2ml FOMEIZOR nem térhálósított hialuronsav injekció
RUNXIN BIOTECH
| Elérhetőség: | |
|---|---|
| Mennyiség: | |
A nem keresztkötéses hialuronsav injekció egy orvosi minőségű, viszkoelasztikus gél, amely bakteriális fermentációból származik – állati eredetű mentes. A dermális töltőanyagokban használt térhálósított HA-készítményekkel ellentétben ez a termék megőrzi természetes lineáris molekulaszerkezetét, kiváló biokompatibilitást és azonnali kenőhatást biztosítva.
Az ízületek ízületi folyadékának elsődleges összetevőjeként a hialuronsav biológiai kenőanyagként és lengéscsillapítóként működik. A nem térhálósított HA szorosan utánozza a szervezet saját fiziológiai folyadékait, így ideális olyan alkalmazásokhoz, amelyek gyors integrációt és természetes teljesítményt igényelnek.
Főbb jellemzők:
· Lineáris molekulaszerkezet kémiai térhálósító szerek nélkül
· Magas biokompatibilitás és alacsony immunogén potenciál
· Gyors integráció a test természetes szöveteivel
· Kiváló kenési és csillapítási tulajdonságok
· Nem állati eredetű Streptococcus bakteriális fermentáción keresztül
A FOMEIZOR márka előnyei:
A FOMEIZOR, a Shandong Runxin Biotechnology alatti zászlóshajó márkánk 28 éves elkötelezett kutatási és gyártási kiválóságot képvisel a nátrium-hialuronát termékek terén. Minden tétel szigorú minőségellenőrzésen megy keresztül, hogy biztosítsa a következetes tisztaságot, viszkozitást és biztonsági előírásokat.
A FOMEIZOR nem térhálósított hialuronsav injekció többféle specifikációban kapható, hogy megfeleljen a különböző klinikai követelményeknek:
Specifikáció |
Koncentráció |
Kötet |
Tipikus alkalmazás |
Standard |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Kisízületek, szemsebészet |
Magas koncentráció |
20 mg/ml |
3 ml |
Térdízület, nagyízületi kenés |
Szokás |
Kérésre |
2-10 ml |
Speciális orvosi eljárások |
Műszaki paraméterek:
· Molekulatömeg: 600 000 – 1 500 000 Dalton (viszkoelaszticitásra optimalizálva)
· pH-tartomány: 6,8-7,4 (fiziológiai egyensúly)
· Ozmolaritás: 280 – 320 mOsm/kg
· Endotoxin szint: < 0,5 EU/mL (ultratiszta standard)
· Sterilitás: Steril, nem pirogén készítmény
· Felhasználhatósági idő: 24-36 hónap (lezárt csomagolás, 2-30°C tárolás)
Csomagolási lehetőségek:
· Előretöltött fecskendők azonnali klinikai használatra
· Injekciós üvegek többadagos elkészítéshez
· Egyedi saját márkás csomagolás tömeges megrendeléshez
A FOMEIZOR nem térhálósított hialuronsav injekció négy elsődleges orvosi alkalmazási területet szolgál ki:
Intraartikuláris injekció viszkoszuplementációhoz az osteoarthritis kezelésében:
Klinikai javallatok:
· Térd osteoarthritis (enyhe vagy közepesen súlyos)
· Csípőízületi degeneráció
· Vállon tapadó tokgyulladás
· Boka- és csuklóízületi kopás
Kezelési protokoll:
· Standard kúra: heti 3-5 injekció (2-3 ml ízületenként)
· Egyszeri nagy dózisú protokoll: 3 ml egyszeri beadás
· Hatástartam: súlyosságtól függően 3-6 hónap
Mechanizmus:
A nem térhálósított HA visszaállítja az ízületi folyadék viszkozitását, csökkenti az ízületi porcfelületek közötti súrlódást, és párnázást biztosít a mechanikai igénybevétellel szemben. A klinikai vizsgálatok a fájdalom 28-54%-os csökkenését és a kezelés után hat hónapig tartó ízületi funkciójavulást mutatnak.
