2 ml FOMEIZOR Injeksion me acid hialuronik pa lidhje të kryqëzuara
RUNXIN BIOTECH
| Disponueshmëria: | |
|---|---|
| Sasia: | |
Injeksioni i acidit hialuronik pa lidhje të kryqëzuara është një xhel viskoelastik i klasit mjekësor që rrjedh nga fermentimi bakterial - pa origjinë shtazore. Ndryshe nga formulimet HA me lidhje të kryqëzuara të përdorura në mbushësit e lëkurës, ky produkt ruan strukturën e tij natyrore lineare molekulare, duke ofruar biokompatibilitet superiore dhe efekte të menjëhershme lubrifikuese.
Si përbërësi kryesor i lëngut sinovial në nyje, acidi hialuronik vepron si një lubrifikant biologjik dhe amortizues. HA pa lidhje të kryqëzuara imiton nga afër lëngjet fiziologjike të trupit, duke e bërë atë ideal për aplikime që kërkojnë integrim të shpejtë dhe performancë natyrale.
Karakteristikat kryesore:
· Struktura molekulare lineare pa agjentë kimikë të ndërlidhjes
· Biokompatibilitet i lartë dhe potencial i ulët imunogjenik
· Integrim i shpejtë me indet natyrale të trupit
· Veti të shkëlqyera lubrifikuese dhe amortizuese
· Origjina jo shtazore nëpërmjet fermentimit bakterial të Streptococcus
Avantazhi i markës FOMEIZOR:
FOMEIZOR, marka jonë kryesore nën Bioteknologjinë Shandong Runxin, përfaqëson 28 vjet kërkime të përkushtuara dhe përsosmëri prodhuese në produktet e hialuronatit të natriumit. Çdo grumbull i nënshtrohet kontrollit rigoroz të cilësisë për të siguruar pastërti, viskozitet dhe standarde të qëndrueshme të sigurisë.
Injeksioni i acidit hialuronik pa lidhje të kryqëzuara FOMEIZOR është i disponueshëm në specifika të shumta për të përmbushur kërkesa të ndryshme klinike:
Specifikimi |
Përqendrimi |
Vëllimi |
Aplikim tipik |
Standard |
10-20 mg/mL |
2 ml |
Nyje të vogla, kirurgji okulistike |
Përqendrimi i lartë |
20 mg/mL |
3 ml |
Nyja e gjurit, lubrifikimi i kyçeve të mëdha |
Me porosi |
Sipas kërkesës |
2-10 ml |
Procedurat mjekësore të specializuara |
Parametrat teknikë:
· Pesha molekulare: 600,000 – 1,500,000 Daltons (e optimizuar për viskoelasticitet)
· Gama e pH: 6,8 – 7,4 (ekuilibri fiziologjik)
· Osmolariteti: 280 – 320 mOsm/kg
· Niveli i endotoksinës: < 0,5 EU/mL (standard ultra i pastër)
· Steriliteti: Formulim steril, jo pirogjenik
· Jetëgjatësia: 24-36 muaj (paketimi i mbyllur, ruajtje 2-30°C)
Opsionet e paketimit:
· Shiringa të parambushura për përdorim klinik të menjëhershëm
· Shishe për përgatitjen me shumë doza
· Paketim me etiketë private me porosi të disponueshme për porosi me shumicë
Injeksioni i acidit hialuronik pa lidhje të kryqëzuara FOMEIZOR shërben në katër fusha kryesore të aplikimit mjekësor:
Injeksion intra-artikular për viskosuplementim në menaxhimin e osteoartritit:
Indikacionet klinike:
· Osteoartriti i gjurit (i lehtë deri në mesatar)
· Degjenerimi i kyçit të kofshës
· Kapsuliti ngjitës i shpatullave
· Veshja e kyçit të kyçit të këmbës dhe kyçit të dorës
Protokolli i Trajtimit:
· Kursi standard: 3-5 injeksione javore (2-3 ml për nyje)
· Protokolli i vetëm me dozë të lartë: 3 ml administrim një herë
· Kohëzgjatja e efektit: 3-6 muaj në varësi të ashpërsisë
Mekanizmi:
HA pa lidhje të kryqëzuara rikthen viskozitetin e lëngut sinovial, zvogëlon fërkimin midis sipërfaqeve të kërcit artikular dhe siguron mbrojtje kundër stresit mekanik. Studimet klinike tregojnë reduktim të dhimbjes prej 28-54% dhe përmirësim të funksionit të kyçeve që zgjat deri në gjashtë muaj pas trajtimit.
