2 ml FOMEIZOR niet-verknoopte hyaluronzuurinjectie
RUNXIN BIOTECH
| Beschikbaarheid: | |
|---|---|
| Aantal: | |
Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection is een visco-elastische gel van medische kwaliteit, afgeleid van bacteriële fermentatie, vrij van dierlijke oorsprong. In tegenstelling tot verknoopte HA-formuleringen die in huidvullers worden gebruikt, behoudt dit product zijn natuurlijke lineaire moleculaire structuur, wat superieure biocompatibiliteit en onmiddellijke smerende effecten oplevert.
Als hoofdbestanddeel van gewrichtsvloeistof in gewrichten werkt hyaluronzuur als een biologisch smeermiddel en schokdemper. Niet-verknoopt HA bootst de lichaamseigen fysiologische vloeistoffen nauw na, waardoor het ideaal is voor toepassingen die snelle integratie en natuurlijke prestaties vereisen.
Belangrijkste kenmerken:
· Lineaire moleculaire structuur zonder chemische verknopingsmiddelen
· Hoge biocompatibiliteit en laag immunogeen potentieel
· Snelle integratie met de natuurlijke weefsels van het lichaam
· Uitstekende smerende en dempende eigenschappen
· Niet-dierlijke oorsprong via bacteriële fermentatie van Streptococcus
FOMEIZOR Merkvoordeel:
FOMEIZOR, ons vlaggenschipmerk onder Shandong Runxin Biotechnology, vertegenwoordigt 28 jaar toegewijd onderzoek en uitmuntende productie in natriumhyaluronaatproducten. Elke batch ondergaat een strenge kwaliteitscontrole om consistente zuiverheid, viscositeit en veiligheidsnormen te garanderen.
FOMEIZOR niet-gecrosslinkte hyaluronzuurinjectie is verkrijgbaar in meerdere specificaties om aan diverse klinische vereisten te voldoen:
Specificatie |
Concentratie |
Volume |
Typische toepassing |
Standaard |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Kleine gewrichten, oogchirurgie |
Hoge concentratie |
20 mg/ml |
3 ml |
Kniegewricht, smering van grote gewrichten |
Aangepast |
Op aanvraag |
2-10 ml |
Gespecialiseerde medische procedures |
Technische parameters:
· Molecuulgewicht: 600.000 – 1.500.000 Dalton (geoptimaliseerd voor visco-elasticiteit)
· pH-bereik: 6,8 – 7,4 (fysiologisch evenwicht)
· Osmolariteit: 280 – 320 mOsm/kg
· Endotoxineniveau: < 0,5 EU/ml (ultrazuivere standaard)
· Steriliteit: Steriele, niet-pyrogene formulering
· Houdbaarheid: 24-36 maanden (gesloten verpakking, opslag bij 2-30°C)
Verpakkingsopties:
· Voorgevulde spuiten voor onmiddellijk klinisch gebruik
· Injectieflacons voor bereiding van meerdere doses
· Op maat gemaakte private label-verpakkingen beschikbaar voor bulkbestellingen
FOMEIZOR niet-gecrosslinkte hyaluronzuurinjectie dient vier primaire medische toepassingsgebieden:
Intra-articulaire injectie voor viscosupplementatie bij de behandeling van artrose:
Klinische indicaties:
· Knieartrose (mild tot matig)
· Heupgewrichtsdegeneratie
· Schouderadhesieve capsulitis
· Enkel- en polsgewrichtsslijtage
Behandelingsprotocol:
· Standaardkuur: 3-5 wekelijkse injecties (2-3 ml per gewricht)
· Protocol voor één hoge dosis: eenmalige toediening van 3 ml
· Effectduur: 3-6 maanden, afhankelijk van de ernst
Mechanisme:
Niet-verknoopt HA herstelt de viscositeit van de synoviale vloeistof, vermindert de wrijving tussen de gewrichtskraakbeenoppervlakken en biedt demping tegen mechanische belasting. Klinische onderzoeken tonen een pijnvermindering aan van 28-54% en een verbeterde gewrichtsfunctie die tot zes maanden na de behandeling aanhoudt.
