Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
| Kuantiti: | |
|---|---|
Profil Pengilang: Runxin Biotech – Memajukan HA Gred Perubatan Sejak 1998
Runxin Biotech telah berada di barisan hadapan dalam inovasi asid hyaluronik selama lebih 28 tahun, mengkhusus dalam pembangunan dan pengeluaran natrium hyaluronat gred perubatan dan kondroitin sulfat. Kemudahan pembuatan tercanggih kami diperakui di bawah GMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000, memastikan tahap kualiti, keselamatan dan konsistensi tertinggi. Dengan pelanggan global yang merangkumi 60+ negara, kami dipercayai oleh industri farmaseutikal, peranti perubatan dan estetik terkemuka untuk penyelesaian HA termaju.
Gambaran Keseluruhan Produk: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate ialah bahan hidrogel generasi akan datang yang direka bentuk untuk kekuatan mekanikal yang unggul, ketahanan yang dilanjutkan dan biokompatibiliti yang dipertingkatkan. Menggunakan teknologi dwi-pautan silang dengan BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether), produk ini mencapai rangkaian polimer 3D yang sangat stabil yang ideal untuk aplikasi perubatan jangka panjang. Strukturnya yang dioptimumkan memastikan ketahanan yang luar biasa terhadap degradasi enzimatik dan tekanan mekanikal, menjadikannya sesuai untuk kegunaan klinikal yang menuntut seperti pengisi kulit, pelincir sendi, dan perancah kejuruteraan tisu.
Kelebihan Utama
Panjang Umur Dipertingkat: Sehingga 12–18 bulan dalam kestabilan vivo disebabkan oleh struktur silang silang yang teguh.
Sifat Mekanikal Unggul: Modulus keanjalan tinggi (G′) dan kekuatan padu untuk penyepaduan tisu semula jadi.
Biokompatibiliti & Keselamatan: Sisa BDDE minimum (<1 ppm) dan tahap endotoksin (<0.05 IU/mg).
Sifat Boleh Disesuaikan: Ketumpatan silang silang boleh laras, saiz zarah dan kelikatan untuk memenuhi keperluan aplikasi tertentu.
Diperakui NSF: Mematuhi NSF/ANSI 173 untuk keselamatan dan kualiti dalam perubatan dan makanan tambahan.
Spesifikasi Teknikal
Rupa: Lutsinar kepada hidrogel opalescent
pH (1% larutan): 5.0 - 8.5
Kandungan Protein: ≤0.1%
Had Mikrobiologi: Jumlah kiraan plat <100 CFU/g; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Thermotolerant Coliform Bakteria tidak dapat dikesan
Keadaan penyimpanan: Simpan di tempat yang berventilasi baik dan kering, bertutup, pada suhu 2-10 ℃. Jangan simpan bersama dengan bahan toksik atau berbahaya.
Keterlarutan: Larut sepenuhnya dalam air
Pensijilan: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Aplikasi
Pengisi kulit tahan lama untuk prosedur estetik dan rekonstruktif
Viscosupplementation untuk osteoarthritis dan pengurusan sakit sendi
Sistem penyampaian ubat dengan profil pelepasan terkawal
Kejuruteraan tisu dan perancah perubatan regeneratif
Halangan lekatan dalam aplikasi pembedahan
Hidrogel penjagaan mata dan luka
Soalan Lazim Mengenai Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Apakah natrium hyaluronat bis-crosslinked, dan bagaimana ia berbeza daripada HA bersilang tunggal?
Bis-crosslinked HA menjalani dua peringkat crosslinking, mewujudkan rangkaian 3D yang lebih padat dan lebih tahan lama. Ini menghasilkan kesan tahan lebih lama dan kekuatan mekanikal yang lebih baik berbanding HA bersilang tunggal.
Adakah HA bis-crosslinked selamat untuk aplikasi perubatan yang sensitif?
ya. Produk kami dihasilkan di bawah pensijilan NSF dan cGMP, dengan sisa BDDE dikekalkan di bawah 1 ppm dan paras endotoksin di bawah 0.001 EU/mg, memastikan keselamatan yang luar biasa untuk kegunaan perubatan.
Bolehkah masa degradasi HA silang silang bis disesuaikan?
betul-betul. Kami menawarkan kepadatan silang silang yang disesuaikan dan konfigurasi molekul untuk mencapai profil degradasi tertentu, antara 6 hingga 18 bulan.
Apakah dokumentasi dan sokongan yang anda sediakan untuk kelulusan kawal selia?
Kami membekalkan rujukan DMF, pensijilan NSF, laporan ujian biokompatibiliti dan dokumentasi teknikal penuh untuk menyokong penyerahan kawal selia global yang lain oleh FDA, CE.
Bagaimanakah prestasi HA yang dipaut silang dalam aplikasi tekanan tinggi seperti suntikan sendi?
Modulus keanjalan yang tinggi dan sifat padu memberikan penyerapan hentakan dan ketahanan yang sangat baik, menjadikannya ideal untuk pelinciran sendi dan penambahan visco.
Mengapa Pilih Runxin Biotech
28+ tahun kepakaran dalam R&D dan pengeluaran HA gred perubatan
Pengilangan yang diperakui NSF dengan pematuhan peraturan global
Penyelesaian tersuai untuk aplikasi perubatan dan estetik termaju
Sokongan teknikal dan kawal selia hujung ke hujung
Berinovasi dengan Keyakinan Menggunakan Bis-Crosslinked HA Runxin
Tingkatkan produk perubatan dan estetik anda dengan natrium hyaluronat bis-crosslinked Runxin yang disahkan. Hubungi kami hari ini untuk meminta sampel, data teknikal atau menjadualkan perundingan dengan pakar kami. Bekerjasama dengan perintis dalam inovasi HA untuk membawa penyelesaian yang selamat, berkesan dan tahan lama kepada pasaran global.
