2ml FOMEIZOR zastrzyk nieusieciowanego kwasu hialuronowego
RUNXIN BIOTECH
| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Nieusieciowany kwas hialuronowy do wstrzykiwań to wiskoelastyczny żel klasy medycznej pochodzący z fermentacji bakteryjnej, niepochodzący od zwierząt. W przeciwieństwie do usieciowanych formuł HA stosowanych w wypełniaczach skórnych, produkt ten zachowuje swoją naturalną liniową strukturę molekularną, zapewniając doskonałą biokompatybilność i natychmiastowe działanie natłuszczające.
Jako główny składnik mazi stawowej w stawach, kwas hialuronowy pełni funkcję biologicznego smaru i amortyzatora. Nieusieciowany HA ściśle naśladuje płyny fizjologiczne organizmu, dzięki czemu idealnie nadaje się do zastosowań wymagających szybkiej integracji i naturalnego działania.
Kluczowe cechy:
· Liniowa struktura molekularna bez chemicznych środków sieciujących
· Wysoka biokompatybilność i niski potencjał immunogenny
· Szybka integracja z naturalnymi tkankami organizmu
· Doskonałe właściwości smarne i amortyzujące
· Pochodzenie niezwierzęce w wyniku fermentacji bakteryjnej Streptococcus
Przewaga marki FOMEIZOR:
FOMEIZOR, nasza flagowa marka należąca do Shandong Runxin Biotechnology, reprezentuje 28 lat wyspecjalizowanych badań i doskonałości produkcyjnej w zakresie produktów hialuronianu sodu. Każda partia przechodzi rygorystyczną kontrolę jakości, aby zapewnić stałą czystość, lepkość i standardy bezpieczeństwa.
Nieusieciowany kwas hialuronowy FOMEIZOR do wstrzykiwań jest dostępny w wielu specyfikacjach, aby spełnić różnorodne wymagania kliniczne:
Specyfikacja |
Stężenie |
Tom |
Typowe zastosowanie |
Standard |
10-20 mg/ml |
2 ml |
Małe stawy, chirurgia okulistyczna |
Wysoka koncentracja |
20 mg/ml |
3 ml |
Staw kolanowy, smarowanie dużych stawów |
Zwyczaj |
Na żądanie |
2-10 ml |
Specjalistyczne procedury medyczne |
Parametry techniczne:
· Masa cząsteczkowa: 600 000 – 1 500 000 Daltonów (zoptymalizowana pod kątem lepkosprężystości)
· Zakres pH: 6,8 – 7,4 (równowaga fizjologiczna)
· Osmolarność: 280 – 320 mOsm/kg
· Poziom endotoksyn: < 0,5 EU/ml (ultra-czysty standard)
· Sterylność: Preparat sterylny, niepirogenny
· Okres przydatności do spożycia: 24-36 miesięcy (zamknięte opakowanie, przechowywanie w temperaturze 2-30°C)
Opcje pakowania:
· Ampułko-strzykawki do natychmiastowego użytku klinicznego
· Fiolki do przygotowania wielodawkowego
· Niestandardowe opakowania pod marką własną dostępne w przypadku zamówień masowych
Nieusieciowany kwas hialuronowy FOMEIZOR służy czterem głównym obszarom zastosowań medycznych:
Zastrzyk dostawowy w celu wiskosuplementacji w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów:
Wskazania kliniczne:
· Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (łagodna do umiarkowanej)
· Zwyrodnienie stawu biodrowego
· Zapalenie torebki stawowej barku
· Zużycie stawów skokowych i nadgarstkowych
Protokół leczenia:
· Kurs standardowy: 3-5 cotygodniowych zastrzyków (2-3 mL na staw)
· Protokół pojedynczej dużej dawki: jednorazowe podanie 3 ml
· Czas trwania efektu: 3-6 miesięcy w zależności od nasilenia
Mechanizm:
Nieusieciowany HA przywraca lepkość mazi stawowej, zmniejsza tarcie pomiędzy powierzchniami chrząstki stawowej i zapewnia amortyzację przed naprężeniami mechanicznymi. Badania kliniczne wykazują redukcję bólu o 28-54% i poprawę funkcji stawów utrzymującą się do sześciu miesięcy po leczeniu.
