ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រ Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate | វិញ្ញាបនប័ត្រ NSF

ប្រវត្តិអ្នកផលិត៖ Runxin Biotech – Advancing Medical-Grade HA ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1998
Runxin Biotech បានឈានមុខគេនៃការច្នៃប្រឌិតអាស៊ីត hyaluronic អស់រយៈពេលជាង 28 ឆ្នាំមកហើយ ដែលមានឯកទេសក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងផលិតសូដ្យូម hyaluronate កម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រ និង chondroitin sulfate ។ គ្រឿងបរិក្ខារផលិតដ៏ទំនើបរបស់យើងត្រូវបានបញ្ជាក់ undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 ដែលធានាបាននូវកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃគុណភាព សុវត្ថិភាព និងស្ថិរភាព។ ជាមួយនឹងអតិថិជនទូទាំងពិភពលោកដែលលាតសន្ធឹងលើ 60+ ប្រទេស យើងត្រូវបានជឿទុកចិត្តដោយឧស្សាហកម្មឱសថ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងសោភ័ណភាពឈានមុខគេសម្រាប់ដំណោះស្រាយ HA កម្រិតខ្ពស់។

ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃផលិតផល៖ Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate
Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate គឺជាសម្ភារៈអ៊ីដ្រូជែលជំនាន់ក្រោយដែលត្រូវបានវិស្វកម្មសម្រាប់កម្លាំងមេកានិកដ៏ប្រសើរ ភាពធន់បានយូរ និងបង្កើនភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី។ ការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា dual-crosslinking ជាមួយ BDDE (1,4-Butanediol diglycidyl ether) ផលិតផលនេះសម្រេចបាននូវបណ្តាញវត្ថុធាតុ polymer 3D ដែលមានស្ថេរភាពខ្ពស់ដ៏ល្អសម្រាប់កម្មវិធីវេជ្ជសាស្រ្តរយៈពេលវែង។ រចនាសម្ព័នដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងរបស់វាធានានូវភាពធន់ទ្រាំពិសេសចំពោះការរិចរិលនៃអង់ស៊ីម និងភាពតានតឹងផ្នែកមេកានិច ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់តម្រូវការប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាលដូចជា ឧបករណ៍បំពេញស្បែក ប្រេងរំអិលរួមគ្នា និងរន្ទាផ្នែកវិស្វកម្មជាលិកា។

អត្ថប្រយោជន៍សំខាន់ៗ

• ភាពជាប់បានយូរដែលប្រសើរឡើង៖ រហូតដល់ 12-18 ខែនៅក្នុងស្ថេរភាព vivo ដោយសារតែរចនាសម្ព័ន្ធតំណភ្ជាប់ឆ្លងកាត់ដ៏រឹងមាំ។

• លក្ខណៈសម្បត្តិមេកានិកខ្ពស់៖ ម៉ូឌុលបត់បែនខ្ពស់ (G′) និងកម្លាំងស្អិតសម្រាប់ការរួមបញ្ចូលជាលិកាធម្មជាតិ។

• ភាពឆបគ្នា និងសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត៖ សំណល់ BDDE តិចតួចបំផុត (<1 ppm) និងកម្រិត endotoxin (<0.05 IU/mg)។

• លក្ខណៈសម្បត្តិដែលអាចប្ដូរតាមបំណងបាន៖ ដង់ស៊ីតេតំណភ្ជាប់ឆ្លងកាត់ដែលអាចលៃតម្រូវបាន ទំហំភាគល្អិត និង viscosity ដើម្បីបំពេញតម្រូវការកម្មវិធីជាក់លាក់។

• វិញ្ញាបនប័ត្រ NSF៖ អនុលោមតាម NSF/ANSI 173 សម្រាប់សុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៅក្នុងអាហារបំប៉នវេជ្ជសាស្រ្ត និងអាហារបំប៉ន។

លក្ខណៈបច្ចេកទេស

• រូបរាង៖ ថ្លា​ទៅ​អ៊ីដ្រូហ្សែល​ដែល​មាន​ពន្លឺ

• pH (1% ដំណោះស្រាយ): 5.0 - 8.5

• មាតិកាប្រូតេអ៊ីន៖ ≤0.1%

• ដែនកំណត់មីក្រូជីវសាស្រ្ត៖ ចំនួនចានសរុប <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Thermotolerant Coliform Bacteria មិនអាចរកឃើញបានទេ។

• លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ រក្សាទុកក្នុងកន្លែងដែលមានខ្យល់ចេញចូលបានល្អ និងស្ងួត បិទជិតនៅសីតុណ្ហភាព 2-10 ℃។ កុំរក្សាទុករួមគ្នាជាមួយសារធាតុពុល ឬសារធាតុគ្រោះថ្នាក់។

