هيالورونات الصوديوم المتشابكة
| الكمية: | |
|---|---|
ملف الشركة المصنعة: Runxin Biotech - تطوير HA من الدرجة الطبية منذ عام 1998،
كانت Runxin Biotech في طليعة ابتكارات حمض الهيالورونيك لأكثر من 28 عامًا، وهي متخصصة في تطوير وإنتاج هيالورونات الصوديوم وكبريتات الكوندرويتين من الدرجة الطبية. مرافق التصنيع الحديثة لدينا معتمدة بموجب ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP)، IS09001، IS022000، IS013485، HACCP، HALAL، FSSC22000، مما يضمن أعلى مستويات الجودة والسلامة والاتساق. مع عملاء عالميين يمتدون في أكثر من 60 دولة، فإننا نحظى بثقة من قبل الصناعات الدوائية والأجهزة الطبية والصناعات التجميلية الرائدة لحلول HA المتقدمة.
نظرة عامة على المنتج: Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's هيالورونات الصوديوم Bis-Crosslinked هي مادة هيدروجيل من الجيل التالي تم تصميمها للحصول على قوة ميكانيكية فائقة ومتانة ممتدة وتوافق حيوي معزز. باستخدام تقنية الارتباط المزدوج مع BDDE (1,4-بيوتانيديول ديجليسيديل إيثر)، يحقق هذا المنتج شبكة بوليمر ثلاثية الأبعاد مستقرة للغاية ومثالية للتطبيقات الطبية طويلة المدى. ويضمن هيكله الأمثل مقاومة استثنائية للتدهور الأنزيمي والضغط الميكانيكي، مما يجعله مناسبًا للاستخدامات السريرية الصعبة مثل الحشوات الجلدية، ومواد تشحيم المفاصل، وسقالات هندسة الأنسجة.
المزايا الرئيسية
طول العمر المعزز: ما يصل إلى 12-18 شهرًا في استقرار الجسم الحي بسبب البنية المتشابكة القوية.
خصائص ميكانيكية فائقة: معامل مرونة عالي (G′) وقوة متماسكة لتكامل الأنسجة الطبيعية.
التوافق الحيوي والسلامة: الحد الأدنى من بقايا BDDE (<1 جزء في المليون) ومستويات السموم الداخلية (<0.05 وحدة دولية/مجم).
خصائص قابلة للتخصيص: كثافة التشابك القابلة للتعديل، وحجم الجسيمات، واللزوجة لتلبية احتياجات التطبيقات المحددة.
معتمد من NSF: متوافق مع NSF/ANSI 173 للسلامة والجودة في المكملات الطبية والغذائية.
المواصفات الفنية
المظهر: شفاف إلى هيدروجيل براق
الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪): 5.0 - 8.5
محتوى البروتين: .10.1%
الحدود الميكروبيولوجية: إجمالي عدد اللوحات <100 CFU/g؛ المكورات العنقودية الذهبية، الزائفة الزنجارية، البكتيريا القولونية المقاومة للحرارة غير قابلة للاكتشاف
شروط التخزين: يخزن في مكان جاف وجيد التهوية، ومحكم الغلق، عند درجة حرارة 2-10 درجة مئوية. لا تخزن مع المواد السامة أو الضارة.
الذوبان: قابل للذوبان بالكامل في الماء
الشهادات: cGMP،IS09001،IS022000،IS013485،HACCP،حلال،FSSC22000
التطبيقات
الحشوات الجلدية طويلة الأمد للإجراءات التجميلية والترميمية
مكملات اللزوجة لالتهاب المفاصل العظمي وإدارة آلام المفاصل
أنظمة توصيل الدواء مع ملفات تعريف الإطلاق الخاضعة للرقابة
هندسة الأنسجة والسقالات الطب التجديدي
حواجز الالتصاق في التطبيقات الجراحية
الهلاميات المائية للعناية بالعيون والجروح
أسئلة وأجوبة حول هيالورونات الصوديوم Bis-Crosslinked
ما هي هيالورونات الصوديوم المتشابكة ثنائية، وكيف تختلف عن HA المتشابك المفرد؟
تخضع HA ذات الارتباط المتشابك إلى مرحلتين من الارتباط المتشابك، مما يؤدي إلى إنشاء شبكة ثلاثية الأبعاد أكثر كثافة ومتانة. وينتج عن ذلك تأثيرات طويلة الأمد وقوة ميكانيكية محسنة مقارنةً بـ HA المفرد المتشابك.
هل HA المتشابك المكرر آمن للتطبيقات الطبية الحساسة؟
نعم. يتم تصنيع منتجنا بموجب شهادات NSF وcGMP، مع الحفاظ على بقايا BDDE أقل من 1 جزء في المليون ومستويات السموم الداخلية أقل من 0.001 EU/mg، مما يضمن سلامة استثنائية للاستخدام الطبي.
هل يمكن تخصيص وقت تدهور HA المتشابك؟
قطعاً. نحن نقدم كثافة تشابكية وتكوينات جزيئية مخصصة لتحقيق أنماط تحلل محددة، تتراوح من 6 إلى 18 شهرًا.
ما هي الوثائق والدعم الذي تقدمونه للحصول على الموافقات التنظيمية؟
نحن نقدم مراجع DMF، وشهادة NSF، وتقارير اختبار التوافق الحيوي، والوثائق الفنية الكاملة لدعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وCE، وغيرها من التقديمات التنظيمية العالمية.
كيف يعمل HA المتشابك في التطبيقات عالية الضغط مثل حقن المفاصل؟
يوفر معامل المرونة العالي وخصائص التماسك امتصاصًا ممتازًا للصدمات ومتانة، مما يجعله مثاليًا لتزييت المفاصل وتكملة اللزوجة.
لماذا تختار Runxin Biotech
أكثر من 28 عامًا من الخبرة في مجال البحث والتطوير والإنتاج الطبي
تصنيع معتمد من NSF مع الامتثال التنظيمي العالمي
حلول مخصصة للتطبيقات الطبية والجمالية المتقدمة
الدعم الفني والتنظيمي الشامل
ابتكر بثقة باستخدام Runxin's Bis-Crosslinked HA
ارفع مستوى منتجاتك الطبية والجمالية باستخدام هيالورونات الصوديوم ثنائية الارتباط المعتمدة من Runxin. اتصل بنا اليوم لطلب عينات أو بيانات فنية أو تحديد موعد للتشاور مع خبرائنا. شريك مع أحد رواد ابتكارات HA لتقديم حلول آمنة وفعالة ودائمة للسوق العالمية.
