هیالورونات سدیم بیس پیوند متقابل
| تعداد: | |
|---|---|
مشخصات سازنده: Runxin Biotech – Advancing Medical-Grade HA از سال 1998،
Runxin Biotech برای بیش از 28 سال پیشرو در نوآوری اسید هیالورونیک بوده و در توسعه و تولید هیالورونات سدیم و کندرویتین سولفات درجه پزشکی تخصص دارد. پیشرفته ترین امکانات تولیدی ما دارای گواهی تحت cGMP، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000 هستند که بالاترین سطح کیفیت، ایمنی و سازگاری را تضمین می کنند. با مشتریانی جهانی که بیش از 60 کشور را در بر می گیرد، ما توسط صنایع دارویی، تجهیزات پزشکی و زیبایی شناسی پیشرو برای راه حل های پیشرفته HA مورد اعتماد هستیم.
نمای کلی محصول: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate یک ماده هیدروژل نسل بعدی است که برای استحکام مکانیکی برتر، دوام بیشتر و زیست سازگاری افزایش یافته مهندسی شده است. این محصول با استفاده از فناوری اتصال متقاطع دوگانه با BDDE (1،4-Butanediol diglycidyl ether)، به یک شبکه پلیمری سه بعدی بسیار پایدار و ایده آل برای کاربردهای پزشکی طولانی مدت دست می یابد. ساختار بهینه آن مقاومت استثنایی در برابر تخریب آنزیمی و استرس مکانیکی را تضمین میکند و آن را برای مصارف بالینی مانند پرکنندههای پوستی، روانکنندههای مفاصل و داربستهای مهندسی بافت مناسب میسازد.
مزایای کلیدی
طول عمر افزایش یافته: تا 12 تا 18 ماه پایداری in vivo به دلیل ساختار متقابل قوی.
خواص مکانیکی برتر: مدول الاستیک بالا (G') و استحکام منسجم برای یکپارچگی بافت طبیعی.
زیست سازگاری و ایمنی: حداقل باقیمانده BDDE (<1ppm) و سطح اندوتوکسین (<0.05 IU/mg).
ویژگی های قابل تنظیم: چگالی اتصال عرضی، اندازه ذرات و ویسکوزیته قابل تنظیم برای رفع نیازهای کاربردی خاص.
دارای گواهینامه NSF: مطابق با NSF/ANSI 173 برای ایمنی و کیفیت در مکمل های پزشکی و غذایی.
مشخصات فنی
شکل ظاهری: شفاف به هیدروژل اپالسنت
pH (محلول 1٪): 5.0 - 8.5
محتوای پروتئین: ≤0.1٪
محدودیت های میکروبیولوژیکی: تعداد کل صفحات <100 CFU/g. استافیلوکوکوس اورئوس، پسودوموناس آئروژینوزا، باکتری های کلیفرم مقاوم به حرارت قابل تشخیص نیستند
شرایط نگهداری: در مکانی با تهویه مناسب و خشک، در بسته، در دمای 2 تا 10 درجه سانتیگراد نگهداری شود. همراه با مواد سمی یا مضر نگهداری نشود.
حلالیت: کاملاً در آب حل می شود
گواهینامه ها: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
برنامه های کاربردی
پرکننده های پوستی با ماندگاری طولانی برای روش های زیبایی و ترمیمی
ویسکومپلنت برای استئوآرتریت و مدیریت درد مفاصل
سیستم های دارورسانی با پروفایل های رهش کنترل شده
داربست های مهندسی بافت و پزشکی بازساختی
موانع چسبندگی در کاربردهای جراحی
هیدروژل های مراقبت از چشم و زخم
سوالات متداول در مورد هیالورونات سدیم بیس پیوند متقابل
هیالورونات سدیم بیس پیوند متقابل چیست و چه تفاوتی با HA تک پیوندی دارد؟
HA با پیوند متقاطع دو مرحله از پیوند متقابل را پشت سر می گذارد و یک شبکه سه بعدی متراکم تر و بادوام تر ایجاد می کند. این منجر به اثرات ماندگارتر و استحکام مکانیکی بهبود یافته در مقایسه با HA تک متقابل می شود.
آیا HA با پیوند متقاطع برای کاربردهای پزشکی حساس ایمن است؟
بله. محصول ما تحت گواهینامههای NSF و cGMP تولید میشود، با باقیماندههای BDDE کمتر از ppm 1 و سطح اندوتوکسین زیر 0.001 EU/mg حفظ میشود که ایمنی استثنایی را برای استفاده پزشکی تضمین میکند.
آیا می توان زمان تخریب HA با پیوند متقاطع را سفارشی کرد؟
کاملا. ما چگالی اتصال عرضی و تنظیمات مولکولی را برای دستیابی به پروفایل های تخریب خاص، از 6 تا 18 ماه ارائه می دهیم.
چه مدارک و پشتیبانی برای تاییدیه های نظارتی ارائه می کنید؟
ما ارجاعات DMF، گواهینامه NSF، گزارش های تست زیست سازگاری، و مستندات فنی کامل را برای پشتیبانی از FDA، CE و سایر موارد ارسالی نظارتی جهانی ارائه می کنیم.
HA با پیوند متقاطع در کاربردهای پر استرس مانند تزریقات مفصلی چگونه عمل می کند؟
مدول الاستیک بالا و خواص چسبندگی آن جذب ضربه و دوام عالی را فراهم می کند و آن را برای روانکاری مفاصل و ویسکوپلنتاسیون ایده آل می کند.
چرا Runxin Biotech را انتخاب کنید
28+ سال تخصص در تحقیق و توسعه و تولید HA درجه پزشکی
تولید دارای گواهینامه NSF با انطباق با مقررات جهانی
راه حل های سفارشی برای کاربردهای پزشکی و زیبایی شناسی پیشرفته
پشتیبانی فنی و نظارتی یکپارچه
با استفاده از Runxin's Bis-Crosslinked HA با اطمینان نوآوری کنید
محصولات پزشکی و زیبایی خود را با هیالورونات سدیم بیس پیوند متقابل تایید شده Runxin ارتقا دهید. برای درخواست نمونه، داده های فنی یا برنامه ریزی برای مشاوره با کارشناسان ما همین امروز با ما تماس بگیرید. با یک پیشگام در نوآوری HA برای ارائه راه حل های ایمن، موثر و بادوام به بازار جهانی شریک شوید.
