2 میلی لیتر FOMEIZOR تزریق هیالورونیک اسید غیر پیوندی
RUNXIN BIOTECH
| در دسترس بودن: | |
|---|---|
| تعداد: | |
تزریق اسید هیالورونیک بدون پیوند متقاطع یک ژل ویسکوالاستیک با درجه پزشکی است که از تخمیر باکتریایی به دست میآید و منشا حیوانی ندارد. برخلاف فرمولاسیون های HA با پیوند متقابل که در پرکننده های پوستی استفاده می شود، این محصول ساختار مولکولی خطی طبیعی خود را حفظ کرده و زیست سازگاری عالی و اثرات روان کنندگی فوری را ارائه می دهد.
اسید هیالورونیک به عنوان جزء اصلی مایع سینوویال در مفاصل به عنوان روان کننده بیولوژیکی و ضربه گیر عمل می کند. HA غیر متقاطع از نزدیک مایعات فیزیولوژیکی بدن را تقلید می کند و آن را برای کاربردهایی که نیاز به یکپارچگی سریع و عملکرد طبیعی دارند ایده آل می کند.
ویژگی های کلیدی:
· ساختار مولکولی خطی بدون عوامل شیمیایی
· زیست سازگاری بالا و پتانسیل ایمنی پایین
· ادغام سریع با بافت های طبیعی بدن
· خاصیت روان کنندگی و بالشتکی عالی
· منشا غیر حیوانی از طریق تخمیر باکتریایی استرپتوکوک
مزیت نام تجاری FOMEIZOR:
FOMEIZOR، نام تجاری شاخص ما تحت بیوتکنولوژی شاندونگ رانکسین، نشان دهنده 28 سال تحقیق اختصاصی و برتری در تولید محصولات هیالورونات سدیم است. هر دسته تحت کنترل کیفیت دقیق قرار می گیرد تا از خلوص، ویسکوزیته و استانداردهای ایمنی اطمینان حاصل شود.
تزریق اسید هیالورونیک غیر پیوندی FOMEIZOR در مشخصات متعدد برای برآوردن نیازهای بالینی مختلف موجود است:
مشخصات |
تمرکز |
حجم |
برنامه معمولی |
استاندارد |
10-20 میلی گرم در میلی لیتر |
2 میلی لیتر |
مفاصل کوچک، جراحی چشم |
غلظت بالا |
20 میلی گرم در میلی لیتر |
3 میلی لیتر |
مفصل زانو، روانکاری مفصل بزرگ |
سفارشی |
در صورت درخواست |
2-10 میلی لیتر |
اقدامات پزشکی تخصصی |
پارامترهای فنی:
· وزن مولکولی: 600000 تا 1500000 دالتون (بهینه شده برای ویسکوالاستیسیته)
محدوده pH: 6.8 - 7.4 (تعادل فیزیولوژیکی)
· اسمولاریته: 280 – 320 mOsm/kg
· سطح اندوتوکسین: <0.5 EU/mL (استاندارد فوق خالص)
· عقیمی: فرمولاسیون استریل و غیر تب زا
· ماندگاری: 24-36 ماه (بسته بندی مهر و موم شده، ذخیره سازی 2-30 درجه سانتیگراد)
گزینه های بسته بندی:
· سرنگ های از پیش پر شده برای استفاده فوری بالینی
ویال برای آماده سازی چند دوز
· بسته بندی برچسب خصوصی سفارشی برای سفارشات عمده در دسترس است
تزریق اسید هیالورونیک بدون پیوند متقابل FOMEIZOR در چهار حوزه کاربردی پزشکی اولیه ارائه می شود:
تزریق داخل مفصلی برای ویسکومپلنتاسیون در درمان استئوآرتریت:
نشانه های بالینی:
آرتروز زانو (خفیف تا متوسط)
· دژنراسیون مفصل ران
· کپسولیت چسبنده شانه
· سایش مچ پا و مچ دست
پروتکل درمان:
· دوره استاندارد: 3-5 تزریق هفتگی (2-3 میلی لیتر در هر مفصل)
· پروتکل تک دوز بالا: 3 میلی لیتر یک بار مصرف
· مدت اثر: 3-6 ماه بسته به شدت
مکانیسم:
HA غیر متقاطع، ویسکوزیته مایع سینوویال را بازیابی می کند، اصطکاک بین سطوح غضروف مفصلی را کاهش می دهد و در برابر استرس مکانیکی محافظت می کند. مطالعات بالینی کاهش درد 28-54٪ و بهبود عملکرد مفصل را تا شش ماه پس از درمان نشان می دهد.
محافظت از ویسکوالاستیک در طی مراحل جراحی:
کاربردهای جراحی:
· استخراج آب مروارید و کاشت IOL
· جراحی پیوند قرنیه
· روش های فیلتراسیون گلوکوم
· جراحی پیوند شبکیه
· بازسازی بخش قدامی
مزایا:
ژل فضای حین عمل را حفظ می کند، اندوتلیوم قرنیه را از ضربه های مکانیکی محافظت می کند و دستکاری بافت را تسهیل می کند. وزن مولکولی بالای آن انسجام بهینه و خواص حفظ فضا را فراهم می کند در حالی که پس از انجام عمل به راحتی قابل جابجایی باقی می ماند.
ایمن و موثر برای حیوانات همراه:
برنامه های کاربردی حیوانات:
· آرتروز سگ و گربه
· درمان مفاصل اسب
· روانکاری مفصل پس از جراحی
· حمایت ضد التهابی برای بیماری های دژنراتیو مفصل
HA غیر متقاطع پروفایل های ایمنی عالی را در کاربردهای دامپزشکی با حداقل واکنش های نامطلوب گزارش شده در چندین گونه ارائه می دهد.
محافظت از بافت پس از جراحی:
تنظیمات جراحی:
· جراحی شکم
· جراحی لگن
· ترمیم تاندون و رباط
· روش های ستون فقرات
ژل یک سد موقت بین صفحات بافت ایجاد می کند و از تشکیل چسبندگی فیبری غیرطبیعی جلوگیری می کند و در عین حال هیدراتاسیون بافت را حفظ می کند و باعث بهبود طبیعی می شود.
درک تفاوت ها به متخصصان مراقبت های بهداشتی کمک می کند تا محصول بهینه را انتخاب کنند:
مشخصه |
HA غیر متقابل |
HA با پیوند متقابل |
ساختار مولکولی |
مولکول های خطی و آزاد |
شبکه سه بعدی با پیوندهای متقابل |
ویسکوزیته |
قوام سیال کمتر |
قوام ژل مانند بالاتر |
سرعت ادغام |
ادغام سریع بافت |
آهسته تر، رهاسازی تدریجی |
عملکرد اولیه |
روانکاری، هیدراتاسیون |
حجم، پشتیبانی ساختاری |
مدت زمان |
2-6 ماه |
6-18 ماه |
زیست سازگاری |
برتر |
خوب |
تمرکز برنامه |
پزشکی/درمانی |
زیبایی شناسی / حجم دهنده |
هنگامی که HA غیر متقابل ترجیح داده می شود:
· مکمل ویسکوز مفصلی که نیاز به تطبیق مایعات بیولوژیکی دارد
· جراحی چشم نیاز به دید واضح و برداشتن آسان دارد
· برنامه هایی که نیاز به جذب و ادغام سریع دارند
· بیماران با نگرانی های حساسیت یا سابقه واکنش های جانبی
· استفاده دامپزشکی که به سازگاری گسترده گونه ها نیاز دارد
بیوتکنولوژی شاندونگ رانکسین بالاترین استانداردهای کیفیت بین المللی را حفظ می کند:
گواهینامه های ساخت:
· ISO 13485:2016 – مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
· انطباق cGMP - استانداردهای تولید درجه دارویی
· علامت گذاری CE – مجوز بازار اروپا
· DMF - مستندات مواد دارویی فعال
گواهینامه های محصول:
· COSMOS - استانداردهای آرایشی طبیعی و ارگانیک
· حلال - گواهی اسلامی برای بازارهای مسلمانان
· تأیید SGS - تست کیفیت شخص ثالث
اقدامات کنترل کیفیت:
· 100٪ پروتکل بازرسی دسته ای
· تجزیه و تحلیل پیشرفته GPC برای تأیید وزن مولکولی
· تست اندوتوکسین و عقیمی در هر لات
· قابلیت ردیابی کامل از مواد اولیه تا محصول نهایی
مرکز تولید ما 30000+ متر مربع با 2000+ متر مربع اتاق تمیز کلاس 7 را در بر می گیرد و روزانه بیش از 100000 واحد را با کیفیت ثابت در همه دسته ها تولید می کند.
