Inyección de ácido hialurónico no reticulado de FOMEIZOR de 2 ml
BIOTECNOLOGÍA RUNXIN
| Disponibilidad: | |
|---|---|
| Cantidad: | |
La inyección de ácido hialurónico no reticulado es un gel viscoelástico de grado médico derivado de la fermentación bacteriana, libre de origen animal. A diferencia de las formulaciones de HA reticulado utilizadas en rellenos dérmicos, este producto mantiene su estructura molecular lineal natural, brindando una biocompatibilidad superior y efectos lubricantes inmediatos.
Como componente principal del líquido sinovial de las articulaciones, el ácido hialurónico actúa como lubricante biológico y amortiguador. El HA no reticulado imita estrechamente los propios fluidos fisiológicos del cuerpo, lo que lo hace ideal para aplicaciones que requieren una integración rápida y un rendimiento natural.
Características clave:
· Estructura molecular lineal sin agentes químicos reticulantes.
· Alta biocompatibilidad y bajo potencial inmunogénico
· Rápida integración con los tejidos naturales del cuerpo.
· Excelentes propiedades lubricantes y amortiguadoras.
· Origen no animal mediante fermentación bacteriana de Streptococcus
Ventaja de la marca FOMEIZOR:
FOMEIZOR, nuestra marca insignia de Shandong Runxin Biotechnology, representa 28 años de investigación dedicada y excelencia en la fabricación de productos de hialuronato de sodio. Cada lote se somete a un riguroso control de calidad para garantizar estándares constantes de pureza, viscosidad y seguridad.
La inyección de ácido hialurónico no reticulado FOMEIZOR está disponible en múltiples especificaciones para cumplir con diversos requisitos clínicos:
Especificación |
Concentración |
Volumen |
Aplicación típica |
Estándar |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Articulaciones pequeñas, cirugía oftálmica. |
Alta concentración |
20 mg/ml |
3ml |
Articulación de rodilla, lubricación de articulaciones grandes. |
Costumbre |
A pedido |
2-10 ml |
Procedimientos médicos especializados |
Parámetros técnicos:
· Peso molecular: 600.000 – 1.500.000 Daltons (optimizado para viscoelasticidad)
· Rango de pH: 6,8 – 7,4 (equilibrio fisiológico)
· Osmolaridad: 280 – 320 mOsm/kg
· Nivel de endotoxinas: < 0,5 UE/mL (estándar ultrapuro)
· Esterilidad: Formulación estéril y apirógena.
· Vida útil: 24-36 meses (envase sellado, almacenamiento a 2-30°C)
Opciones de embalaje:
· Jeringas precargadas para uso clínico inmediato
· Viales para preparación multidosis
· Embalaje personalizado con etiqueta privada disponible para pedidos al por mayor
La inyección de ácido hialurónico no reticulado de FOMEIZOR sirve para cuatro áreas principales de aplicaciones médicas:
Inyección intraarticular para viscosuplementación en el tratamiento de la osteoartritis:
Indicaciones clínicas:
· Artrosis de rodilla (leve a moderada)
· Degeneración de la articulación de la cadera
· Capsulitis adhesiva del hombro
· Desgaste de las articulaciones del tobillo y la muñeca.
Protocolo de tratamiento:
· Curso estándar: 3-5 inyecciones semanales (2-3 ml por articulación)
· Protocolo único de dosis alta: administración única de 3 ml
· Duración del efecto: 3-6 meses dependiendo de la gravedad
Mecanismo:
el HA no reticulado restaura la viscosidad del líquido sinovial, reduce la fricción entre las superficies del cartílago articular y proporciona amortiguación contra el estrés mecánico. Los estudios clínicos demuestran una reducción del dolor del 28 al 54 % y una mejor función articular que dura hasta seis meses después del tratamiento.
Protección viscoelástica durante procedimientos quirúrgicos:
Aplicaciones quirúrgicas:
· Extracción de cataratas e implantación de LIO
· Cirugía de trasplante de córnea
· Procedimientos de filtración de glaucoma
· Cirugía de inserción de retina
· Reconstrucción del segmento anterior
Beneficios:
El gel mantiene el espacio intraoperatorio, protege el endotelio corneal de traumatismos mecánicos y facilita la manipulación del tejido. Su alto peso molecular proporciona una cohesión óptima y propiedades de mantenimiento del espacio, a la vez que se elimina fácilmente después del procedimiento.
Seguro y eficaz para animales de compañía:
Aplicaciones animales:
· Artrosis canina y felina
· Terapia articular equina
· Lubricación articular posquirúrgica
· Apoyo antiinflamatorio para la enfermedad articular degenerativa.
El HA no reticulado ofrece excelentes perfiles de seguridad en aplicaciones veterinarias, con reacciones adversas mínimas reportadas en múltiples especies.
Protección tisular posquirúrgica:
Configuraciones quirúrgicas:
· Cirugía abdominal
· Cirugía pélvica
· Reparación de tendones y ligamentos
· Procedimientos espinales
El gel forma una barrera temporal entre los planos de los tejidos, evitando la formación de adherencias fibrosas anormales mientras mantiene la hidratación del tejido y promueve la curación natural.
