2ml FOMEIZOR Injeksi Asam Hyaluronic Non Cross-linked
BIOTEKNOLOGI RUNXIN
| Ketersediaan: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
Injeksi Asam Hyaluronic Non-Cross-linked adalah gel viskoelastik tingkat medis yang berasal dari fermentasi bakteri—bebas dari hewani. Tidak seperti formulasi HA ikatan silang yang digunakan dalam pengisi kulit, produk ini mempertahankan struktur molekul linier alaminya, memberikan biokompatibilitas unggul dan efek pelumasan langsung.
Sebagai komponen utama cairan sinovial pada persendian, asam hialuronat bertindak sebagai pelumas biologis dan peredam kejut. HA non-cross-linked sangat mirip dengan cairan fisiologis tubuh, sehingga ideal untuk aplikasi yang memerlukan integrasi cepat dan kinerja alami.
Karakteristik utama:
· Struktur molekul linier tanpa bahan pengikat silang kimia
· Biokompatibilitas tinggi dan potensi imunogenik rendah
· Integrasi cepat dengan jaringan alami tubuh
· Sifat pelumas dan bantalan yang sangat baik
· Asal non-hewani melalui fermentasi bakteri Streptococcus
Keunggulan Merek FOMEIZOR:
FOMEIZOR, merek andalan kami di bawah Shandong Runxin Biotechnology, mewakili 28 tahun penelitian berdedikasi dan keunggulan manufaktur dalam produk natrium hyaluronate. Setiap batch menjalani kontrol kualitas yang ketat untuk memastikan kemurnian, viskositas, dan standar keamanan yang konsisten.
FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection tersedia dalam berbagai spesifikasi untuk memenuhi beragam kebutuhan klinis:
Spesifikasi |
Konsentrasi |
Volume |
Aplikasi Khas |
Standar |
10-20mg/mL |
2 ml |
Sendi kecil, operasi mata |
Konsentrasi Tinggi |
20mg/mL |
3 ml |
Sendi lutut, pelumasan sendi yang besar |
Kebiasaan |
Berdasarkan permintaan |
2-10ml |
Prosedur medis khusus |
Parameter Teknis:
· Berat Molekul: 600.000 – 1.500.000 Dalton (dioptimalkan untuk viskoelastisitas)
· Kisaran pH: 6,8 – 7,4 (keseimbangan fisiologis)
· Osmolaritas: 280 – 320 mOsm/kg
· Tingkat Endotoksin: <0,5 EU/mL (standar ultra-murni)
· Sterilitas: Formulasi steril dan non-pirogenik
· Umur Simpan: 24-36 bulan (kemasan tertutup, penyimpanan 2-30°C)
Pilihan Kemasan:
· Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk penggunaan klinis segera
· Botol untuk persiapan multi-dosis
· Kemasan label pribadi khusus tersedia untuk pesanan massal
FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection melayani empat bidang aplikasi medis utama:
Injeksi intra-artikular untuk viscosupplementasi dalam penatalaksanaan osteoartritis:
Indikasi Klinis:
· Osteoartritis lutut (ringan hingga sedang)
· Degenerasi sendi pinggul
· Capsulitis perekat bahu
· Keausan sendi pergelangan kaki dan pergelangan tangan
Protokol Perawatan:
· Kursus standar: 3-5 suntikan mingguan (2-3 mL per sendi)
· Protokol dosis tinggi tunggal: 3 mL satu kali pemberian
· Durasi efek: 3-6 bulan tergantung tingkat keparahan
Mekanisme:
HA non-cross-linked mengembalikan viskositas cairan sinovial, mengurangi gesekan antara permukaan tulang rawan artikular, dan memberikan bantalan terhadap tekanan mekanis. Studi klinis menunjukkan pengurangan rasa sakit sebesar 28-54% dan peningkatan fungsi sendi yang bertahan hingga enam bulan pasca perawatan.
Perlindungan viskoelastik selama prosedur pembedahan:
Aplikasi Bedah:
· Ekstraksi katarak dan implantasi IOL
· Operasi transplantasi kornea
· Prosedur filtrasi glaukoma
· Operasi perlekatan retina
· Rekonstruksi segmen anterior
Manfaat:
Gel mempertahankan ruang intraoperatif, melindungi endotel kornea dari trauma mekanis, dan memfasilitasi manipulasi jaringan. Berat molekulnya yang tinggi memberikan sifat kohesi dan pemeliharaan ruang yang optimal namun tetap mudah dilepas pasca prosedur.
Aman dan efektif untuk hewan pendamping:
Aplikasi Hewan:
· Osteoartritis anjing dan kucing
· Terapi sendi kuda
· Pelumasan sendi pasca operasi
· Dukungan anti-inflamasi untuk penyakit sendi degeneratif
HA non-cross-linked menawarkan profil keamanan yang sangat baik dalam aplikasi kedokteran hewan, dengan efek samping minimal yang dilaporkan pada berbagai spesies.
Perlindungan jaringan pasca operasi:
Pengaturan Bedah:
· Operasi perut
· Bedah panggul
· Perbaikan tendon dan ligamen
· Prosedur tulang belakang
Gel membentuk penghalang sementara antar bidang jaringan, mencegah pembentukan adhesi fibrosa yang abnormal sekaligus menjaga hidrasi jaringan dan mempercepat penyembuhan alami.