Visco-elastische bescherming tijdens chirurgische ingrepen:
Chirurgische toepassingen:
· Cataractextractie en IOL-implantatie
· Hoornvliestransplantatie
· Glaucoomfiltratieprocedures
· Chirurgie voor netvliesaanhechting
· Reconstructie van het voorste segment
Voordelen:
De gel handhaaft de intraoperatieve ruimte, beschermt het endotheel van het hoornvlies tegen mechanisch trauma en vergemakkelijkt weefselmanipulatie. Het hoge molecuulgewicht zorgt voor optimale cohesie en ruimtebesparende eigenschappen, terwijl het na de procedure gemakkelijk verwijderbaar blijft.
Veilig en effectief voor gezelschapsdieren:
Dierlijke toepassingen:
· Artrose bij honden en katten
· Gewrichtstherapie bij paarden
· Postoperatieve gewrichtssmering
· Ontstekingsremmende ondersteuning bij degeneratieve gewrichtsaandoeningen
Niet-verknoopt HA biedt uitstekende veiligheidsprofielen bij veterinaire toepassingen, waarbij minimale bijwerkingen bij meerdere diersoorten worden gemeld.
Postoperatieve weefselbescherming:
Chirurgische instellingen:
· Buikchirurgie
· Bekkenchirurgie
· Pees- en ligamentreparatie
· Spinale procedures
De gel vormt een tijdelijke barrière tussen weefselvlakken, waardoor abnormale vezelachtige adhesievorming wordt voorkomen, terwijl de weefselhydratatie behouden blijft en de natuurlijke genezing wordt bevorderd.
Door de verschillen te begrijpen, kunnen zorgverleners het optimale product selecteren:
Kenmerkend |
Niet-gecrosslinkte HA |
Verknoopt HA |
Moleculaire structuur |
Lineaire, vrije moleculen |
3D-netwerk met dwarsverbindingen |
Viscositeit |
Lagere, vloeibare consistentie |
Hogere, gelachtige consistentie |
Integratiesnelheid |
Snelle weefselintegratie |
Langzamere, geleidelijke afgifte |
Primaire functie |
Smering, hydratatie |
Volume, structurele ondersteuning |
Duur |
2-6 maanden |
6-18 maanden |
Biocompatibiliteit |
Superieur |
Goed |
Toepassingsfocus |
Medisch/therapeutisch |
Esthetisch/volumegevend |
Wanneer niet-gecrosslinkte HA de voorkeur heeft:
· Gezamenlijke viscosupplementatie waarbij biologische vloeistofmatching vereist is
· Oogchirurgie waarbij duidelijk zicht en gemakkelijke verwijdering vereist zijn
· Toepassingen die een snelle absorptie en integratie vereisen
· Patiënten met gevoeligheidsproblemen of een voorgeschiedenis van bijwerkingen
· Veterinair gebruik waarvoor een brede soortcompatibiliteit vereist is
Shandong Runxin Biotechnology handhaaft de hoogste internationale kwaliteitsnormen:
Productiecertificeringen:
· ISO 13485:2016 – Kwaliteitsbeheer van medische hulpmiddelen
· cGMP-naleving – productienormen van farmaceutische kwaliteit
· CE-markering – Europese marktvergunning
· DMF – Documentatie van actieve farmaceutische ingrediënten
Productcertificeringen:
· COSMOS – Natuurlijke en biologische cosmetische standaarden
· HALAL – Islamitische certificering voor moslimmarkten
· SGS-verificatie – Kwaliteitstests door derden
Kwaliteitscontrolemaatregelen:
· 100% batchinspectieprotocol
· Geavanceerde GPC-analyse voor verificatie van het molecuulgewicht
· Endotoxine- en steriliteitstesten per lot
· Volledige traceerbaarheid van grondstoffen tot eindproduct
Onze productiefaciliteit beslaat meer dan 30.000 vierkante meter met meer dan 2.000 vierkante meter klasse 7-cleanrooms en produceert dagelijks meer dan 100.000 eenheden met consistente kwaliteit voor alle batches.
