โซเดียมไฮยาลูโรเนตแบบ Bis-Crosslinked เกรดทางการแพทย์ | ได้รับการรับรองจาก NSF

ข้อมูลผู้ผลิต: Runxin Biotech – ความก้าวหน้าของ HA เกรดทางการแพทย์ ตั้งแต่ปี 1998
Runxin Biotech เป็นผู้นำด้านนวัตกรรมกรดไฮยาลูโรนิกมานานกว่า 28 ปี โดยเชี่ยวชาญในการพัฒนาและการผลิตโซเดียมไฮยาลูโรเนตเกรดทางการแพทย์และคอนดรอยตินซัลเฟต โรงงานผลิตที่ทันสมัยของเราได้รับการรับรองภายใต้ cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 ทำให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพ ความปลอดภัย และความสม่ำเสมอในระดับสูงสุด ด้วยลูกค้าทั่วโลกที่ครอบคลุมกว่า 60 ประเทศ เราได้รับความไว้วางใจจากอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ และความงามชั้นนำสำหรับโซลูชัน HA ขั้นสูง

ภาพรวมผลิตภัณฑ์: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate เป็นวัสดุไฮโดรเจลเจเนอเรชั่นใหม่ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อความแข็งแรงเชิงกลที่เหนือกว่า ความทนทานที่ขยายออกไป และความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เพิ่มขึ้น ด้วยการใช้เทคโนโลยีการเชื่อมขวางแบบคู่กับ BDDE (1,4-บิวเทนไดออล ไดไกลซิดิล อีเทอร์) ผลิตภัณฑ์นี้จึงได้รับเครือข่ายโพลีเมอร์ 3 มิติที่มีความเสถียรสูง เหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในระยะยาว โครงสร้างที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมช่วยให้มั่นใจถึงความต้านทานเป็นพิเศษต่อการย่อยสลายของเอนไซม์และความเครียดเชิงกล ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานทางคลินิกที่มีความต้องการสูง เช่น สารเติมเต็มทางผิวหนัง สารหล่อลื่นข้อต่อ และโครงวิศวกรรมเนื้อเยื่อ

ข้อได้เปรียบที่สำคัญ

• อายุขัยที่เพิ่มขึ้น: ความเสถียรในร่างกายนานถึง 12–18 เดือนเนื่องจากมีโครงสร้างเชื่อมขวางที่แข็งแกร่ง

• คุณสมบัติทางกลที่เหนือกว่า: โมดูลัสยืดหยุ่นสูง (G′) และความแข็งแรงในการยึดเกาะสำหรับการรวมตัวของเนื้อเยื่อตามธรรมชาติ

• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความปลอดภัย: ระดับ BDDE ตกค้างน้อยที่สุด (<1 ppm) และระดับเอนโดทอกซิน (<0.05 IU/มก.)

• คุณสมบัติที่ปรับแต่งได้: ความหนาแน่นของการเชื่อมขวาง ขนาดอนุภาค และความหนืดที่ปรับได้ เพื่อตอบสนองความต้องการใช้งานเฉพาะ

• ได้รับการรับรอง NSF: สอดคล้องกับ NSF/ANSI 173 เพื่อความปลอดภัยและคุณภาพในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทางการแพทย์และอาหารเสริม

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

• ลักษณะที่ปรากฏ: โปร่งใสถึงไฮโดรเจลสีเหลือบ

• pH (สารละลาย 1%) : 5.0 - 8.5

• ปริมาณโปรตีน: ≤0.1%

• ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา: จำนวนจานทั้งหมด <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, แบคทีเรียโคลิฟอร์มที่ทนต่ออุณหภูมิ ตรวจไม่พบ

• เงื่อนไขในการเก็บรักษา: เก็บในที่แห้งและระบายอากาศได้ดี โดยปิดสนิทที่อุณหภูมิ 2-10°C ห้ามเก็บร่วมกับสารพิษหรือสารอันตราย

• ความสามารถในการละลาย: ละลายได้เต็มที่ในน้ำ

• การรับรอง: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, ฮาลาล, FSSC22000

