ビス架橋ヒアルロン酸ナトリウム
| 数量: | |
|---|---|
メーカープロフィール: Runxin Biotech – 医療グレードの HA の進歩 1998 年以来、
Runxin Biotech は 28 年以上にわたりヒアルロン酸イノベーションの最前線に立ち、医療グレードのヒアルロン酸ナトリウムとコンドロイチン硫酸の開発と生産を専門としています。当社の最先端の製造施設はcGMP、IS09001、IS022000、IS013485、HACCP、HALAL、FSSC22000の認証を受けており、最高レベルの品質、安全性、一貫性を保証しています。 60 か国以上に広がる世界的な顧客を持つ当社は、最先端の HA ソリューションに関して、主要な製薬、医療機器、美容業界から信頼されています。
製品概要: ビス架橋ヒアルロン酸ナトリウム
Runxin's ビス架橋ヒアルロン酸ナトリウム は、優れた機械的強度、耐久性の向上、生体適合性の強化を目的に設計された次世代のハイドロゲル素材です。この製品は、BDDE (1,4-ブタンジオール ジグリシジル エーテル) による二重架橋技術を利用して、長期の医療用途に最適な安定性の高い 3D ポリマー ネットワークを実現します。最適化された構造により、酵素分解や機械的ストレスに対する優れた耐性が保証され、皮膚充填剤、関節潤滑剤、組織工学足場などの要求の厳しい臨床用途に適しています。
主な利点
寿命の向上: 堅牢な架橋構造により、生体内での安定性が最大 12 ～ 18 か月です。
優れた機械的特性: 高い弾性率 (G') と自然な組織統合のための凝集強度。
生体適合性と安全性: 最小限の BDDE 残留物 (<1 ppm) とエンドトキシン レベル (<0.05 IU/mg)。
カスタマイズ可能な特性: 特定の用途のニーズに合わせて架橋密度、粒子サイズ、粘度を調整できます。
NSF 認証: 医療および栄養補助食品の安全性と品質に関して NSF/ANSI 173 に準拠しています。
技術仕様
外観: 透明から乳白色のヒドロゲル
pH (1%溶液): 5.0 - 8.5
タンパク質含有量: ≤0.1%
微生物学的限界: 総プレート数 <100 CFU/g;黄色ブドウ球菌、緑膿菌、耐熱性大腸菌群検出不可
保管条件：換気の良い乾燥した場所に密封し、2～10℃で保管してください。有毒物質や有害物質と一緒に保管しないでください。
溶解性: 水に完全に溶けます
認証: cGMP、IS09001、IS022000、IS013485、HACCP、ハラール、FSSC22000
アプリケーション
美容および再建処置のための長期持続性皮膚充填剤
変形性関節症および関節痛の管理のための粘液補給
放出制御プロファイルを備えた薬物送達システム
組織工学および再生医療用足場
外科用途における癒着バリア
眼科用および創傷ケア用ヒドロゲル
ビス架橋ヒアルロン酸ナトリウムに関するよくある質問
二架橋ヒアルロン酸ナトリウムとは何ですか?一架橋HAとどう違うのですか?
二架橋 HA は 2 段階の架橋を経て、より高密度で耐久性の高い 3D ネットワークを作成します。これにより、単一架橋 HA と比較して効果がより長く持続し、機械的強度が向上します。
二重架橋 HA は、デリケートな医療用途に対して安全ですか?
はい。当社の製品は NSF および cGMP 認証に基づいて製造されており、BDDE 残留物は 1 ppm 未満、エンドトキシン レベルは 0.001 EU/mg 未満に維持されており、医療用途における優れた安全性が保証されています。
二架橋 HA の分解時間はカスタマイズできますか?
絶対に。当社は、6 ～ 18 か月の範囲で特定の分解プロファイルを達成するために、カスタマイズされた架橋密度と分子構成を提供します。
規制当局の承認のためにどのような文書とサポートを提供していますか?
当社は、FDA、CE、およびその他の世界的な規制申請をサポートするために、DMF リファレンス、NSF 認証、生体適合性試験レポート、および完全な技術文書を提供しています。
二重架橋 HA は関節注射などの高応力用途でどのように機能しますか?
高い弾性率と凝集特性により、優れた衝撃吸収性と耐久性を実現し、関節の潤滑や粘性の補給に最適です。
Runxin Biotech を選ぶ理由
医療グレードの HA 研究開発と生産における 28 年以上の専門知識
世界的な規制に準拠した NSF 認定製造
高度な医療および美容用途向けにカスタマイズされたソリューション
エンドツーエンドの技術および規制サポート
Runxin の二架橋 HA を使用して自信を持って革新する
Runxin の認定二架橋ヒアルロン酸ナトリウムで医療および美容製品を向上させます。サンプルや技術データをリクエストしたり、専門家との相談を予約したりするには、今すぐお問い合わせください。 HA イノベーションのパイオニアと提携して、安全、効果的、耐久性のあるソリューションを世界市場に提供します。
