Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
| כמות: | |
|---|---|
פרופיל היצרן: Runxin Biotech – מתקדם HA בדרגה רפואית מאז 1998
Runxin Biotech נמצאת בחזית החדשנות של חומצה היאלורונית כבר למעלה מ-28 שנים, ומתמחה בפיתוח וייצור של נתרן היאלורונאט וכונדרויטין סולפט ברמה רפואית. מתקני הייצור החדישים שלנו מאושרים undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000, מה שמבטיח את הרמות הגבוהות ביותר של איכות, בטיחות ועקביות. עם קהל לקוחות עולמי המשתרע על פני 60+ מדינות, אנו נותנים אמון בתעשיות התרופות, המכשור הרפואי והאסתטיקה המובילות עבור פתרונות HA מתקדמים.
סקירת מוצר: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate הוא חומר הידרוג'ל מהדור הבא המהונדס לחוזק מכני מעולה, עמידות מורחבת ותאימות ביולוגית משופרת. תוך שימוש בטכנולוגיית הצלבה כפולה עם BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether), מוצר זה משיג רשת פולימר תלת מימדית יציבה ביותר, אידיאלית עבור יישומים רפואיים ארוכי טווח. המבנה האופטימלי שלו מבטיח עמידות יוצאת דופן בפני פירוק אנזימטי ולחץ מכני, מה שהופך אותו למתאים לשימושים קליניים תובעניים כגון חומרי מילוי עוריים, חומרי סיכה למפרקים ופיגומים להנדסת רקמות.
יתרונות מרכזיים
אורך חיים משופר: עד 12-18 חודשים יציבות in vivo עקב מבנה צולב חזק.
מאפיינים מכניים מעולים: מודול אלסטי גבוה (G′) וחוזק מלוכד לשילוב רקמות טבעיות.
תאימות ביולוגית ובטיחות: שאריות BDDE מינימליות (<1 ppm) ורמות אנדוטוקסין (<0.05 IU/mg).
מאפיינים הניתנים להתאמה אישית: צפיפות צולבות מתכווננת, גודל חלקיקים וצמיגות כדי לענות על צרכי יישום ספציפיים.
מוסמך NSF: תואם NSF/ANSI 173 לבטיחות ואיכות בתוספי תזונה רפואיים ותזונתיים.
מפרט טכני
מראה: הידרוג'ל שקוף עד אטום
pH (1% תמיסה): 5.0 - 8.5
תכולת חלבון: ≤0.1%
מגבלות מיקרוביולוגיות: ספירת צלחות כוללת <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, חיידקי קוליפורמים תרמו-סובלניים לא ניתנים לזיהוי
תנאי אחסון: יש לאחסן במקום מאוורר ויבש, אטום, בטמפרטורה של 2-10 מעלות. אין לאחסן יחד עם חומרים רעילים או מזיקים.
מסיסות: מסיס לחלוטין במים
הסמכות: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
יישומים
חומרי מילוי עוריים עמידים לתהליכים אסתטיים ומשחזרים
תוספת ויסקו לאוסטאוארתריטיס וטיפול בכאבי מפרקים
מערכות מתן תרופות עם פרופילי שחרור מבוקר
פיגומי הנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית
מחסומי הידבקות ביישומים כירורגיים
הידרוג'לים לטיפול בפצעים ועיניים
שאלות נפוצות על נתרן הואלורונאט ביס-צולב
מהו נתרן הואלורונאט ביס-צלוב, וכיצד הוא שונה מ-HA ב-Single-crosslinked?
HA ביס-crosslinked עובר שני שלבים של crosslinking, ויוצר רשת תלת מימד צפופה ועמידה יותר. זה גורם להשפעות ארוכות טווח וחוזק מכני משופר בהשוואה ל-HA בצלוב יחיד.
האם HA מוצלב בטוח ליישומים רפואיים רגישים?
כֵּן. המוצר שלנו מיוצר תחת אישורי NSF ו-cGMP, עם שאריות BDDE נשמרות מתחת ל-1 ppm ורמות אנדוטוקסין מתחת ל-0.001 EU/mg, מה שמבטיח בטיחות יוצאת דופן לשימוש רפואי.
האם ניתן להתאים אישית את זמן הפירוק של HA מוצלב?
בְּהֶחלֵט. אנו מציעים התאמה אישית של צפיפות צולבות ותצורות מולקולריות להשגת פרופילי פירוק ספציפיים, הנעים בין 6 ל-18 חודשים.
איזה תיעוד ותמיכה אתה מספק לאישורים רגולטוריים?
אנו מספקים הפניות DMF, הסמכת NSF, דוחות בדיקות תאימות ביולוגית ותיעוד טכני מלא לתמיכה בהגשות רגולטוריות גלובליות אחרות של ה-FDA, CE.
כיצד מתפקד HA עם בי-צולב ביישומי מתח גבוה כמו הזרקות מפרקים?
מודול האלסטי הגבוה ותכונות הקוהזיציה שלו מספקים בלימת זעזועים ועמידות מצוינים, מה שהופך אותו לאידיאלי לשימון מפרקים ולהשלמת ויסקו.
למה לבחור Runxin Biotech
28+ שנות מומחיות במו'פ וייצור HA ברמה רפואית
ייצור מוסמך NSF עם עמידה ברגולציה גלובלית
פתרונות מותאמים אישית ליישומים רפואיים ואסתטיים מתקדמים
תמיכה טכנית ורגולטורית מקצה לקצה
חדש בביטחון באמצעות Bis-Crosslinked HA של Runxin
הרם את המוצרים הרפואיים והאסתטיים שלך עם נתרן היאלורונט המאושרת Bis-Crosslinked של Runxin. צור איתנו קשר עוד היום כדי לבקש דוגמאות, נתונים טכניים או לקבוע פגישת ייעוץ עם המומחים שלנו. שותף עם חלוץ בחדשנות HA כדי להביא פתרונות בטוחים, יעילים ועמידים לשוק העולמי.
