2 мл FOMEIZOR Non Crosslinked Hyaluronic Acid Injection
RUNXIN BIOTECH
| Наявність: | |
|---|---|
| Кількість: | |
Незшита гіалуронова кислота для ін’єкцій – це медичний в’язкоеластичний гель, отриманий шляхом бактеріальної ферментації, без тваринного походження. На відміну від складів зшитої ГК, які використовуються в шкірних наповнювачах, цей продукт зберігає свою природну лінійну молекулярну структуру, забезпечуючи чудову біосумісність і негайний ефект мастила.
Будучи основним компонентом синовіальної рідини в суглобах, гіалуронова кислота діє як біологічне мастило та амортизатор. Незшита ГК точно імітує власні фізіологічні рідини організму, що робить її ідеальною для застосувань, які вимагають швидкої інтеграції та природної продуктивності.
Ключові характеристики:
· Лінійна молекулярна структура без хімічних зшиваючих агентів
· Висока біосумісність і низький імуногенний потенціал
· Швидка інтеграція з природними тканинами організму
· Відмінні змащувальні та амортизаційні властивості
· Нетваринного походження через бактеріальну ферментацію Streptococcus
Перевага бренду FOMEIZOR:
FOMEIZOR, наш флагманський бренд у Shandong Runxin Biotechnology, символізує 28 років цілеспрямованих досліджень і виробничої майстерності в продуктах на основі гіалуронату натрію. Кожна партія проходить суворий контроль якості, щоб забезпечити відповідність стандартам чистоти, в’язкості та безпеки.
FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection доступний у кількох специфікаціях для задоволення різноманітних клінічних вимог:
Специфікація |
Концентрація |
Обсяг |
Типове застосування |
Стандартний |
10-20 мг/мл |
2 мл |
Дрібні суглоби, офтальмохірургія |
Висока концентрація |
20 мг/мл |
3 мл |
Колінний суглоб, мастило великого суглоба |
Custom |
За бажанням |
2-10 мл |
Спеціалізовані медичні процедури |
Технічні параметри:
· Молекулярна маса: 600 000 – 1 500 000 Дальтон (оптимізовано для в’язкопружності)
· Діапазон pH: 6,8 – 7,4 (фізіологічний баланс)
· Осмолярність: 280 – 320 мОсм/кг
· Рівень ендотоксину: < 0,5 EU/мл (надчистий стандарт)
· Стерильність: стерильна, апірогенна форма
· Термін придатності: 24-36 місяців (герметична упаковка, зберігання 2-30°C)
Варіанти упаковки:
· Попередньо наповнені шприци для негайного клінічного використання
· Флакони для багатодозового приготування
· Для оптових замовлень доступна спеціальна приватна упаковка
FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection забезпечує чотири основні сфери медичного застосування:
Внутрішньосуглобові ін’єкції для віскодоповнення при лікуванні остеоартриту:
Клінічні показання:
· Остеоартрит колінного суглоба (від легкого до середнього ступеня тяжкості)
· Дегенерація кульшового суглоба
· Адгезивний капсуліт плеча
· Знос гомілковостопного та кистьового суглобів
Протокол лікування:
· Стандартний курс: 3-5 ін'єкцій на тиждень (2-3 мл на суглоб)
· Одноразовий протокол високої дози: 3 мл одноразово
· Тривалість ефекту: 3-6 місяців залежно від тяжкості
Механізм:
Незшита ГК відновлює в’язкість синовіальної рідини, зменшує тертя між поверхнями суглобового хряща та забезпечує амортизацію від механічних навантажень. Клінічні дослідження демонструють зменшення болю на 28-54% і покращення функції суглобів, що триває до шести місяців після лікування.
В'язкопружний захист під час хірургічних процедур:
Хірургічні застосування:
· Видалення катаракти та імплантація ІОЛ
· Операції з трансплантації рогівки
· Процедури глаукомної фільтрації
· Хірургія прикріплення сітківки
· Реконструкція переднього сегмента
Переваги:
гель зберігає інтраопераційний простір, захищає ендотелій рогівки від механічної травми та полегшує маніпуляції з тканинами. Його висока молекулярна маса забезпечує оптимальну когезію та здатність зберігати простір, залишаючись легко видаляється після процедури.
Безпечний і ефективний для тварин-компаньйонів:
Застосування для тварин:
· Артроз собак і кішок
· Лікування суглобів коней
· Післяопераційне змазування суглобів
· Протизапальна підтримка при дегенеративних захворюваннях суглобів
Незшита ГК забезпечує відмінні профілі безпеки у ветеринарії з мінімальними побічними реакціями, про які повідомляють у багатьох видів.
Післяопераційний захист тканин:
Хірургічні налаштування:
· Операції на черевній порожнині
· Хірургія органів малого таза
· Відновлення сухожиль і зв'язок
· Спінальні процедури
Гель утворює тимчасовий бар’єр між площинами тканин, запобігаючи утворенню аномальних фіброзних спайок, зберігаючи гідратацію тканин і сприяючи природному загоєнню.