Viskoelasztikus védelem sebészeti beavatkozások során:
Sebészeti alkalmazások:
· Szürkehályog kivonás és IOL beültetés
· Szaruhártya-transzplantációs műtét
· Glaukóma szűrési eljárások
· Retina csatolási műtét
· Elülső szegmens rekonstrukció
Előnyök:
A gél fenntartja az intraoperatív teret, védi a szaruhártya endotéliumát a mechanikai sérülésektől, és megkönnyíti a szöveti manipulációt. Nagy molekulatömege optimális kohéziót és helymegtartó tulajdonságokat biztosít, miközben az eljárás után könnyen eltávolítható marad.
Biztonságos és hatékony háziállatok számára:
Állati alkalmazások:
· Kutya és macska ízületi gyulladás
· Lovas ízületi terápia
· Műtét utáni ízületi kenés
· Gyulladáscsökkentő támogatás degeneratív ízületi betegségek esetén
A nem térhálósított HA kiváló biztonsági profilokat kínál az állatgyógyászati alkalmazásokban, és számos faj esetében minimális mellékhatást jelentettek.
Műtét utáni szövetvédelem:
Sebészeti beállítások:
· Hasi műtét
· Kismedencei műtét
· Ín- és ínszalagjavítás
· Gerinc eljárások
A gél ideiglenes gátat képez a szövetek síkjai között, megakadályozva a rendellenes rostos adhézió kialakulását, miközben fenntartja a szövetek hidratáltságát és elősegíti a természetes gyógyulást.
A különbségek megértése segít az egészségügyi szakembereknek az optimális termék kiválasztásában:
Jellegzetes |
Nem térhálósított HA |
Térhálósított HA |
Molekuláris szerkezet |
Lineáris, szabad molekulák |
3D hálózat keresztkötésekkel |
Viszkozitás |
Alacsonyabb, folyékony állagú |
Magasabb, gélszerű állagú |
Integrációs sebesség |
Gyors szövetintegráció |
Lassabb, fokozatos elengedés |
Elsődleges funkció |
Kenés, hidratálás |
Volumen, szerkezeti alátámasztás |
Időtartam |
2-6 hónap |
6-18 hónap |
Biokompatibilitás |
Felsőbbrendű |
Jó |
Alkalmazás fókusz |
Orvosi/terápiás |
Esztétikus/térfogatnövelő |
Ha a nem keresztkapcsolt HA a preferált:
· Az ízületi viszkozitás kiegészítése biológiai folyadék illesztést igényel
· Szemészeti műtét, amely tiszta láthatóságot és könnyű eltávolítást igényel
· Gyors abszorpciót és integrációt igénylő alkalmazások
· Olyan betegek, akiknek érzékenysége aggályos, vagy a kórtörténetben mellékhatások fordultak elő
· Állatgyógyászati felhasználás, amely széles fajok kompatibilitását igényli
A Shandong Runxin Biotechnology fenntartja a legmagasabb nemzetközi minőségi szabványokat:
Gyártási tanúsítványok:
· ISO 13485:2016 – Orvosi eszközök minőségirányítása
· cGMP-megfelelőség – Gyógyszerészeti minőségű gyártási szabványok
· CE-jelölés – európai forgalomba hozatali engedély
· DMF – Gyógyszerészeti hatóanyag dokumentáció
Terméktanúsítványok:
· COSMOS – Természetes és biokozmetikai szabványok
· HALAL – Iszlám tanúsítás a muszlim piacokon
· SGS-ellenőrzés – Harmadik fél által végzett minőségellenőrzés
Minőségellenőrzési intézkedések:
· 100%-os tételellenőrzési protokoll
· Fejlett GPC-elemzés a molekulatömeg ellenőrzéséhez
· Endotoxin és sterilitás vizsgálat tételenként
· Teljes nyomon követhetőség a nyersanyagoktól a késztermékig
Gyártóüzemünk 30 000+ négyzetméteren 2000+ négyzetméter 7. osztályú tisztaterekkel rendelkezik, és naponta több mint 100 000 egységet gyártunk egyenletes minőségben minden tételben.