• ភាពរលាយ៖ រលាយក្នុងទឹកយ៉ាងពេញលេញ

• វិញ្ញាបនប័ត្រ៖ cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

កម្មវិធី

• សារធាតុបំពេញស្បែកដែលប្រើបានយូរសម្រាប់ដំណើរការសាភ័ណភ្ព និងបង្កើតឡើងវិញ

• Viscosupplementation សម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង និងការគ្រប់គ្រងការឈឺចាប់សន្លាក់

• ប្រព័ន្ធចែកចាយគ្រឿងញៀនដែលមានទម្រង់ការចេញផ្សាយដែលគ្រប់គ្រង

• វិស្វកម្មជាលិកា និងរន្ទាឱសថបង្កើតឡើងវិញ

• របាំង adhesion នៅក្នុងកម្មវិធីវះកាត់

• អ៊ីដ្រូហ្គេលថែរក្សាភ្នែក និងរបួស

សំណួរគេសួរញឹកញាប់អំពី Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate

1. តើ bis-crosslinked sodium hyaluronate គឺជាអ្វី ហើយតើវាខុសគ្នាពី HA តែមួយឆ្លងយ៉ាងដូចម្តេច?
   Bis-crosslinked HA ឆ្លងកាត់ដំណាក់កាលពីរនៃការភ្ជាប់ crosslink បង្កើតបណ្តាញ 3D កាន់តែក្រាស់ និងប្រើប្រាស់បានយូរជាងមុន។ នេះបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់យូរអង្វែង និងកម្លាំងមេកានិចប្រសើរឡើងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង HA ឆ្លងតែមួយ។

2. តើ bis-crosslinked HA មានសុវត្ថិភាពសម្រាប់កម្មវិធីវេជ្ជសាស្រ្តរសើបដែរឬទេ?
   បាទ។ ផលិតផលរបស់យើងត្រូវបានផលិតក្រោមវិញ្ញាបនប័ត្រ NSF និង cGMP ជាមួយនឹងសំណល់ BDDE នៅក្រោម 1 ppm និងកម្រិត endotoxin ក្រោម 0.001 EU/mg ដែលធានាសុវត្ថិភាពពិសេសសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

3. តើពេលវេលា degradation នៃ bis-crosslinked HA អាចប្ដូរតាមបំណងបានទេ?
   ដាច់ខាត។ យើងផ្តល់ជូននូវការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធនៃដង់ស៊ីតេ និងម៉ូលេគុលឆ្លងកាត់តាមតម្រូវការ ដើម្បីសម្រេចបានទម្រង់ការរិចរិលជាក់លាក់ ចាប់ពី 6 ទៅ 18 ខែ។

4. តើអ្នកផ្តល់ឯកសារ និងការគាំទ្រអ្វីខ្លះសម្រាប់ការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិ?
   យើងផ្គត់ផ្គង់ឯកសារយោង DMF វិញ្ញាបនប័ត្រ NSF របាយការណ៍ការធ្វើតេស្តភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី និងឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញដើម្បីគាំទ្រដល់ FDA, CE និងការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិជាសកលផ្សេងទៀត។

5. តើ bis-crosslinked HA ដំណើរការយ៉ាងដូចម្តេចនៅក្នុងកម្មវិធីដែលមានភាពតានតឹងខ្ពស់ដូចជាការចាក់រួមគ្នា?
   ម៉ូឌុលបត់បែនខ្ពស់ និងលក្ខណៈសម្បត្តិស្អិតរមួតរបស់វាផ្តល់នូវការស្រូបទាញ និងធន់បានល្អឥតខ្ចោះ ដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់ការបញ្ចេញទឹករំអិលរួមគ្នា និង viscosupplementation ។

ហេតុអ្វីបានជាជ្រើសរើស Runxin Biotech

• ជំនាញ 28+ ឆ្នាំក្នុង HA R&D និងផលិតកម្ម

• ការផលិតដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ NSF ជាមួយនឹងការអនុលោមតាមច្បាប់ជាសកល

• ដំណោះស្រាយតាមបំណងសម្រាប់កម្មវិធីវេជ្ជសាស្រ្ត និងសោភ័ណភាពកម្រិតខ្ពស់

• ជំនួយផ្នែកបច្ចេកទេស និងបទប្បញ្ញត្តិពីចុងដល់ចប់

ច្នៃប្រឌិតដោយមានទំនុកចិត្តដោយប្រើ HA របស់ Runxin's Bis-Crosslinked
បង្កើនផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត និងសោភ័ណភាពរបស់អ្នកជាមួយនឹង hyaluronate sodium bis-crosslinked ដែលទទួលស្គាល់ដោយ Runxin ។ ទាក់ទងមកយើងថ្ងៃនេះ ដើម្បីស្នើសុំគំរូ ទិន្នន័យបច្ចេកទេស ឬកំណត់ពេលពិគ្រោះយោបល់ជាមួយអ្នកជំនាញរបស់យើង។ ចាប់ដៃគូជាមួយអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងការច្នៃប្រឌិត HA ដើម្បីនាំមកនូវដំណោះស្រាយប្រកបដោយសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងយូរអង្វែងទៅកាន់ទីផ្សារពិភពលោក។