Розуміння відмінностей допомагає медичним працівникам вибрати оптимальний продукт:
Характеристика |
Незшита ГК |
Зшита ГК |
Молекулярна структура |
Лінійні вільні молекули |
3D мережа з перехресними зв'язками |
В'язкість |
Нижня, рідка консистенція |
Більш висока, гелеподібна консистенція |
Швидкість інтеграції |
Швидка інтеграція в тканини |
Повільніше, поступове вивільнення |
Основна функція |
Змащування, зволоження |
Об'єм, конструктивна опора |
Тривалість |
2-6 місяців |
6-18 місяців |
біосумісність |
Покращений |
добре |
Фокус програми |
Медичний/терапевтичний |
Естетичний/об'ємний |
Коли надається перевага незв’язаній ГК:
· Віскодоповнення суглобів, що вимагає підбору біологічної рідини
· Офтальмологічна хірургія, що вимагає чіткої видимості та легкого видалення
· Програми, що вимагають швидкого поглинання та інтеграції
· Пацієнти з проблемами чутливості або побічними реакціями в анамнезі
· Ветеринарне використання, що вимагає широкої сумісності видів
Shandong Runxin Biotechnology підтримує найвищі міжнародні стандарти якості:
Виробничі сертифікати:
· ISO 13485:2016 – Управління якістю медичних виробів
· Відповідність cGMP – виробничі стандарти фармацевтичного рівня
· Маркування CE – авторизація на європейському ринку
· DMF – Документація щодо активних фармацевтичних інгредієнтів
Сертифікати продукції:
· COSMOS – стандарти натуральної та органічної косметики
· HALAL – ісламська сертифікація для мусульманських ринків
· Перевірка SGS – стороннє тестування якості
Заходи контролю якості:
· 100% протокол перевірки партії
· Розширений аналіз GPC для перевірки молекулярної маси
· Тест на ендотоксин і стерильність кожної партії
· Повна відстежуваність від сировини до готового продукту
Наші виробничі потужності охоплюють понад 30 000 квадратних метрів із понад 2000 квадратними метрами чистих приміщень класу 7, виробляючи понад 100 000 одиниць щодня з незмінною якістю для всіх партій.
З: Яка різниця між зшитою та не зшитою гіалуроновою кислотою?
A: Незшита ГК зберігає свою природну лінійну структуру без хімічних зшиваючих агентів, забезпечуючи чудову біосумісність і швидку інтеграцію. Зшита ГК використовує хімічні зв’язки (зазвичай BDDE) для створення 3D-мережі, пропонуючи більшу тривалість, але вищу в’язкість. Для медичних застосувань, які вимагають відповідності біологічної рідини, переважним є не зшитий.
Q: Які технічні характеристики доступні?
В: Ми пропонуємо попередньо наповнені шприци об’ємом 2 та 3 мл із концентрацією в діапазоні 10–20 мг/мл. Індивідуальні специфікації та оптова упаковка доступні для великих замовлень.
Q: Яка мінімальна кількість замовлення (MOQ)?
В: Стандартний мінімальний запит залежить від специфікації. Зв’яжіться з нашою командою щодо конкретних вимог. Ми приймаємо як замовлення невеликих зразків, так і масштабне комерційне виробництво.
З: Чи надаєте ви послуги OEM/ODM?
A: Так. Ми пропонуємо комплексні послуги OEM, включаючи спеціалізовані рецептури, упаковку приватних марок і підтримку розвитку бренду. Наш 26-річний досвід забезпечує надійну інтеграцію партнерів.
З: Які сертифікати має ваш продукт?
A: FOMEIZOR Non-Cross-linked Hyaluronic Acid Injection має сертифікати CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS і DMF, що забезпечує доступ до ринків Європи, Північної Америки, Азії та Близького Сходу.
З: Який термін придатності та вимоги до зберігання?
A: Продукт зберігає стабільність протягом 24-36 місяців при зберіганні в закритому вигляді при 2-30°C. Не заморожувати. Берегти від прямих сонячних променів.
З: Чи придатний продукт для використання у ветеринарії?
A: Так. Незшита ГК демонструє відмінні профілі безпеки для багатьох видів тварин, включаючи собак, котячих і коней. Зверніться до видовоспецифічних протоколів дозування.
Q: Як швидко можна виконати замовлення?
Відповідь: Стандартний час виконання становить 2-4 тижні для стандартних специфікацій. Великі обсяги замовлень і індивідуальне пакування займають 4-8 тижнів. Експрес-доставка доступна через DHL, FedEx або EMS.
Незалежно від того, чи є ви дистриб’ютором, який створює свій портфель продуктів, медичним закладом, який шукає надійне постачання, чи розробником бренду, що розробляє індивідуальні рішення, FOMEIZOR забезпечує постійну якість і надійне партнерство.
Наше зобов'язання:
· Наскрізний контроль якості від сировини до готового продукту
· Гнучке мінімальне замовлення, яке враховує як тестування ринку, так і масштабне виробництво
· Повна технічна документація та нормативне забезпечення
· Чуйне обслуговування клієнтів із виділеним обліковим записом
· Конкурентоспроможні ціни, підкріплені 28-річним досвідом виробництва
Зв'яжіться з нами сьогодні:
Надішліть запит на зразок для оцінки або обговоріть ваші конкретні вимоги з нашою технічною командою. Ми надаємо докладні технічні характеристики продукту, ціни та інформацію про доставку відповідно до ваших потреб.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 роки, присвячені вдосконаленню застосування гіалуронової кислоти для глобальної охорони здоров’я. Якісна продукція. Надійне партнерство. Скерований інноваціями.