Mbrojtja viskoelastike gjatë procedurave kirurgjikale:
Aplikimet kirurgjikale:
· Ekstraktimi i kataraktit dhe implantimi i IOL
· Kirurgjia e transplantit të kornesë
· Procedurat e filtrimit të glaukomës
· Kirurgjia e lidhjes së retinës
· Rindërtimi i segmentit të përparmë
Përfitimet:
Xheli ruan hapësirën intraoperative, mbron endotelin e kornesë nga traumat mekanike dhe lehtëson manipulimin e indeve. Pesha e tij e lartë molekulare siguron kohezionin optimal dhe vetitë e ruajtjes së hapësirës, ndërsa mbetet lehtësisht e lëvizshme pas procedurës.
I sigurt dhe efektiv për kafshët shoqëruese:
Aplikimet për kafshët:
· Osteoartriti i qenit dhe i maces
· Terapia e kyçeve të kuajve
· Lubrifikimi i kyçeve pas operacionit
· Mbështetje anti-inflamatore për sëmundjet degjenerative të kyçeve
HA pa lidhje të kryqëzuara ofron profile të shkëlqyera sigurie në aplikimet veterinare, me reaksione negative minimale të raportuara në specie të shumta.
Mbrojtja e indeve pas operacionit:
Cilësimet kirurgjikale:
· Kirurgji abdominale
· Kirurgjia e legenit
· Riparimi i tendinave dhe ligamenteve
· Procedurat e shtyllës kurrizore
Xheli formon një pengesë të përkohshme midis planeve të indeve, duke parandaluar formimin jonormal të ngjitjes fibroze duke ruajtur hidratimin e indeve dhe duke promovuar shërimin natyral.
Kuptimi i dallimeve i ndihmon profesionistët e kujdesit shëndetësor të zgjedhin produktin optimal:
Karakteristike |
HA jo të ndërlidhura |
HA e ndërlidhur |
Struktura molekulare |
Molekula lineare, të lira |
Rrjeti 3D me ndërlidhje |
Viskoziteti |
Konsistencë më e ulët, e lëngshme |
Konsistencë më e lartë, e ngjashme me xhel |
Shpejtësia e Integrimit |
Integrimi i shpejtë i indeve |
Lirim më i ngadalshëm, gradual |
Funksioni Primar |
Lubrifikimi, hidratimi |
Vëllimi, mbështetja strukturore |
Kohëzgjatja |
2-6 muaj |
6-18 muaj |
Biokompatibiliteti |
Superiore |
Mirë |
Fokusi i Aplikimit |
Mjekësore/terapeutike |
Estetike/volumizuese |
Kur preferohet HA jo e ndërlidhur:
· Viskoplotësim i përbashkët që kërkon përputhje biologjike të lëngjeve
· Kirurgjia oftalmike që kërkon dukshmëri të qartë dhe heqje të lehtë
· Aplikime që kërkojnë përthithje dhe integrim të shpejtë
· Pacientët me shqetësime të ndjeshmërisë ose histori të reaksioneve anësore
· Përdorimi veterinar që kërkon përputhshmëri të gjerë të specieve
Shandong Runxin Bioteknologjia ruan standardet më të larta ndërkombëtare të cilësisë:
Certifikatat e prodhimit:
· ISO 13485:2016 – Menaxhimi i cilësisë së pajisjeve mjekësore
· Pajtueshmëria me cGMP – Standardet e prodhimit të klasës farmaceutike
· Markimi CE – Autorizimi i tregut evropian
· DMF – Dokumentacioni i përbërësit aktiv farmaceutik
Certifikatat e produkteve:
· COSMOS – Standarde kozmetike natyrale dhe organike
· HALLAL – Çertifikimi islam për tregjet myslimane
· Verifikimi SGS – Testimi i cilësisë nga palët e treta
Masat e kontrollit të cilësisë:
· Protokoll 100% i inspektimit të grupit
· Analizë e avancuar GPC për verifikimin e peshës molekulare
· Testimi i endotoksinës dhe sterilitetit për lot
· Gjurmueshmëri e plotë nga lëndët e para deri te produkti i përfunduar
Objekti ynë i prodhimit përfshin 30,000+ metra katrorë me 2,000+ metra katror dhoma të pastërta të Klasit 7, duke prodhuar 100,000+ njësi çdo ditë me cilësi të qëndrueshme në të gjitha grupet.