การใช้งาน

• สารเติมเต็มผิวหนังที่มีอายุการใช้งานยาวนานสำหรับขั้นตอนด้านความงามและการสร้างใหม่

• การเสริมความหนืดสำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมและการจัดการอาการปวดข้อ

• ระบบนำส่งยาพร้อมโปรไฟล์การปลดปล่อยยาแบบควบคุม

• โครงวิศวกรรมเนื้อเยื่อและเวชศาสตร์ฟื้นฟู

• อุปสรรคในการยึดเกาะในการใช้งานศัลยกรรม

• ไฮโดรเจลดูแลจักษุและบาดแผล

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate

1. โซเดียมไฮยาลูโรเนตแบบบิส-เชื่อมขวางคืออะไร และแตกต่างจาก HA แบบเชื่อมขวางเดี่ยวอย่างไร
   Bis-crosslinked HA ผ่านการเชื่อมขวางสองขั้นตอน ทำให้เกิดเครือข่าย 3D ที่หนาแน่นและทนทานมากขึ้น ซึ่งส่งผลให้เกิดผลกระทบที่ยาวนานขึ้นและความแข็งแรงเชิงกลที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับ HA แบบเชื่อมขวางเดี่ยว

2. HA แบบเชื่อมขวางแบบทวินั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่มีความละเอียดอ่อนหรือไม่
   ใช่. ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตภายใต้การรับรอง NSF และ cGMP โดยรักษาระดับสารตกค้างของ BDDE ไว้ต่ำกว่า 1 ppm และระดับเอนโดทอกซินต่ำกว่า 0.001 EU/มก. ทำให้มั่นใจในความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

3. สามารถปรับแต่งเวลาการสลายตัวของ HA ที่เชื่อมโยงข้ามแบบทวิได้หรือไม่
   อย่างแน่นอน. เรานำเสนอความหนาแน่นของการเชื่อมขวางและการกำหนดค่าระดับโมเลกุลที่ปรับแต่งโดยเฉพาะ เพื่อให้ได้โปรไฟล์การย่อยสลายที่เฉพาะเจาะจง ตั้งแต่ 6 ถึง 18 เดือน

4. คุณมีเอกสารและการสนับสนุนอะไรบ้างสำหรับการอนุมัติตามกฎระเบียบ?
   เราจัดหาเอกสารอ้างอิง DMF, การรับรอง NSF, รายงานผลการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และเอกสารทางเทคนิคฉบับเต็มเพื่อสนับสนุน FDA, CE และการยื่นตามกฎระเบียบอื่นๆ ทั่วโลก

5. HA แบบเชื่อมขวางแบบทวิทำงานอย่างไรในการใช้งานที่มีความเครียดสูง เช่น การฉีดข้อต่อ
   โมดูลัสยืดหยุ่นสูงและคุณสมบัติยึดเกาะช่วยให้ดูดซับแรงกระแทกและความทนทานได้ดีเยี่ยม ทำให้เหมาะสำหรับการหล่อลื่นข้อต่อและการเสริมความหนืด

เหตุใดจึงเลือก Runxin Biotech

• ความเชี่ยวชาญมากกว่า 28 ปีในด้าน R&D และการผลิต HA เกรดทางการแพทย์

• การผลิตที่ได้รับการรับรอง NSF พร้อมการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

• โซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และความงามขั้นสูง

• การสนับสนุนด้านเทคนิคและกฎระเบียบแบบครบวงจร

สร้างสรรค์นวัตกรรมด้วยความมั่นใจโดยใช้ Bis-Crosslinked HA ของ Runxin
ยกระดับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และความงามของคุณด้วย bis-crosslinked HA ของ Runxin ที่ได้รับการรับรอง ติดต่อเราวันนี้เพื่อขอตัวอย่าง ข้อมูลทางเทคนิค หรือนัดหมายคำปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญของเรา ร่วมมือกับผู้บุกเบิกนวัตกรรม HA เพื่อนำเสนอโซลูชันที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และทนทานสู่ตลาดโลก