Біс-зшитий гіалуронат натрію
| Кількість: | |
|---|---|
Профіль виробника: Runxin Biotech – розробка гіалуронової кислоти медичного класу З 1998 року
компанія Runxin Biotech перебуває в авангарді інновацій у галузі гіалуронової кислоти вже понад 28 років, спеціалізуючись на розробці та виробництві медичного гіалуронату натрію та хондроїтинсульфату. Наші сучасні виробничі потужності сертифіковані згідно cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000, що забезпечує найвищий рівень якості, безпеки та послідовності. Завдяки глобальній клієнтурі, що охоплює понад 60 країн, нам довіряють передові рішення HA у провідних галузях фармацевтики, медичних приладів і естетики.
Огляд продукту: біс-зшитий гіалуронат натрію
Runxin Біс-зшитий гіалуронат натрію - це гідрогелевий матеріал наступного покоління, розроблений для чудової механічної міцності, тривалої довговічності та покращеної біосумісності. Використовуючи технологію подвійного зшивання з BDDE (1,4-бутандіол дигліцидиловий ефір), цей продукт забезпечує високостабільну 3D-полімерну мережу, ідеальну для тривалого застосування в медицині. Його оптимізована структура забезпечує виняткову стійкість до ферментативної деградації та механічних навантажень, що робить його придатним для складного клінічного використання, такого як шкірні наповнювачі, мастила для суглобів і каркаси тканинної інженерії.
Ключові переваги
Покращена довговічність: стабільність in vivo до 12–18 місяців завдяки міцній зшитій структурі.
Чудові механічні властивості: високий модуль пружності (G′) і когезійна міцність для інтеграції в природні тканини.
Біологічна сумісність і безпека: мінімальні залишки BDDE (<1 ppm) і рівні ендотоксину (<0,05 МО/мг).
Настроювані властивості: регульована щільність зшивання, розмір частинок і в'язкість для задоволення конкретних потреб застосування.
Сертифіковано NSF: відповідає NSF/ANSI 173 щодо безпеки та якості медичних і дієтичних добавок.
Технічні характеристики
Зовнішній вигляд: від прозорого до опалесцентного гідрогелю
pH (1% розчин): 5,0 - 8,5
Вміст білка: ≤0,1%
Мікробіологічні межі: загальна кількість планшетів <100 КУО/г; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Термотолерантні бактерії коліформи не виявляються
Умови зберігання: Зберігати в добре провітрюваному та сухому місці, закритому при температурі 2-10 ℃. Не зберігати разом з токсичними або шкідливими речовинами.
Розчинність: Повністю розчинний у воді
Сертифікати: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Додатки
Довготривалі дермальні наповнювачі для естетичних і реконструктивних процедур
Віскодобавки для остеоартриту та лікування болю в суглобах
Системи доставки ліків з профілями контрольованого вивільнення
Скаффолди тканинної інженерії та регенеративної медицини
Адгезійні бар'єри в хірургічному застосуванні
Гідрогелі для офтальмології та догляду за ранами
Поширені запитання про біс-зшитий гіалуронат натрію
Що таке біс-зшитий гіалуронат натрію і чим він відрізняється від одноразово зшитої ГК?
Біс-зшита HA проходить два етапи зшивання, створюючи більш щільну та довговічну 3D мережу. Це призводить до більш тривалого ефекту та покращеної механічної міцності порівняно з ГК з одноразовим зшиванням.
Чи безпечна біс-зшита ГК для чутливих медичних застосувань?
так Наш продукт виробляється відповідно до сертифікатів NSF і cGMP, із вмістом залишків BDDE нижче 1 ppm і рівнями ендотоксинів нижче 0,001 EU/мг, що забезпечує виняткову безпеку для медичного використання.
Чи можна налаштувати час деградації біс-зшитої HA?
Абсолютно. Ми пропонуємо індивідуальну щільність зшивання та молекулярні конфігурації для досягнення конкретних профілів деградації в межах від 6 до 18 місяців.
Яку документацію та підтримку ви надаєте для схвалення регуляторних органів?
Ми надаємо посилання на DMF, сертифікацію NSF, звіти про випробування біосумісності та повну технічну документацію для підтримки FDA, CE та інших глобальних нормативних документів.
Як біс-зшита ГК працює в умовах високого стресу, таких як ін’єкції в суглоби?
Його високий модуль пружності та когезійні властивості забезпечують відмінне поглинання ударів і довговічність, що робить його ідеальним для змащування суглобів і підвищення в’язкості.
Чому варто вибрати Runxin Biotech
28+ років досвіду в дослідженнях і розробках медичного класу HA
Виробництво, сертифіковане NSF, відповідає світовим нормативним вимогам
Індивідуальні рішення для передових медичних і естетичних застосувань
Наскрізна технічна та нормативна підтримка
Впроваджуйте інновації з упевненістю, використовуючи біс-зшитий HA від Runxin.
Покращуйте свої медичні та естетичні продукти за допомогою сертифікованого біс-зшитого гіалуронату натрію Runxin. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб отримати зразки, технічні дані або запланувати консультацію з нашими експертами. Співпрацюйте з піонером інновацій HA, щоб вивести безпечні, ефективні та довговічні рішення на світовий ринок.
