Бис-crosslinked натрийн гиалуронат
| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Үйлдвэрлэгчийн танилцуулга: Runxin Biotech – Эмнэлгийн зэрэглэлийн HA-г ахиулж байна. 1998 оноос хойш
Runxin Biotech нь эмнэлгийн зориулалттай натрийн гиалуронат ба хондроитин сульфатыг боловсруулж, үйлдвэрлэх чиглэлээр 28 гаруй жилийн турш гиалуроны хүчлийн инновацийн тэргүүн эгнээнд явж ирсэн. Манай хамгийн сүүлийн үеийн үйлдвэрлэлийн байгууламжууд нь чанар, аюулгүй байдал, тууштай байдлыг дээд зэргээр хангадаг undercGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 зэрэг гэрчилгээтэй. 60 гаруй орныг хамарсан дэлхийн үйлчлүүлэгчидтэй тул эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, гоо зүйн салбарын тэргүүлэгч HA-ийн дэвшилтэт шийдлүүдэд итгэдэг.
Бүтээгдэхүүний тойм: Бис-загалмайтай натрийн гиалуронат
Рунсин Бис-Crosslinked Sodium Hyaluronat нь дээд зэргийн механик бат бөх, удаан эдэлгээтэй, био нийцтэй байдлыг сайжруулах зорилгоор бүтээгдсэн дараагийн үеийн гидрогелийн материал юм. BDDE (1,4-Бутандиол диглицидилийн эфир) бүхий хос хөндлөн холбоосын технологийг ашиглан энэхүү бүтээгдэхүүн нь эрүүл мэндийн урт хугацааны хэрэглээнд тохиромжтой өндөр тогтвортой 3D полимер сүлжээг бий болгодог. Түүний оновчтой бүтэц нь ферментийн задрал, механик стресст онцгой тэсвэртэй тул арьсны дүүргэгч, үе мөчний тосолгооны материал, эдийн инженерийн шат зэрэг эмнэлзүйн хэрэгцээ шаардлагад нийцдэг.
Гол давуу тал
Сайжруулсан урт наслалт: Бат бөх хөндлөн холбоос бүхий бүтэцтэй тул in vivo 12-18 сар хүртэл тогтвортой байдал.
Дээд зэргийн механик шинж чанарууд: Өндөр уян хатан модуль (G') ба байгалийн эдийг нэгтгэх нэгдмэл бат бэх.
Биологийн нийцтэй байдал ба аюулгүй байдал: BDDE-ийн хамгийн бага үлдэгдэл (<1 ppm) ба эндотоксины түвшин (<0.05 IU/mg).
Тохируулж болох шинж чанарууд: Хэрэглээний тодорхой хэрэгцээг хангахын тулд хөндлөн холбоосын нягт, ширхэгийн хэмжээ, зуурамтгай чанарыг тохируулах боломжтой.
NSF гэрчилгээтэй: Эмнэлгийн болон хүнсний нэмэлтүүдийн аюулгүй байдал, чанарын хувьд NSF/ANSI 173 стандартад нийцсэн.
Техникийн үзүүлэлтүүд
Гаднах төрх: Тунгалаг, гялгар гидрогель хүртэл
рН (1% уусмал): 5.0 - 8.5
Уургийн агууламж: ≤0.1%
Микробиологийн хязгаар: Нийт ялтасны тоо <100 CFU/г; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Халуунд тэсвэртэй колиформ бактери илрүүлэх боломжгүй
Хадгалах нөхцөл: Агааржуулалт сайтай, хуурай, битүүмжилсэн, 2-10 хэмийн температурт хадгална. Хортой болон хортой бодистой хамт бүү хадгал.