Pyetje: Cili është ndryshimi midis acidit hialuronik të lidhur dhe jo të kryqëzuar?
Përgjigje: HA pa lidhje të kryqëzuara ruan strukturën e saj natyrore lineare pa agjentë kimikë të ndërlidhjes, duke siguruar biokompatibilitet superior dhe integrim të shpejtë. HA e ndërlidhur përdor lidhje kimike (zakonisht BDDE) për të krijuar një rrjet 3D, duke ofruar kohëzgjatje më të gjatë, por viskozitet më të lartë. Për aplikimet mjekësore që kërkojnë përputhje biologjike të lëngjeve, preferohet jo-lidhja e kryqëzuar.
Pyetje: Cilat specifika janë në dispozicion?
Përgjigje: Ne ofrojmë shiringa 2 ml dhe 3 ml të parambushura me përqendrime që variojnë nga 10-20 mg/mL. Specifikimet me porosi dhe paketimi me shumicë janë të disponueshme për porosi të mëdha.
Pyetje: Cila është sasia minimale e porosisë (MOQ)?
A: Standardi MOQ ndryshon sipas specifikimit. Kontaktoni ekipin tonë për kërkesa specifike. Ne akomodojmë si porosi të vogla mostrash ashtu edhe prodhim komercial në shkallë të gjerë.
Pyetje: A ofroni shërbime OEM/ODM?
A: Po. Ne ofrojmë shërbime gjithëpërfshirëse OEM duke përfshirë formulime me porosi, paketim me etiketa private dhe mbështetje për zhvillimin e markës. Përvoja jonë 26 vjeçare siguron integrim të besueshëm të partnerëve.
Pyetje: Çfarë çertifikimesh mban produkti juaj?
A: Injeksioni i acidit hialuronik pa lidhje të kryqëzuara FOMEIZOR mbart çertifikatat CE, ISO 13485, HALAL, COSMOS dhe DMF, duke mundësuar akses në treg në të gjithë Evropën, Amerikën e Veriut, Azinë dhe rajonet e Lindjes së Mesme.
Pyetje: Cila është afati i ruajtjes dhe kërkesat e ruajtjes?
Përgjigje: Produkti ruan stabilitet për 24-36 muaj kur ruhet i mbyllur në 2-30°C. Mos ngrini. Mbroni nga rrezet e diellit direkte.
Pyetje: A është produkti i përshtatshëm për përdorim veterinar?
A: Po. HA pa lidhje të kryqëzuara demonstron profile të shkëlqyera sigurie në shumë lloje të kafshëve, duke përfshirë qentë, macet dhe kuajt. Konsultohuni me protokollet specifike të specieve për dozimin.
Pyetje: Sa shpejt mund të përmbushen porositë?
Përgjigje: Koha standarde e drejtimit është 2-4 javë për specifikimet standarde. Porositë me volum të madh dhe paketimi me porosi kërkojnë 4-8 javë. Transporti i shpejtë i disponueshëm përmes DHL, FedEx ose EMS.
Pavarësisht nëse jeni një shpërndarës që krijon portofolin e produktit tuaj, një institucion mjekësor që kërkon furnizim të besueshëm, ose një ndërtues markash që zhvillon zgjidhje me porosi, FOMEIZOR ofron cilësi të qëndrueshme dhe partneritet të besueshëm.
Angazhimi ynë:
· Kontrolli i cilësisë nga fundi në fund nga lëndët e para deri te produkti i përfunduar
· MOQ fleksibël që akomodon si testimin e tregut ashtu edhe prodhimin në shkallë të gjerë
· Dokumentacioni i plotë teknik dhe mbështetje rregullatore
· Shërbim i përgjegjshëm ndaj klientit me menaxhim të dedikuar të llogarisë
· Çmimi konkurrues i mbështetur nga 28 vjet ekspertizë prodhuese
Na kontaktoni sot:
Kërkoni një mostër për vlerësim ose diskutoni kërkesat tuaja specifike me ekipin tonë teknik. Ne ofrojmë specifikime të detajuara të produktit, çmimet dhe informacione të transportit të përshtatura për nevojat tuaja.
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd. – 2 8 vjet kushtuar avancimit të aplikacioneve të acidit hialuronik për kujdesin shëndetësor global. Produkte cilësore. Partneritet i besuar. I nxitur nga inovacioni.