Ochrona wiskoelastyczna podczas zabiegów chirurgicznych:
Zastosowania chirurgiczne:
· Ekstrakcja zaćmy i wszczepienie soczewek IOL
· Operacja przeszczepu rogówki
· Procedury filtracji jaskry
· Operacja przyczepu siatkówki
· Rekonstrukcja odcinka przedniego
Korzyści:
Żel utrzymuje przestrzeń śródoperacyjną, chroni śródbłonek rogówki przed urazami mechanicznymi, ułatwia manipulację tkankami. Jego wysoka masa cząsteczkowa zapewnia optymalną spójność i właściwości utrzymujące przestrzeń, a jednocześnie jest łatwo usuwalna po zabiegu.
Bezpieczny i skuteczny dla zwierząt towarzyszących:
Aplikacje dla zwierząt:
· Choroba zwyrodnieniowa stawów u psów i kotów
· Terapia stawów u koni
· Pooperacyjne smarowanie stawów
· Przeciwzapalne wsparcie przy chorobie zwyrodnieniowej stawów
Nieusieciowany HA oferuje doskonałe profile bezpieczeństwa w zastosowaniach weterynaryjnych, przy minimalnych działaniach niepożądanych zgłaszanych u wielu gatunków.
Pooperacyjna ochrona tkanek:
Ustawienia chirurgiczne:
· Chirurgia jamy brzusznej
· Chirurgia miednicy
· Naprawa ścięgien i więzadeł
· Zabiegi kręgosłupa
Żel tworzy tymczasową barierę pomiędzy płaszczyznami tkanek, zapobiegając tworzeniu się nieprawidłowych zrostów włóknistych, utrzymując jednocześnie nawilżenie tkanki i wspomagając naturalne gojenie.
Zrozumienie różnic pomaga pracownikom służby zdrowia wybrać optymalny produkt:
Charakterystyczny |
Nieusieciowany HA |
Usieciowany HA |
Struktura molekularna |
Liniowe, wolne cząsteczki |
Sieć 3D z połączeniami poprzecznymi |
Lepkość |
Niższa, płynna konsystencja |
Wyższa, żelowa konsystencja |
Szybkość integracji |
Szybka integracja tkanek |
Wolniejsze, stopniowe uwalnianie |
Funkcja podstawowa |
Smarowanie, nawilżanie |
Objętość, wsparcie strukturalne |
Czas trwania |
2-6 miesięcy |
6-18 miesięcy |
Biokompatybilność |
Znakomity |
Dobry |
Koncentracja na aplikacji |
Medyczne/terapeutyczne |
Estetyczny/objętościowy |
Kiedy preferowany jest nieusieciowany HA:
· Wiskosuplementacja stawów wymagająca dopasowania płynów biologicznych
· Chirurgia okulistyczna wymagająca dobrej widoczności i łatwego usunięcia
· Zastosowania wymagające szybkiej absorpcji i integracji
· Pacjenci z obawami dotyczącymi wrażliwości lub historiami działań niepożądanych
· Zastosowanie weterynaryjne wymagające szerokiej zgodności gatunkowej
Shandong Runxin Biotechnology utrzymuje najwyższe międzynarodowe standardy jakości:
Certyfikaty produkcyjne:
· ISO 13485:2016 – Zarządzanie Jakością Wyrobów Medycznych
· Zgodność z cGMP – standardy produkcji na poziomie farmaceutycznym
· Oznaczenie CE – dopuszczenie do obrotu w Europie
· DMF – Dokumentacja aktywnego składnika farmaceutycznego
Certyfikaty produktów:
· COSMOS – Standardy kosmetyków naturalnych i organicznych
· HALAL – certyfikacja islamska dla rynków muzułmańskich
· Weryfikacja SGS – testy jakości przeprowadzane przez strony trzecie
Środki kontroli jakości:
· Protokół kontroli 100% partii
· Zaawansowana analiza GPC do weryfikacji masy cząsteczkowej
· Testowanie endotoksyn i sterylności każdej partii
· Pełna identyfikowalność od surowców do gotowego produktu
Nasz zakład produkcyjny zajmuje powierzchnię ponad 30 000 metrów kwadratowych i obejmuje ponad 2000 metrów kwadratowych pomieszczeń czystych klasy 7, produkując ponad 100 000 jednostek dziennie o stałej jakości we wszystkich partiach.
