Бис-байланыстырылған натрий гиалуронаты
| Саны: | |
|---|---|
Өндіруші профилі: Runxin Biotech – 1998 жылдан бері медициналық дәрежедегі HA ілгерілетуде.
Runxin Biotech 28 жылдан астам гиалурон қышқылы инновацияларының алдыңғы қатарында болды, медициналық дәрежедегі натрий гиалуронат пен хондроитин сульфатын әзірлеуге және өндіруге маманданған. Біздің заманауи өндірістік қондырғыларымыз сапа, қауіпсіздік және тұрақтылықтың ең жоғары деңгейін қамтамасыз ететін undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 сертификаттары бар. 60-тан астам елдерді қамтитын жаһандық клиенттері бар бізге алдыңғы қатарлы фармацевтикалық, медициналық құрылғылар мен эстетикалық салалар HA бойынша озық шешімдерге сенеді.
Өнімге шолу: Бис-байланыстырылған натрий гиалуронаты
Рунсин Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronat - жоғары механикалық беріктік, ұзартылған ұзақ мерзімділік және жақсартылған биоүйлесімділік үшін жасалған келесі буын гидрогельдік материал. BDDE (1,4-бутандиол диглицидил эфирі) бар қосарлы айқаспалы байланыс технологиясын пайдалана отырып, бұл өнім ұзақ мерзімді медициналық қолданбалар үшін өте тұрақты 3D полимерлі желіге қол жеткізеді. Оның оңтайландырылған құрылымы ферментативті деградацияға және механикалық кернеуге ерекше төзімділікті қамтамасыз етеді, бұл оны тері толтырғыштары, буын майлағыштары және тіндік инженерлік тіректер сияқты талап етілетін клиникалық мақсаттарға қолайлы етеді.
Негізгі артықшылықтар
Ұзақ өмір сүру ұзақтығы: 12–18 айға дейін in vivo тұрақтылық берік көлденең байланысқан құрылымның арқасында.
Жоғары механикалық қасиеттер: жоғары серпімділік модулі (G′) және табиғи тіндерді біріктіру үшін біріктіру күші.
Биологиялық үйлесімділік және қауіпсіздік: минималды BDDE қалдықтары (<1 ppm) және эндотоксин деңгейлері (<0,05 ХБ/мг).
Теңшелетін сипаттар: арнайы қолданба қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін реттелетін көлденең байланыстыру тығыздығы, бөлшектердің өлшемі және тұтқырлығы.
NSF сертификатталған: медициналық және диеталық қоспалардағы қауіпсіздік пен сапа үшін NSF/ANSI 173 стандартына сәйкес келеді.
Техникалық сипаттамалар
Сыртқы түрі: мөлдір, опалесцентті гидрогельге дейін
рН (1% ерітінді): 5,0 - 8,5
Протеин мазмұны: ≤0,1%
Микробиологиялық шектеулер: жалпы пластиналар саны <100 КҚБ/г; Staphylococcus aureus ， Pseudomonas aeruginosa ， Термотолерантты колиформды бактериялар анықталмайды
Сақтау шарттары: жақсы желдетілетін және құрғақ жерде, жабық, 2-10 ℃ температурада сақтаңыз. Улы немесе зиянды заттармен бірге сақтамаңыз.
Ерігіштігі: суда толық ериді
Сертификаттар: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Қолданбалар
Эстетикалық және реконструкциялық процедуралар үшін ұзаққа созылатын тері толтырғыштары
Остеоартрит пен бірлескен ауырсынуды емдеуге арналған тұтқыр қоспа
Бақыланатын босату профильдері бар препараттарды жеткізу жүйелері
Тіндік инженерия және регенеративті медицина тіректері
Хирургиялық қолданудағы адгезия кедергілері
Офтальмологиялық және жараларды күтетін гидрогельдер
Бис-байланыстырылған натрий гиалуронаты туралы жиі қойылатын сұрақтар
Бис-байланыстырылған натрий гиалуронаты дегеніміз не және оның бір айқаспалы ГА-дан айырмашылығы неде?
Бис-тоғысқан HA тығызырақ және берік 3D желісін құра отырып, көлденең байланыстырудың екі кезеңінен өтеді. Бұл бір тоғысқан HA-мен салыстырғанда ұзағырақ әсерлер мен жақсартылған механикалық беріктікке әкеледі.
Бис-кросс-байланыстырылған HA сезімтал медициналық қолданбалар үшін қауіпсіз бе?
Иә. Біздің өнім NSF және cGMP сертификаттары бойынша өндірілген, BDDE қалдықтары 1 ppm төмен және эндотоксин деңгейі 0,001 EU/mg төмен сақталады, бұл медициналық қолдану үшін ерекше қауіпсіздікті қамтамасыз етеді.
Бис-кросс-байланыстырылған HA деградация уақытын теңшеуге бола ма?
Мүлдем. Біз 6 айдан 18 айға дейінгі нақты деградация профильдеріне қол жеткізу үшін бейімделген қиылысу тығыздығы мен молекулалық конфигурацияларды ұсынамыз.
Нормативтік бекітулер үшін қандай құжаттама мен қолдау көрсетесіз?
Біз DMF анықтамаларын, NSF сертификатын, биоүйлесімділік сынағы есептерін және FDA, CE және басқа да жаһандық нормативтік құжаттарға қолдау көрсету үшін толық техникалық құжаттаманы береміз.
Бис-кросс-байланыстырылған HA буын инъекциялары сияқты жоғары стрессті қолданбаларда қалай жұмыс істейді?
Оның жоғары серпімділік модулі және біріктіруші қасиеттері соққыларды тамаша сіңіру мен беріктікті қамтамасыз етеді, бұл оны буындарды майлау және тұтқырлықпен толықтыру үшін өте қолайлы етеді.
Неліктен Runxin Biotech таңдау керек
Медициналық деңгейдегі HA R&D және өндірістегі 28+ жылдық тәжірибе
Жаһандық нормативтік сәйкестігі бар NSF сертификатталған өндіріс
Жетілдірілген медициналық және эстетикалық қолданбалар үшін теңшелген шешімдер
Толық техникалық және нормативтік қолдау
Runxin компаниясының Bis-Crosslinked HA көмегімен сенімді инновация жасаңыз.
Runxin сертификатталған бис-кросс-байланыстырылған натрий гиалуронатымен медициналық және эстетикалық өнімдеріңізді жоғарылатыңыз. Үлгілерді, техникалық деректерді сұрау немесе сарапшыларымызбен кеңесуді жоспарлау үшін бүгін бізге хабарласыңыз. Жаһандық нарыққа қауіпсіз, тиімді және ұзаққа созылатын шешімдерді шығару үшін HA инновациясының пионерімен серіктес болыңыз.