Comprender las diferencias ayuda a los profesionales sanitarios a seleccionar el producto óptimo:
Característica |
HA no reticulado |
HA reticulado |
Estructura molecular |
Moléculas lineales libres. |
Red 3D con enlaces cruzados. |
Viscosidad |
Consistencia más baja y fluida |
Mayor consistencia tipo gel |
Velocidad de integración |
Rápida integración tisular |
Liberación más lenta y gradual |
Función primaria |
Lubricación, hidratación. |
Volumen, soporte estructural. |
Duración |
2-6 meses |
6-18 meses |
Biocompatibilidad |
Superior |
Bien |
Enfoque de la aplicación |
Médico/terapéutico |
Estético/voluminizador |
Cuando se prefiere HA no reticulado:
· Viscosuplementación articular que requiere combinación de fluidos biológicos
· Cirugía oftálmica que exige visibilidad clara y fácil extracción.
· Aplicaciones que requieren una rápida absorción e integración
· Pacientes con problemas de sensibilidad o antecedentes de reacciones adversas
· Uso veterinario que requiere una amplia compatibilidad de especies.
Shandong Runxin Biotechnology mantiene los más altos estándares de calidad internacionales:
Certificaciones de fabricación:
· ISO 13485:2016 – Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos
· Cumplimiento de cGMP: estándares de producción de grado farmacéutico
· Marcado CE – Autorización de mercado europeo
· DMF – Documentación de ingredientes farmacéuticos activos
Certificaciones de productos:
· COSMOS – Estándares de cosmética natural y orgánica
· HALAL – Certificación islámica para mercados musulmanes
· Verificación SGS: pruebas de calidad de terceros
Medidas de control de calidad:
· Protocolo de inspección de lotes 100%
· Análisis GPC avanzado para verificación del peso molecular
· Pruebas de endotoxinas y esterilidad por lote
· Trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto terminado
Nuestras instalaciones de fabricación abarcan más de 30 000 metros cuadrados con más de 2000 metros cuadrados de salas blancas de Clase 7, y producen más de 100 000 unidades diarias con una calidad constante en todos los lotes.
P: ¿Cuál es la diferencia entre el ácido hialurónico reticulado y no reticulado?
R: El HA no reticulado mantiene su estructura lineal natural sin agentes químicos reticulantes, lo que proporciona una biocompatibilidad superior y una rápida integración. El HA reticulado utiliza enlaces químicos (normalmente BDDE) para crear una red 3D, que ofrece una mayor duración pero una mayor viscosidad. Para aplicaciones médicas que requieren compatibilidad con fluidos biológicos, se prefiere el no reticulado.
P: ¿Qué especificaciones están disponibles?
R: Ofrecemos jeringas precargadas de 2 ml y 3 ml con concentraciones que oscilan entre 10 y 20 mg/ml. Se encuentran disponibles especificaciones personalizadas y empaques a granel para pedidos grandes.
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?
R: La cantidad mínima de pedido estándar varía según la especificación. Póngase en contacto con nuestro equipo para requisitos específicos. Nos adaptamos tanto a pedidos de muestras pequeñas como a producción comercial a gran escala.
P: ¿Ofrecen servicios OEM/ODM?
R: Sí. Ofrecemos servicios OEM integrales que incluyen formulaciones personalizadas, empaques de etiquetas privadas y soporte para el desarrollo de marcas. Nuestros 26 años de experiencia garantizan una integración fiable de socios.
P: ¿Qué certificaciones tiene su producto?
R: La inyección de ácido hialurónico no reticulado de FOMEIZOR cuenta con las certificaciones CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS y DMF, lo que permite el acceso al mercado en las regiones de Europa, América del Norte, Asia y Medio Oriente.
P: ¿Cuál es la vida útil y los requisitos de almacenamiento?
R: El producto mantiene la estabilidad durante 24 a 36 meses cuando se almacena sellado a una temperatura de 2 a 30 °C. No congelar. Proteger de la luz solar directa.
P: ¿El producto es apto para uso veterinario?
R: Sí. El HA no reticulado demuestra excelentes perfiles de seguridad en múltiples especies animales, incluidos caninos, felinos y equinos. Consulte los protocolos de dosificación específicos de cada especie.
P: ¿Con qué rapidez se pueden cumplir los pedidos?
R: El plazo de entrega estándar es de 2 a 4 semanas para las especificaciones estándar. Los pedidos de gran volumen y los embalajes personalizados requieren entre 4 y 8 semanas. Envío exprés disponible a través de DHL, FedEx o EMS.
Ya sea usted un distribuidor que establece su cartera de productos, una institución médica que busca un suministro confiable o un creador de marca que desarrolla soluciones personalizadas, FOMEIZOR ofrece calidad constante y una asociación confiable.
Nuestro Compromiso:
· Control de calidad de principio a fin desde la materia prima hasta el producto terminado.
· MOQ flexible que se adapta tanto a pruebas de mercado como a producción a gran escala
· Documentación técnica completa y soporte regulatorio.
· Servicio al cliente receptivo con gestión de cuentas dedicada
· Precios competitivos respaldados por 28 años de experiencia en fabricación.
Contáctenos hoy:
Solicite una muestra para evaluación o analice sus requisitos específicos con nuestro equipo técnico. Proporcionamos especificaciones detalladas del producto, precios e información de envío adaptadas a sus necesidades.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd.: 2 8 años dedicados al avance de las aplicaciones del ácido hialurónico para la atención médica global. Productos de calidad. Asociación de confianza. Impulsado por la innovación.