2мл ФОМЕИЗОР Ињекција не умрежене хијалуронске киселине
РУНКСИН БИОТЕЦХ
| Доступност: | |
|---|---|
| Количина: | |
Нон-цросс-линкед Хиалурониц Ацид Ињецтион је медицински, вискоеластичан гел добијен бактеријском ферментацијом—без животињског порекла. За разлику од умрежених ХА формулација које се користе у дермалним филерима, овај производ одржава своју природну линеарну молекуларну структуру, пружајући супериорну биокомпатибилност и тренутне ефекте подмазивања.
Као примарна компонента синовијалне течности у зглобовима, хијалуронска киселина делује као биолошки лубрикант и амортизер. Не-повезани ХА блиско имитира сопствене физиолошке течности у телу, што га чини идеалним за апликације које захтевају брзу интеграцију и природне перформансе.
Кључне карактеристике:
· Линеарна молекуларна структура без хемијских агенаса за умрежавање
· Висока биокомпатибилност и низак имуногени потенцијал
· Брза интеграција са природним ткивима тела
· Одлична својства подмазивања и амортизације
· Неживотињског порекла путем бактеријске ферментације Стрептоцоццус
Предност бренда ФОМЕИЗОР:
ФОМЕИЗОР, наш водећи бренд под Схандонг Рункин биотехнологијом, представља 28 година посвећеног истраживања и изврсности производње у производима натријум хијалуроната. Свака серија се подвргава ригорозној контроли квалитета како би се обезбедила доследна чистоћа, вискозитет и безбедносни стандарди.
ФОМЕИЗОР Не-повезана ињекција хијалуронске киселине је доступна у више спецификација како би се задовољиле различите клиничке захтеве:
Спецификација |
Концентрација |
Волуме |
Типична примена |
Стандард |
10-20 мг/мЛ |
2 мЛ |
Мали зглобови, офталмолошка хирургија |
Висока концентрација |
20 мг/мЛ |
3 мЛ |
Зглоб колена, подмазивање великих зглобова |
Цустом |
На захтев |
2-10 мЛ |
Специјализоване медицинске процедуре |
Технички параметри:
· Молекуларна тежина: 600.000 – 1.500.000 далтона (оптимизовано за вискоеластичност)
· Опсег пХ: 6,8 – 7,4 (физиолошка равнотежа)
· Осмоларност: 280 – 320 мОсм/кг
· Ниво ендотоксина: < 0,5 ЕУ/мЛ (ултра-чисти стандард)
· Стерилност: Стерилна, непирогена формулација
· Рок употребе: 24-36 месеци (запечаћено паковање, складиштење на 2-30°Ц)
Опције паковања:
· Напуњени шприцеви за непосредну клиничку употребу
· Бочице за припрему више доза
· Прилагођено паковање са приватним етикетама доступно за велике поруџбине
ФОМЕИЗОР Ињекција хијалуронске киселине која није унакрсно повезана служи четири примарне области медицинске примене:
Интраартикуларна ињекција за вискосуплементацију у лечењу остеоартритиса:
Клиничке индикације:
· Остеоартритис колена (благ до умерен)
· Дегенерација зглоба кука
· Адхезивни капсулитис рамена
· Хабање скочног зглоба и зглоба
Протокол третмана:
· Стандардни курс: 3-5 недељних ињекција (2-3 мЛ по зглобу)
· Протокол једне високе дозе: 3 мЛ једнократна примена
· Трајање ефекта: 3-6 месеци у зависности од тежине
Механизам:
Не-повезана ХА враћа вискозитет синовијалне течности, смањује трење између површина зглобне хрскавице и обезбеђује амортизацију од механичког стреса. Клиничке студије показују смањење бола за 28-54% и побољшану функцију зглобова у трајању до шест месеци након третмана.
Вискоеластична заштита током хируршких захвата:
Хируршке апликације:
· Екстракција катаракте и имплантација ИОЛ
· Операција трансплантације рожњаче
· Поступци филтрације глаукома
· Операција везивања мрежњаче
· Реконструкција предњег сегмента
Предности:
Гел одржава интраоперативни простор, штити ендотел рожњаче од механичке трауме и олакшава манипулацију ткивом. Његова висока молекуларна тежина обезбеђује оптималну кохезију и својства одржавања простора, док остаје лако уклоњива након процедуре.
Безбедно и ефикасно за кућне љубимце:
Апликације за животиње:
· Остеоартритис паса и мапрехрамбеног квалит
· Терапија зглобова коња
· Пост-хируршко подмазивање зглобова
· Анти-инфламаторна подршка за дегенеративне болести зглобова
Неповезани ХА нуди одличне безбедносне профиле у ветеринарским апликацијама, са минималним нежељеним реакцијама пријављеним код више врста.
Пост-хируршка заштита ткива:
Хируршка подешавања:
· Абдоминална хирургија
· Хирургија карлице
· Поправка тетива и лигамената
· Захвати на кичми
Гел формира привремену баријеру између равни ткива, спречавајући абнормално формирање фиброзних адхезија док одржава хидратацију ткива и промовише природно зарастање.
Разумевање разлика помаже здра�ђач Рункин Биотецх. Купујте директно по ниској цени и високом квалитету.
