비스 가교 나트륨 히알루로네이트
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제조업체 프로필: Runxin Biotech – 의료용 HA 발전 1998년부터
Runxin Biotech는 28년 넘게 히알루론산 혁신의 선두에 서서 의료용 히알루론산 나트륨과 황산 콘드로이틴의 개발 및 생산을 전문으로 해왔습니다. 당사의 최첨단 제조 시설은 cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 인증을 받아 최고 수준의 품질, 안전성 및 일관성을 보장합니다. 60개 이상의 국가에 걸쳐 글로벌 고객을 보유하고 있는 당사는 고급 HA 솔루션에 대해 선도적인 제약, 의료 기기 및 미용 산업의 신뢰를 받고 있습니다.
제품 개요: 비스 가교 나트륨 히알루로
네이트 Runxin's Bis-Crosslinked Sodium Hyaluronate 는 우수한 기계적 강도, 확장된 내구성 및 향상된 생체 적합성을 위해 설계된 차세대 하이드로겔 소재입니다. 이 제품은 BDDE(1,4-Butanediol di글리시딜 에테르)의 이중 가교 기술을 활용하여 장기 의료 응용 분야에 이상적인 매우 안정적인 3D 폴리머 네트워크를 구현합니다. 최적화된 구조는 효소 분해 및 기계적 스트레스에 대한 탁월한 저항성을 보장하므로 피부 필러, 관절 윤활제 및 조직 공학 지지대와 같은 까다로운 임상 용도에 적합합니다.
주요 장점
향상된 수명: 견고한 가교 구조로 인해 생체 내 안정성이 최대 12~18개월입니다.
우수한 기계적 특성: 자연 조직 통합을 위한 높은 탄성 계수(G') 및 응집력.
생체적합성 및 안전성: 최소 BDDE 잔류물(<1ppm) 및 내독소 수준(<0.05IU/mg).
사용자 정의 가능한 특성: 특정 응용 분야 요구 사항을 충족하기 위해 조정 가능한 가교 밀도, 입자 크기 및 점도.
NSF 인증: 의료 및 식이 보충제의 안전과 품질에 대한 NSF/ANSI 173을 준수합니다.
기술 사양
외관: 투명 내지 유백색 하이드로겔
pH(1% 용액): 5.0 - 8.5
단백질 함량: ≤0.1%
미생물학적 한계: 총 플레이트 수 <100 CFU/g; 황색포도상구균, 녹농균, 내열성 대장균군은 검출되지 않습니다.
보관조건 : 통풍이 잘되고 건조한 곳에 밀봉하여 2~10℃에서 보관하세요. 독성이 있거나 유해한 물질과 함께 보관하지 마십시오.
용해도: 물에 완전히 용해됨
인증: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
응용
미용 및 재건 시술을 위한 오래 지속되는 피부 필러
골관절염 및 관절통 관리를 위한 점성보충
제어 방출 프로파일을 갖춘 약물 전달 시스템
조직공학 및 재생의학 지지체
수술 분야의 접착 장벽
안과 및 상처 관리용 하이드로겔
비스 가교 나트륨 히알루로네이트에 대해 자주 묻는 질문
이중 가교 히알루론산 나트륨은 무엇이며, 단일 가교 HA와 어떻게 다른가요?
Bis-가교 HA는 두 단계의 가교를 거쳐 더 조밀하고 내구성이 뛰어난 3D 네트워크를 생성합니다. 이로 인해 단일 가교 HA에 비해 효과가 오래 지속되고 기계적 강도가 향상됩니다.
이중 가교 HA는 민감한 의료 응용 분야에 안전한가요?
예. 당사 제품은 NSF 및 cGMP 인증에 따라 제조되었으며, BDDE 잔류물은 1ppm 미만, 내독소 수준은 0.001EU/mg 미만으로 유지되어 의료용으로 탁월한 안전성을 보장합니다.
이중 가교 HA의 분해 시간을 맞춤 설정할 수 있나요?
전적으로. 당사는 6~18개월 범위의 특정 분해 프로필을 달성하기 위해 맞춤형 가교 밀도 및 분자 구성을 제공합니다.
규제 승인을 위해 어떤 문서와 지원을 제공합니까?
우리는 FDA, CE 및 기타 글로벌 규제 제출을 지원하기 위해 DMF 참조, NSF 인증, 생체 적합성 테스트 보고서 및 전체 기술 문서를 제공합니다.
이중 가교 HA는 관절 주사와 같은 스트레스가 높은 응용 분야에서 어떻게 작동합니까?
높은 탄성률과 응집력으로 충격흡수력과 내구성이 뛰어나 관절윤활 및 점성보완에 이상적입니다.
Runxin Biotech을 선택하는 이유
의료용 HA R&D 및 생산 분야에서 28년 이상의 전문 지식 보유
글로벌 규제를 준수하는 NSF 인증 제조
고급 의료 및 미용 애플리케이션을 위한 맞춤형 솔루션
엔드투엔드 기술 및 규제 지원
Runxin의 이중 가교 HA를 사용하여 자신 있게 혁신하십시오.
Runxin의 인증된 이중 가교 나트륨 히알루로네이트로 의료 및 미용 제품의 수준을 높이십시오. 샘플, 기술 데이터를 요청하거나 전문가와의 상담을 예약하려면 지금 저희에게 연락하세요. HA 혁신의 선구자와 협력하여 안전하고 효과적이며 내구성이 뛰어난 솔루션을 글로벌 시장에 제공하십시오.