س: تفاوت بین اسید هیالورونیک پیوند متقابل و غیر متقاطع چیست؟
A: HA غیر متقاطع ساختار خطی طبیعی خود را بدون عوامل شیمیایی اتصال متقابل حفظ می کند و زیست سازگاری برتر و یکپارچگی سریع را فراهم می کند. HA پیوند متقابل از پیوندهای شیمیایی (معمولاً BDDE) برای ایجاد یک شبکه سه بعدی استفاده می کند که مدت زمان طولانی تر اما ویسکوزیته بالاتری را ارائه می دهد. برای کاربردهای پزشکی که نیاز به تطبیق مایعات بیولوژیکی دارند، غیر متقاطع ترجیح داده می شود.
س: چه مشخصاتی در دسترس است؟
پاسخ: ما سرنگ های از پیش پر شده 2 و 3 میلی لیتری را با غلظت های 10-20 میلی گرم در میلی لیتر ارائه می دهیم. مشخصات سفارشی و بسته بندی فله برای سفارشات بزرگ موجود است.
س: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟
A: استاندارد MOQ بر اساس مشخصات متفاوت است. برای شرایط خاص با تیم ما تماس بگیرید. ما سفارشات نمونه کوچک و تولید تجاری در مقیاس بزرگ را در نظر می گیریم.
س: آیا خدمات OEM/ODM را ارائه می دهید؟
ج: بله. ما خدمات جامع OEM از جمله فرمولاسیون سفارشی، بسته بندی برچسب خصوصی و پشتیبانی از توسعه برند را ارائه می دهیم. تجربه 26 ساله ما یکپارچگی شریک قابل اعتماد را تضمین می کند.
س: محصول شما دارای چه گواهینامه هایی است؟
پاسخ: تزریق اسید هیالورونیک غیر پیوندی FOMEIZOR دارای گواهینامه های CE، ISO 13485، HALAL، COSMOS و DMF است که دسترسی به بازار را در سراسر اروپا، آمریکای شمالی، آسیا و مناطق خاورمیانه امکان پذیر می کند.
س: مدت زمان ماندگاری و ذخیره سازی مورد نیاز چیست؟
پاسخ: هنگامی که محصول در دمای 2 تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود، به مدت 24 تا 36 ماه پایداری خود را حفظ می کند. یخ نزنید. از نور مستقیم خورشید محافظت کنید.
س: آیا محصول برای استفاده دامپزشکی مناسب است؟
ج: بله. HA غیر متقابل پروفایل های ایمنی عالی را در بین گونه های جانوری متعدد از جمله سگ سانان، گربه سانان و اسب نشان می دهد. برای دوز با پروتکل های خاص گونه مشورت کنید.
س: سفارشات چقدر سریع انجام می شود؟
A: زمان استاندارد برای مشخصات استاندارد 2-4 هفته است. سفارشات با حجم زیاد و بسته بندی سفارشی به 4-8 هفته نیاز دارند. حمل و نقل سریع از طریق DHL، FedEx یا EMS در دسترس است.
چه توزیع کننده ای باشید که سبد محصولات خود را ایجاد می کند، یک موسسه پزشکی که به دنبال تامین قابل اعتماد است، یا یک سازنده برند که راه حل های سفارشی را توسعه می دهد، FOMEIZOR کیفیت ثابت و مشارکت قابل اعتمادی را ارائه می دهد.
تعهد ما:
· کنترل کیفیت نهایی از مواد اولیه تا محصول نهایی
· MOQ انعطاف پذیر که هم تست بازار و هم تولید در مقیاس بزرگ را در خود جای می دهد
· مستندات فنی کامل و پشتیبانی نظارتی
· خدمات مشتری پاسخگو با مدیریت حساب اختصاصی
· قیمت گذاری رقابتی با پشتوانه 28 سال تخصص در تولید
امروز با ما تماس بگیرید:
نمونه ای را برای ارزیابی درخواست کنید یا در مورد نیازهای خاص خود با تیم فنی ما صحبت کنید. ما مشخصات دقیق محصول، قیمت و اطلاعات حمل و نقل را متناسب با نیازهای شما ارائه می دهیم.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 سال اختصاص داده شده به پیشرفت کاربردهای اسید هیالورونیک برای مراقبت های بهداشتی جهانی. محصولات با کیفیت مشارکت قابل اعتماد نوآوری محور.