Карактеристично |
Неповезани ХА |
Унакрсно повезани ХА |
Молецулар Струцтуре |
Линеарни, слободни молекули |
3Д мрежа са унакрсним везама |
Вискозност |
Нижа, течна конзистенција |
Већа конзистенција попут гела |
Брзина интеграције |
Брза интеграција ткива |
Спорије, постепено ослобађање |
Примарна функција |
Подмазивање, хидратација |
Обим, структурна подршка |
Трајање |
2-6 месеци |
6-18 месеци |
Биокомпатибилност |
Супериор |
Добро |
Фокус апликације |
Медицински/терапеутски |
Естетско/волумизирање |
Када се преферира не-унакрсна веза:
· Суплементација вискозности зглобова која захтева усклађивање биолошке течности
· Офталмолошка хирургија која захтева јасну видљивост и лако уклањање
· Апликације које захтевају брзу апсорпцију и интеграцију
· Пацијенти са проблемима осетљивости или историјом нежељених реакција
· Ветеринарска употреба која захтева широку компатибилност врста
Схандонг Рункин Биотецхнологи одржава највише међународне стандарде квалитета:
Сертификати за производњу:
· ИСО 13485:2016 – Управљање квалитетом медицинских уређаја
· Усклађеност са цГМП – стандарди производње фармацеутског квалитета
· ЦЕ ознака – овлашћење за европско тржиште
· ДМФ – Документација о активним фармацеутским састојцима
Сертификати производа:
· ЦОСМОС – Стандарди природне и органске козметике
· ХАЛАЛ – Исламска сертификација за муслиманска тржишта
· СГС верификација – тестирање квалитета треће стране
Мере контроле квалитета:
· 100% протокол инспекције серије
· Напредна ГПЦ анализа за верификацију молекулске тежине
· Испитивање ендотоксина и стерилитета по серији
· Потпуна следљивост од сировина до готовог производа
Наш производни погон се простире на 30.000+ квадратних метара са 2.000+ квадратних метара чистих соба класе 7, производећи 100.000+ јединица дневно са доследним квалитетом у свим серијама.
П: Која је разлика између умрежене и не-повезане хијалуронске киселине?
О: Не-повезани ХА одржава своју природну линеарну структуру без хемијских агенаса за умрежавање, обезбеђујући супериорну биокомпатибилност и брзу интеграцију. Унакрсно повезани ХА користи хемијске везе (обично БДДЕ) за стварање 3Д мреже, нудећи дуже трајање, али већи вискозитет. За медицинске примене које захтевају поклапање биолошких течности, пожељно је не-повезано.
П: Које су спецификације доступне?
О: Нудимо напуњене шприцеве од 2 мЛ и 3 мЛ са концентрацијама у распону од 10-20 мг/мЛ. Прилагођене спецификације и масовно паковање су доступни за велике поруџбине.
П: Која је минимална количина поруџбине (МОК)?
О: Стандардни МОК варира у зависности од спецификације. Контактирајте наш тим за специфичне захтеве. Ми прихватамо и мале поруџбине узорака и велику комерцијалну производњу.
П: Да ли пружате ОЕМ/ОДМ услуге?
О: Да. Нудимо свеобухватне ОЕМ услуге укључујући прилагођене формулације, паковање приватних етикета и подршку за развој бренда. Наше 26 година искуства осигурава поуздану интеграцију партнера.
П: Које сертификате поседује ваш производ?
О: ФОМЕИЗОР Нон-цросс-линкед Хиалурониц Ацид Ињецтион носи ЦЕ, ИСО 13485, ХАЛАЛ, ЦОСМОС и ДМФ сертификате, омогућавајући приступ тржишту широм Европе, Северне Америке, Азије и региона Блиског истока.
П: Који је рок трајања и захтев за складиштење?
О: Производ одржава стабилност 24-36 месеци када се чува затворен на 2-30°Ц. Немојте замрзавати. Заштитите од директне сунчеве светлости.
П: Да ли је производ погодан за ветеринарску употребу?
О: Да. Не-повезана ХА показује одличне безбедносне профиле за више животињских врста, укључујући псе, мачке и копитаре. Консултујте протоколе специфичне за врсту за дозирање.
П: Колико брзо се наруџбе могу испунити?
О: Стандардно време испоруке је 2-4 недеље за стандардне спецификације. За поруџбине великих количина и прилагођено паковање потребно је 4-8 недеља. Експресна испорука доступна преко ДХЛ-а, ФедЕк-а или ЕМС-а.
Било да сте дистрибутер који успоставља свој портфолио производа, медицинска установа која тражи поуздано снабдевање или креатор бренда који развија прилагођена решења, ФОМЕИЗОР пружа доследан квалитет и поуздано партнерство.
Наша обавеза:
· Контрола квалитета од краја до краја од сировина до готовог производа
· Флексибилан МОК који омогућава и тестирање тржишта и производњу великих размера
· Комплетна техничка документација и регулаторна подршка
· Одговорна корисничка служба са наменским управљањем налогом
· Конкурентне цене подржане 28 година искуства у производњи
Контактирајте нас данас:
Затражите узорак за процену или разговарајте о вашим специфичним захтевима са нашим техничким тимом. Пружамо детаљне спецификације производа, цене и информације о испоруци прилагођене вашим потребама.
Схандонг Рункин Биотецхнологи Цо., Лтд. – 2 8 године посвећено унапређењу примене хијалуронске киселине за глобалну здравствену заштиту. Квалитетни производи. Поуздано партнерство. Вођен иновацијама.