Memahami perbedaannya membantu profesional kesehatan memilih produk yang optimal:
Ciri |
HA yang tidak terkait silang |
HA yang berikatan silang |
Struktur Molekul |
Molekul linier dan bebas |
Jaringan 3D dengan tautan silang |
Viskositas |
Lebih rendah, konsistensi cair |
Konsistensi lebih tinggi dan seperti gel |
Kecepatan Integrasi |
Integrasi jaringan yang cepat |
Rilis lebih lambat dan bertahap |
Fungsi Utama |
Pelumasan, hidrasi |
Volume, dukungan struktural |
Lamanya |
2-6 bulan |
6-18 bulan |
Biokompatibilitas |
Unggul |
Bagus |
Fokus Aplikasi |
Medis/terapi |
Estetika/menambah volume |
Ketika HA Non-Cross-linked Lebih Diutamakan:
· Viscosupplementasi sendi memerlukan pencocokan cairan biologis
· Bedah mata menuntut visibilitas yang jelas dan pengangkatan yang mudah
· Aplikasi yang membutuhkan penyerapan dan integrasi cepat
· Pasien dengan masalah sensitivitas atau riwayat reaksi merugikan
· Penggunaan dalam kedokteran hewan membutuhkan kompatibilitas spesies yang luas
Shandong Runxin Biotechnology mempertahankan standar kualitas internasional tertinggi:
Sertifikasi Manufaktur:
· ISO 13485:2016 – Manajemen Mutu Alat Kesehatan
· Kepatuhan cGMP – Standar produksi tingkat farmasi
· Penandaan CE – otorisasi pasar Eropa
· DMF – Dokumentasi bahan aktif farmasi
Sertifikasi Produk:
· COSMOS – Standar kosmetik alami dan organik
· HALAL – Sertifikasi Islam untuk pasar Muslim
· Verifikasi SGS – Pengujian kualitas pihak ketiga
Tindakan Pengendalian Mutu:
· 100% protokol inspeksi batch
· Analisis GPC tingkat lanjut untuk verifikasi berat molekul
· Uji endotoksin dan sterilitas per lot
· Ketertelusuran lengkap dari bahan mentah hingga produk jadi
Fasilitas manufaktur kami mencakup 30.000+ meter persegi dengan 2.000+ meter persegi ruang bersih Kelas 7, memproduksi 100.000+ unit setiap hari dengan kualitas yang konsisten di semua batch.
T: Apa perbedaan antara asam hialuronat yang terikat silang dan yang tidak terikat silang?
J: HA non-cross-linked mempertahankan struktur linier alaminya tanpa agen cross-linking kimia, sehingga memberikan biokompatibilitas yang unggul dan integrasi yang cepat. HA yang terhubung silang menggunakan ikatan kimia (biasanya BDDE) untuk membuat jaringan 3D, menawarkan durasi lebih lama tetapi viskositas lebih tinggi. Untuk aplikasi medis yang memerlukan pencocokan cairan biologis, non-cross-linked lebih disukai.
T: Spesifikasi apa yang tersedia?
J: Kami menawarkan jarum suntik isi ulang 2 mL dan 3 mL dengan konsentrasi berkisar antara 10-20 mg/mL. Spesifikasi khusus dan kemasan massal tersedia untuk pesanan besar.
T: Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
A: MOQ Standar bervariasi berdasarkan spesifikasi. Hubungi tim kami untuk persyaratan spesifik. Kami mengakomodasi pesanan sampel kecil dan produksi komersial skala besar.
T: Apakah Anda menyediakan layanan OEM/ODM?
J: Ya. Kami menawarkan layanan OEM komprehensif termasuk formulasi khusus, kemasan label pribadi, dan dukungan pengembangan merek. Pengalaman kami selama 26 tahun memastikan integrasi mitra yang andal.
T: Sertifikasi apa yang dimiliki produk Anda?
J: Injeksi Asam Hyaluronic Non-Cross-linked FOMEIZOR memiliki sertifikasi CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS, dan DMF, memungkinkan akses pasar di kawasan Eropa, Amerika Utara, Asia, dan Timur Tengah.
T: Berapa umur simpan dan persyaratan penyimpanannya?
J: Produk menjaga stabilitas selama 24-36 bulan bila disimpan dalam keadaan tertutup pada suhu 2-30°C. Jangan membekukan. Lindungi dari sinar matahari langsung.
T: Apakah produk ini cocok untuk penggunaan dokter hewan?
J: Ya. HA non-cross-linked menunjukkan profil keamanan yang sangat baik pada berbagai spesies hewan, termasuk anjing, kucing, dan kuda. Konsultasikan protokol spesifik spesies untuk pemberian dosis.
Q: Seberapa cepat pesanan dapat dipenuhi?
A: Waktu tunggu standar adalah 2-4 minggu untuk spesifikasi standar. Pesanan dalam jumlah besar dan pengemasan khusus membutuhkan 4-8 minggu. Pengiriman ekspres tersedia melalui DHL, FedEx, atau EMS.
Baik Anda seorang distributor yang membangun portofolio produk Anda, institusi medis yang mencari pasokan yang dapat diandalkan, atau pembangun merek yang mengembangkan solusi khusus, FOMEIZOR memberikan kualitas yang konsisten dan kemitraan yang dapat diandalkan.
Komitmen kami:
· Kontrol kualitas ujung ke ujung dari bahan mentah hingga produk jadi
· MOQ fleksibel mengakomodasi pengujian pasar dan produksi skala besar
· Dokumentasi teknis lengkap dan dukungan peraturan
· Layanan pelanggan responsif dengan manajemen akun khusus
· Harga kompetitif didukung oleh keahlian manufaktur selama 28 tahun
Hubungi Kami Hari Ini:
Minta sampel untuk evaluasi atau diskusikan kebutuhan spesifik Anda dengan tim teknis kami. Kami memberikan detail spesifikasi produk, harga, dan informasi pengiriman yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 tahun didedikasikan untuk memajukan aplikasi asam hialuronat untuk perawatan kesehatan global. Produk berkualitas. Kemitraan tepercaya. Didorong oleh inovasi.