P: Jaka jest różnica między usieciowanym i nieusieciowanym kwasem hialuronowym?
Odp.: Nieusieciowany HA zachowuje swoją naturalną strukturę liniową bez chemicznych środków sieciujących, zapewniając doskonałą biokompatybilność i szybką integrację. Usieciowany HA wykorzystuje wiązania chemiczne (zwykle BDDE) do tworzenia sieci 3D, oferującej dłuższy czas trwania, ale wyższą lepkość. Do zastosowań medycznych wymagających dopasowania płynów biologicznych preferowany jest materiał nieusieciowany.
P: Jakie specyfikacje są dostępne?
Odp.: Oferujemy ampułko-strzykawki o pojemności 2 mL i 3 mL o stężeniach w zakresie 10–20 mg/ml. W przypadku dużych zamówień dostępne są niestandardowe specyfikacje i opakowania zbiorcze.
P: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?
Odp.: Standardowe MOQ różni się w zależności od specyfikacji. Skontaktuj się z naszym zespołem, aby uzyskać szczegółowe wymagania. Realizujemy zarówno małe zamówienia próbne, jak i produkcję komercyjną na dużą skalę.
P: Czy świadczysz usługi OEM/ODM?
O: Tak. Oferujemy kompleksowe usługi OEM, w tym niestandardowe receptury, opakowania pod marką własną i wsparcie w rozwoju marki. Nasze 26-letnie doświadczenie zapewnia niezawodną integrację partnerów.
P: Jakie certyfikaty posiada Twój produkt?
Odp.: Nieusieciowany kwas hialuronowy FOMEIZOR do wstrzykiwań posiada certyfikaty CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS i DMF, umożliwiając dostęp do rynku w regionach Europy, Ameryki Północnej, Azji i Bliskiego Wschodu.
P: Jaki jest okres przydatności do spożycia i wymagania dotyczące przechowywania?
Odp.: Produkt zachowuje stabilność przez 24–36 miesięcy, jeśli jest przechowywany zamknięty w temperaturze 2–30°C. Nie zamrażaj. Chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem.
P: Czy produkt nadaje się do użytku weterynaryjnego?
O: Tak. Nieusieciowany HA wykazuje doskonałe profile bezpieczeństwa u wielu gatunków zwierząt, w tym psów, kotów i koniowatych. Aby uzyskać informacje na temat dawkowania, należy zapoznać się z protokołami specyficznymi dla gatunku.
P: Jak szybko można zrealizować zamówienia?
Odp.: Standardowy czas realizacji wynosi 2–4 tygodnie w przypadku standardowych specyfikacji. Zamówienia wielkonakładowe i niestandardowe opakowania wymagają 4-8 tygodni. Wysyłka ekspresowa dostępna za pośrednictwem DHL, FedEx lub EMS.
Niezależnie od tego, czy jesteś dystrybutorem tworzącym swoje portfolio produktów, placówką medyczną poszukującą niezawodnych dostaw, czy też twórcą marki opracowującym niestandardowe rozwiązania, FOMEIZOR zapewnia stałą jakość i niezawodne partnerstwo.
Nasze zaangażowanie:
· Kompleksowa kontrola jakości od surowców po gotowy produkt
· Elastyczne MOQ umożliwiające zarówno testowanie rynku, jak i produkcję na dużą skalę
· Kompletna dokumentacja techniczna i wsparcie regulacyjne
· Szybko reagująca obsługa klienta z dedykowanym zarządzaniem kontem
· Konkurencyjne ceny poparte 28-letnim doświadczeniem w produkcji
Skontaktuj się z nami już dziś:
Poproś o próbkę do oceny lub omów swoje specyficzne wymagania z naszym zespołem technicznym. Zapewniamy szczegółowe specyfikacje produktów, ceny i informacje o wysyłce dostosowane do Twoich potrzeb.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 lata poświęcone udoskonalaniu zastosowań kwasu hialuronowego w globalnej opiece zdrowotnej. Produkty wysokiej jakości. Zaufane partnerstwo. Napędzany innowacjami.