Уусах чадвар: Усанд бүрэн уусдаг
Сертификат: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Хэрэглээ
Гоо сайхны болон нөхөн сэргээх процедурт зориулсан арьсны урт хугацааны дүүргэгч
Остеоартрит болон үе мөчний өвдөлтийг намдаахад зориулсан наалдамхай бэлдмэл
Хяналттай ялгарах профайл бүхий эм дамжуулах систем
Эд эсийн инженерчлэл ба нөхөн төлжих анагаах ухааны шат
Мэс заслын хэрэглээнд наалддаг саад бэрхшээл
Нүдний болон шархны арчилгааны гидрогель
Бис-crosslinked натрийн гиалуронатын тухай түгээмэл асуултууд
Бис-загалмайн натрийн гиалуронат гэж юу вэ, энэ нь нэг хөндлөн холбоостой HA-аас юугаараа ялгаатай вэ?
Bis-crosslinked HA нь хөндлөн холбоосын хоёр үе шатыг туулж, илүү нягт, бат бөх 3D сүлжээг бий болгодог. Үүний үр дүнд нэг хөндлөн холбоостой HA-тай харьцуулахад удаан үргэлжлэх нөлөө, механик бат бэх сайжирна.
Эмнэлгийн эмзэг хэрэглээнд bis-crosslinked HA аюулгүй юу?
Тиймээ. Манай бүтээгдэхүүнийг NSF болон cGMP сертификатын дагуу үйлдвэрлэсэн бөгөөд BDDE үлдэгдэл нь 1 ppm-ээс бага, эндотоксины түвшин 0.001 EU/mg-ээс бага байдаг нь эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах онцгой аюулгүй байдлыг хангадаг.
Бис-crosslinked HA-ийн задралын хугацааг өөрчлөх боломжтой юу?
Мэдээжийн хэрэг. Бид 6-аас 18 сар хүртэлх тодорхой задралын профайлд хүрэхийн тулд тохируулсан хөндлөн холбоосын нягт ба молекулын тохиргоог санал болгодог.
Зохицуулалтын зөвшөөрөл авахад ямар бичиг баримт, дэмжлэг үзүүлдэг вэ?
Бид DMF лавлагаа, NSF гэрчилгээ, био нийцтэй байдлын туршилтын тайлан, FDA, CE болон бусад дэлхийн зохицуулалтын баримт бичгүүдийг дэмжих техникийн бүрэн баримт бичгийг нийлүүлдэг.
Бис-crosslinked HA нь үе мөчний тарилга гэх мэт өндөр ачаалалтай хэрэглээнд хэрхэн ажилладаг вэ?
Өндөр уян хатан модуль, нэгдмэл шинж чанар нь цочролыг маш сайн шингээж, бат бөх чанарыг хангадаг бөгөөд энэ нь үе мөчний тосолгооны болон наалдамхай нэмэлтийг хийхэд тохиромжтой.
Яагаад Runxin Biotech-ийг сонгох хэрэгтэй вэ?
Эрүүл мэндийн зэрэглэлийн HA R&D болон үйлдвэрлэлийн чиглэлээр 28+ жилийн туршлагатай
NSF-ээр баталгаажсан, дэлхийн хууль тогтоомжид нийцсэн үйлдвэрлэл
Эмнэлгийн болон гоо зүйн дэвшилтэт хэрэглээнд тохирсон шийдлүүд
Төгсгөлд нь техникийн болон зохицуулалтын дэмжлэг
Runxin-ийн Bis-crosslinked HA-г ашиглан өөртөө итгэлтэйгээр шинийг бүтээгээрэй.
Runxin-ийн баталгаажуулсан бис-загалмайн натрийн гиалуронатаар эрүүл мэнд, гоо зүйн бүтээгдэхүүнээ дээшлүүлээрэй. Өнөөдөр бидэнтэй холбогдож дээж, техникийн мэдээлэл авах эсвэл манай мэргэжилтнүүдтэй зөвлөлдөхийг товлох боломжтой. Аюулгүй, үр дүнтэй, бат бөх шийдлүүдийг дэлхийн зах зээлд гаргахын тулд HA инновацийн анхдагчтай хамтран ажиллана.