Vraag: Wat is het verschil tussen verknoopt en niet-verknoopt hyaluronzuur?
A: Niet-verknoopt HA behoudt zijn natuurlijke lineaire structuur zonder chemische verknopingsmiddelen, waardoor superieure biocompatibiliteit en snelle integratie wordt geboden. Cross-linked HA maakt gebruik van chemische bindingen (meestal BDDE) om een 3D-netwerk te creëren, dat een langere duur maar een hogere viscositeit biedt. Voor medische toepassingen waarbij biologische vloeistofmatching vereist is, heeft niet-verknoopt de voorkeur.
Vraag: Welke specificaties zijn beschikbaar?
A: Wij bieden voorgevulde spuiten van 2 ml en 3 ml met concentraties variërend van 10-20 mg/ml. Voor grote bestellingen zijn aangepaste specificaties en bulkverpakkingen beschikbaar.
Vraag: Wat is de minimale bestelhoeveelheid (MOQ)?
A: Standaard MOQ varieert per specificatie. Neem contact op met ons team voor specifieke vereisten. We zijn geschikt voor zowel kleine monsterbestellingen als grootschalige commerciële productie.
Vraag: Biedt u OEM/ODM-diensten?
EEN: Ja. We bieden uitgebreide OEM-diensten, waaronder aangepaste formuleringen, private label-verpakkingen en ondersteuning voor merkontwikkeling. Onze 26 jaar ervaring zorgt voor een betrouwbare partnerintegratie.
Vraag: Welke certificeringen heeft uw product?
A: FOMEIZOR niet-gecrosslinkte hyaluronzuurinjectie is voorzien van CE-, ISO 13485-, HALAL-, COSMOS- en DMF-certificeringen, waardoor markttoegang in de regio's Europa, Noord-Amerika, Azië en het Midden-Oosten mogelijk wordt gemaakt.
Vraag: Wat is de houdbaarheid en opslagvereiste?
A: Het product blijft 24-36 maanden stabiel als het afgesloten wordt bewaard bij 2-30°C. Niet bevriezen. Beschermen tegen direct zonlicht.
Vraag: Is het product geschikt voor diergeneeskundig gebruik?
EEN: Ja. Niet-verknoopt HA vertoont uitstekende veiligheidsprofielen bij meerdere diersoorten, waaronder honden, katten en paardachtigen. Raadpleeg soortspecifieke protocollen voor dosering.
Vraag: Hoe snel kunnen bestellingen worden uitgevoerd?
A: De standaard levertijd bedraagt 2-4 weken voor standaardspecificaties. Voor bestellingen van grote volumes en op maat gemaakte verpakkingen is een levertijd van 4 tot 8 weken vereist. Expressverzending beschikbaar via DHL, FedEx of EMS.
Of u nu een distributeur bent die uw productportfolio opbouwt, een medische instelling die op zoek is naar betrouwbare levering, of een merkenbouwer die oplossingen op maat ontwikkelt, FOMEIZOR levert consistente kwaliteit en een betrouwbaar partnerschap.
Onze inzet:
· End-to-end kwaliteitscontrole van grondstoffen tot eindproduct
· Flexibele MOQ die zowel markttesten als grootschalige productie mogelijk maakt
· Volledige technische documentatie en regelgevende ondersteuning
· Responsieve klantenservice met toegewijd accountbeheer
· Concurrerende prijzen ondersteund door 28 jaar productie-expertise
Neem vandaag nog contact met ons op:
Vraag een monster aan voor evaluatie of bespreek uw specifieke vereisten met ons technische team. We bieden gedetailleerde productspecificaties, prijzen en verzendinformatie op maat van uw behoeften.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 jaar gewijd aan het bevorderen van hyaluronzuurtoepassingen voor de wereldwijde gezondheidszorg. Kwaliteitsproducten. Vertrouwd partnerschap. Innovatie gedreven.