Բժշկական աստիճանի Bis-Crosslinked Natrium Hyaluronate | NSF հավաստագրված

Արտադրողի պրոֆիլը. Runxin Biotech – Advancing Medical-Grade HA 1998 թվականից
Runxin Biotech-ը հիալուրոնաթթվի նորարարության առաջատարն է ավելի քան 28 տարի՝ մասնագիտանալով բժշկական մակարդակի նատրիումի հիալուրոնատի և քոնդրոիտին սուլֆատի մշակման և արտադրության մեջ: Մեր ժամանակակից արտադրական օբյեկտները հավաստագրված են undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000՝ ապահովելով որակի, անվտանգության և հետևողականության ամենաբարձր մակարդակները: Ունենալով 60+ երկիր ընդգրկող գլոբալ հաճախորդ, մեզ վստահում են առաջատար դեղագործական, բժշկական սարքերի և էսթետիկ արդյունաբերությունները՝ առաջադեմ HA լուծումների համար:

Ապրանքի ակնարկ. Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate- ը հաջորդ սերնդի հիդրոգելային նյութ է, որը մշակվել է բարձր մեխանիկական ամրության, երկարաձգված ամրության և ընդլայնված կենսահամատեղելիության համար: Օգտագործելով BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether) երկակի խաչաձեւ կապի տեխնոլոգիան՝ այս արտադրանքը ձեռք է բերում բարձր կայուն 3D պոլիմերային ցանց, որն իդեալական է երկարաժամկետ բժշկական կիրառությունների համար: Դրա օպտիմիզացված կառուցվածքը ապահովում է բացառիկ դիմադրություն ֆերմենտային դեգրադացման և մեխանիկական սթրեսի նկատմամբ, ինչը հարմար է դարձնում այն ​​պահանջկոտ կլինիկական օգտագործման համար, ինչպիսիք են մաշկի լցոնիչները, հոդերի քսանյութերը և հյուսվածքային ճարտարագիտական ​​փայտամածները:

Հիմնական առավելությունները

• Ընդլայնված երկարակեցություն. մինչև 12-18 ամիս in vivo կայունություն՝ ամուր խաչաձև կառուցվածքի շնորհիվ:

• Բարձրագույն մեխանիկական հատկություններ. բարձր առաձգական մոդուլ (G′) և համակցված ուժ բնական հյուսվածքների ինտեգրման համար:

• Կենսհամատեղելիություն և անվտանգություն. BDDE-ի նվազագույն մնացորդներ (<1 ppm) և էնդոտոքսինի մակարդակներ (<0.05 IU/mg):

• Կարգավորելի հատկություններ. Կարգավորելի խաչաձև կապի խտություն, մասնիկների չափ և մածուցիկություն՝ հատուկ կիրառական կարիքները բավարարելու համար:

• NSF հավաստագրված. Համապատասխանում է NSF/ANSI 173-ին՝ բժշկական և դիետիկ հավելումների անվտանգության և որակի համար:

Տեխնիկական բնութագրեր

• Արտաքին տեսք. Թափանցիկ է օպալեսցենտ հիդրոգելի համար

• pH (1% լուծույթ)՝ 5.0 - 8.5

• Սպիտակուցի պարունակությունը՝ ≤0,1%

• Մանրէաբանական սահմանները. թիթեղների ընդհանուր քանակը <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Ջերմակայուն կոլիֆորմ բակտերիաներ, որոնք չեն հայտնաբերվում

• Պահպանման պայմանները. Պահել լավ օդափոխվող և չոր տեղում, փակ, 2-10℃ ջերմաստիճանում: Մի պահեք թունավոր կամ վնասակար նյութերի հետ միասին:

• Լուծելիություն: Լիովին լուծելի է ջրում

• Վկայագրեր՝ cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Դիմումներ

• Երկարակյաց մաշկային լցոններ էսթետիկ և վերականգնողական պրոցեդուրաների համար

• Viscouplementation osteoarthritis-ի և հոդացավերի բուժման համար

• Դեղերի առաքման համակարգեր՝ վերահսկվող թողարկման պրոֆիլներով

• Հյուսվածքների ճարտարագիտության և վերականգնողական բժշկության փայտամածներ

• Կպչունության խոչընդոտները վիրաբուժական կիրառություններում

• Ակնաբուժական և վերքերի խնամքի հիդրոգելներ

ՀՏՀ Bis-Crosslinked Natrium Hyaluronate-ի մասին

1. Ի՞նչ է բիս-խաչկապակցված նատրիումի հիալուրոնատը, և ինչո՞վ է այն տարբերվում մեկ խաչակցված HA-ից:
   Bis-crosslinked HA-ն անցնում է խաչաձև կապի երկու փուլ՝ ստեղծելով ավելի խիտ և դիմացկուն 3D ցանց: Սա հանգեցնում է ավելի երկարատև ազդեցությունների և բարելավված մեխանիկական ամրության՝ համեմատած մեկ խաչաձև կապակցված HA-ի հետ:

2. Արդյո՞ք bis-crosslinked HA-ն անվտանգ է զգայուն բժշկական ծրագրերի համար:
   Այո՛։ Մեր արտադրանքը արտադրվում է NSF և cGMP հավաստագրերի ներքո, BDDE մնացորդները պահպանվում են 1 ppm-ից ցածր, իսկ էնդոտոքսինի մակարդակը 0,001 EU/mg-ից ցածր՝ ապահովելով բացառիկ անվտանգություն բժշկական օգտագործման համար:

3. Կարո՞ղ է բիս-խաչակցված HA-ի քայքայման ժամանակը հարմարեցվել:
   Բացարձակապես։ Մենք առաջարկում ենք հարմարեցված խաչաձև կապի խտություն և մոլեկուլային կոնֆիգուրացիաներ՝ դեգրադացման հատուկ պրոֆիլների հասնելու համար, որոնք տատանվում են 6-ից մինչև 18 ամիս:

4. Ի՞նչ փաստաթղթեր և աջակցություն եք տրամադրում կարգավորող հաստատումների համար:
   Մենք տրամադրում ենք DMF հղումներ, NSF հավաստագրում, կենսահամատեղելիության թեստային հաշվետվություններ և ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթեր՝ աջակցելու FDA-ին, ԵԽ-ին և այլ գլոբալ կարգավորող փաստաթղթերին:

5. Ինչպե՞ս է բիս-խաչաձեւ կապակցված HA-ն գործում բարձր սթրեսային կիրառություններում, ինչպիսիք են հոդերի ներարկումները:
   Նրա բարձր առաձգական մոդուլը և համակցված հատկությունները ապահովում են հարվածների գերազանց կլանումը և ամրությունը, ինչը այն դարձնում է իդեալական հոդերի քսման և մածուցիկության լրացման համար:

Ինչու ընտրել Runxin Biotech-ը

• 28+ տարվա փորձ բժշկական մակարդակի HA R&D-ի և արտադրության ոլորտում

• NSF հավաստագրված արտադրություն՝ գլոբալ կանոնակարգման համապատասխանությամբ

• Անհատականացված լուծումներ առաջադեմ բժշկական և էսթետիկ կիրառությունների համար

• Ամբողջական տեխնիկական և կարգավորող աջակցություն

Նորարարե՛ք վստահորեն՝ օգտագործելով Runxin-ի Bis-Crosslinked HA-ն
Բարձրացրեք ձեր բժշկական և էսթետիկ արտադրանքը Runxin-ի հավաստագրված բիս-խաչկապակցված նատրիումի հիալուրոնատով: Կապվեք մեզ հետ այսօր նմուշներ, տեխնիկական տվյալներ պահանջելու կամ մեր փորձագետների հետ խորհրդատվություն նշանակելու համար: Համագործակցեք HA նորարարության առաջամարտիկի հետ՝ անվտանգ, արդյունավետ և ամուր լուծումներ համաշխարհային շուկա բերելու համար: