बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हायल्यूरोनेट
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निर्माता प्रोफ़ाइल: रनक्सिन बायोटेक - 1998 से मेडिकल-ग्रेड एचए को आगे बढ़ा रहा है,
रनक्सिन बायोटेक 28 वर्षों से अधिक समय से हयालूरोनिक एसिड नवाचार में सबसे आगे रहा है, जो मेडिकल-ग्रेड सोडियम हयालूरोनेट और चोंड्रोइटिन सल्फेट के विकास और उत्पादन में विशेषज्ञता रखता है। हमारी अत्याधुनिक विनिर्माण सुविधाएं cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 के तहत प्रमाणित हैं, जो गुणवत्ता, सुरक्षा और स्थिरता के उच्चतम स्तर को सुनिश्चित करती हैं। 60 से अधिक देशों में फैले वैश्विक ग्राहकों के साथ, उन्नत एचए समाधानों के लिए अग्रणी फार्मास्युटिकल, चिकित्सा उपकरण और सौंदर्य उद्योग हम पर भरोसा करते हैं।
उत्पाद अवलोकन: बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हयालूरोनेट
रनक्सिन बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हाइलूरोनेट एक अगली पीढ़ी का हाइड्रोजेल सामग्री है जिसे बेहतर यांत्रिक शक्ति, विस्तारित स्थायित्व और बढ़ी हुई जैव-अनुकूलता के लिए इंजीनियर किया गया है। बीडीडीई (1,4-ब्यूटेनडिओल डाइग्लिसिडिल ईथर) के साथ दोहरी-क्रॉसलिंकिंग तकनीक का उपयोग करते हुए, यह उत्पाद दीर्घकालिक चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए आदर्श अत्यधिक स्थिर 3डी पॉलिमर नेटवर्क प्राप्त करता है। इसकी अनुकूलित संरचना एंजाइमैटिक क्षरण और यांत्रिक तनाव के लिए असाधारण प्रतिरोध सुनिश्चित करती है, जो इसे त्वचीय भराव, संयुक्त स्नेहक और ऊतक इंजीनियरिंग मचान जैसे नैदानिक उपयोगों की मांग के लिए उपयुक्त बनाती है।
प्रमुख लाभ
उन्नत दीर्घायु: मजबूत क्रॉसलिंक्ड संरचना के कारण विवो स्थिरता में 12-18 महीने तक।
बेहतर यांत्रिक गुण: प्राकृतिक ऊतक एकीकरण के लिए उच्च लोचदार मापांक (जी') और एकजुट ताकत।
जैव अनुकूलता और सुरक्षा: न्यूनतम बीडीडीई अवशेष (<1 पीपीएम) और एंडोटॉक्सिन स्तर (<0.05 आईयू/मिलीग्राम)।
अनुकूलन योग्य गुण: विशिष्ट अनुप्रयोग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए समायोज्य क्रॉसलिंकिंग घनत्व, कण आकार और चिपचिपाहट।
एनएसएफ प्रमाणित: चिकित्सा और आहार अनुपूरकों में सुरक्षा और गुणवत्ता के लिए एनएसएफ/एएनएसआई 173 के अनुरूप।
तकनीकी निर्देश
उपस्थिति: ओपलेसेंट हाइड्रोजेल के लिए पारदर्शी
पीएच (1% घोल): 5.0 - 8.5
प्रोटीन सामग्री: ≤0.1%
सूक्ष्मजीवविज्ञानी सीमाएं: कुल प्लेट गिनती <100 सीएफयू/जी; स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, थर्मोटोलरेंट कोलीफॉर्म बैक्टीरिया का पता नहीं लगाया जा सका
भंडारण की स्थिति: अच्छी तरह हवादार और सूखी जगह पर, सीलबंद, 2-10℃ पर स्टोर करें। विषैले या हानिकारक पदार्थों के साथ भंडारण न करें।
घुलनशीलता: पानी में पूरी तरह से घुलनशील
प्रमाणपत्र: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
अनुप्रयोग
सौंदर्य और पुनर्निर्माण प्रक्रियाओं के लिए लंबे समय तक चलने वाले त्वचीय भराव
ऑस्टियोआर्थराइटिस और जोड़ों के दर्द के प्रबंधन के लिए विस्कोसप्लीमेंटेशन
नियंत्रित रिलीज प्रोफाइल के साथ दवा वितरण प्रणाली
ऊतक इंजीनियरिंग और पुनर्योजी चिकित्सा मचान
सर्जिकल अनुप्रयोगों में आसंजन बाधाएँ
नेत्र एवं घाव देखभाल हाइड्रोजेल
बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हायल्यूरोनेट के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हाइलूरोनेट क्या है, और यह सिंगल-क्रॉसलिंक्ड एचए से कैसे भिन्न है?
बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड एचए क्रॉसलिंकिंग के दो चरणों से गुजरता है, जिससे एक सघन और अधिक टिकाऊ 3डी नेटवर्क बनता है। इसके परिणामस्वरूप सिंगल-क्रॉसलिंक्ड एचए की तुलना में लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव और बेहतर यांत्रिक शक्ति होती है।
क्या बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड एचए संवेदनशील चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए सुरक्षित है?
हाँ। हमारा उत्पाद एनएसएफ और सीजीएमपी प्रमाणपत्रों के तहत निर्मित होता है, जिसमें बीडीडीई अवशेष 1 पीपीएम से नीचे और एंडोटॉक्सिन स्तर 0.001 ईयू/एमजी से कम बनाए रखा जाता है, जो चिकित्सा उपयोग के लिए असाधारण सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
क्या बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड एचए के क्षरण समय को अनुकूलित किया जा सकता है?
बिल्कुल। हम 6 से 18 महीने तक की विशिष्ट गिरावट प्रोफाइल प्राप्त करने के लिए अनुरूप क्रॉसलिंकिंग घनत्व और आणविक विन्यास प्रदान करते हैं।
विनियामक अनुमोदन के लिए आप कौन से दस्तावेज़ और सहायता प्रदान करते हैं?
हम एफडीए, सीई और अन्य वैश्विक नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए डीएमएफ संदर्भ, एनएसएफ प्रमाणन, बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण रिपोर्ट और पूर्ण तकनीकी दस्तावेज की आपूर्ति करते हैं।
संयुक्त इंजेक्शन जैसे उच्च-तनाव वाले अनुप्रयोगों में बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड एचए कैसा प्रदर्शन करता है?
इसके उच्च लोचदार मापांक और एकजुट गुण उत्कृष्ट सदमे अवशोषण और स्थायित्व प्रदान करते हैं, जो इसे संयुक्त स्नेहन और विस्कोसप्लिमेंटेशन के लिए आदर्श बनाते हैं।
रनक्सिन बायोटेक क्यों चुनें?
मेडिकल-ग्रेड एचए आर एंड डी और उत्पादन में 28+ वर्षों की विशेषज्ञता
वैश्विक नियामक अनुपालन के साथ एनएसएफ-प्रमाणित विनिर्माण
उन्नत चिकित्सा और सौंदर्य संबंधी अनुप्रयोगों के लिए अनुकूलित समाधान
शुरू से अंत तक तकनीकी और नियामक समर्थन
रनक्सिन के बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड एचए का उपयोग करके आत्मविश्वास के साथ नवाचार करें।
रनक्सिन के प्रमाणित बीआईएस-क्रॉसलिंक्ड सोडियम हाइलूरोनेट के साथ अपने चिकित्सा और सौंदर्य उत्पादों को उन्नत करें। नमूने, तकनीकी डेटा का अनुरोध करने या हमारे विशेषज्ञों के साथ परामर्श शेड्यूल करने के लिए आज ही हमसे संपर्क करें। वैश्विक बाजार में सुरक्षित, प्रभावी और टिकाऊ समाधान लाने के लिए एचए इनोवेशन में अग्रणी के साथ भागीदार बनें।