K: Mi a különbség a térhálósított és a nem térhálósított hialuronsav között?
V: A nem térhálósított HA megőrzi természetes lineáris szerkezetét kémiai térhálósító szerek nélkül, kiváló biokompatibilitást és gyors integrációt biztosítva. A térhálósított HA kémiai kötéseket (általában BDDE) használ a 3D hálózat létrehozásához, amely hosszabb időtartamot, de nagyobb viszkozitást kínál. A biológiai folyadékillesztést igénylő orvosi alkalmazásoknál előnyben részesítjük a nem térhálósítást.
K: Milyen specifikációk állnak rendelkezésre?
V: Kínálunk 2 ml-es és 3 ml-es előretöltött fecskendőket, amelyek koncentrációja 10-20 mg/ml között van. Egyedi specifikációk és ömlesztett csomagolás állnak rendelkezésre nagy megrendelések esetén.
K: Mi a minimális rendelési mennyiség (MOQ)?
V: A szabványos MOQ specifikációtól függően változik. Lépjen kapcsolatba csapatunkkal a konkrét követelményekkel kapcsolatban. Kis mintarendeléseket és nagyméretű kereskedelmi gyártást egyaránt vállalunk.
K: Nyújt OEM/ODM szolgáltatásokat?
V: Igen. Átfogó OEM szolgáltatásokat kínálunk, beleértve az egyedi készítményeket, a saját márkás csomagolást és a márkafejlesztési támogatást. 26 éves tapasztalatunk biztosítja a megbízható partnerintegrációt.
K: Milyen tanúsítványokkal rendelkezik a terméke?
V: A FOMEIZOR nem térhálósított hialuronsav injekció CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS és DMF tanúsítvánnyal rendelkezik, ami lehetővé teszi a piacra jutást Európa, Észak-Amerika, Ázsia és a közel-keleti régiókban.
K: Mi az eltarthatósági és tárolási követelmény?
V: A termék 24-36 hónapig megőrzi stabilitását, ha lezárva 2-30°C-on tárolják. Nem fagyasztható. Védje a közvetlen napfénytől.
K: A termék alkalmas állatgyógyászati használatra?
V: Igen. A nem térhálósított HA kiváló biztonsági profilokat mutat több állatfaj esetében, beleértve a szemfogakat, a macskaféléket és a lovakat. Az adagolással kapcsolatban olvassa el a fajspecifikus protokollokat.
K: Milyen gyorsan teljesíthetők a megrendelések?
V: A szabványos átfutási idő 2-4 hét a szabványos specifikációkhoz. A nagy volumenű rendelések és egyedi csomagolások 4-8 hetet igényelnek. Expressz szállítás elérhető DHL-en, FedEx-en vagy EMS-en keresztül.
Legyen szó termékportfólióját létrehozó forgalmazóról, megbízható ellátást kereső egészségügyi intézményről vagy egyedi megoldásokat fejlesztő márkaépítőről, a FOMEIZOR állandó minőséget és megbízható partnerséget biztosít.
Elkötelezettségünk:
· Teljes körű minőségellenőrzés a nyersanyagoktól a késztermékig
· Rugalmas MOQ, amely alkalmas mind a piaci tesztelésre, mind a nagyszabású gyártásra
· Teljes műszaki dokumentáció és hatósági támogatás
· Érzékeny ügyfélszolgálat dedikált számlakezeléssel
· Versenyképes árképzés 28 éves gyártási tapasztalattal
Lépjen kapcsolatba velünk még ma:
Kérjen mintát értékeléshez, vagy beszélje meg konkrét igényeit műszaki csapatunkkal. Részletes termékleírásokat, árakat és szállítási információkat biztosítunk az Ön igényei szerint.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 éve a hialuronsav alkalmazásának fejlesztése a globális egészségügyi ellátásban. Minőségi termékek. Megbízható partnerség. Innováció vezérelte.