبر مناطق أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والشرق الأوسط.
س: ما هي مدة الصلاحية ومتطلبات التخزين؟
ج: يحافظ المنتج على ثباته لمدة 24-36 شهرًا عند تخزينه محكم الإغلاق عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية. لا تجمد. حماية من أشعة الشمس المباشرة.
س: هل المنتج مناسب للاستخدام البيطري؟
ج: نعم. يُظهر HA غير المترابط خصائص أمان ممتازة عبر العديد من أنواع الحيوانات، بما في ذلك الأنياب والقطط والخيول. استشارة البروتوكولات الخاصة بالأنواع للجرعات.
س: ما مدى سرعة تلبية الطلبات؟
ج: المهلة القياسية هي 2-4 أسابيع للمواصفات القياسية. تتطلب الطلبات كبيرة الحجم والتعبئة المخصصة 4-8 أسابيع. الشحن السريع متاح عبر DHL أو FedEx أو EMS.
سواء كنت موزعًا ينشئ محفظة منتجاتك، أو مؤسسة طبية تبحث عن إمدادات موثوقة، أو منشئ علامة تجارية يقوم بتطوير حلول مخصصة، فإن FOMEIZOR توفر جودة متسقة وشراكة يمكن الاعتماد عليها.
التزامنا:
· مراقبة الجودة الشاملة من المواد الخام إلى المنتج النهائي
· مرونة موك استيعاب كل من اختبار السوق والإنتاج على نطاق واسع
· استكمال الوثائق الفنية والدعم التنظيمي
· خدمة عملاء سريعة الاستجابة مع إدارة حسابات مخصصة
· أسعار تنافسية مدعومة بـ 28 عامًا من الخبرة في التصنيع
اتصل بنا اليوم:
اطلب عينة للتقييم أو ناقش متطلباتك المحددة مع فريقنا الفني. نحن نقدم مواصفات المنتج التفصيلية والأسعار ومعلومات الشحن المصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتك.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. - 8 سنتان مخصصتان لتطوير تطبيقات حمض الهيالورونيك في الرعاية الصحية العالمية. منتجات عالية الجودة. شراكة موثوقة. الابتكار مدفوع.