점안액 등급 히알루론산나트륨
런신 바이오텍
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제조업체 프로필: Runxin BioTech – 1998년부터 우수한 의약품
Runxin BioTech는 고순도 의약품 등급 히알루론산 나트륨 및 황산 콘드로이틴을 전문으로 하는 세계적으로 인정받는 제조업체입니다. 25년 이상의 전문 지식을 갖춘 당사의 첨단 생산 시설은 cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 인증을 받았습니다. 60개 이상의 국가에서 3,000개 이상의 고객에게 서비스를 제공하는 당사는 최첨단 정제 기술과 엄격한 품질 관리 시스템을 결합하여 안과, 제약 및 의료 기기 응용 분야에 프리미엄 성분을 제공합니다.
제품 개요: 점안제 등급 히알루론산 나트륨
Runxin의 점안제 등급 히알루론산 나트륨은 안과 용도에 대한 최고 수준의 순도 및 안전성을 나타냅니다. 이 의약품 등급 원료는 한외여과, 내독소 제거 및 멸균 처리를 포함한 여러 정제 단계를 거쳐 탁월한 선명도, 생체 적합성 및 안구 안전성을 보장합니다. 이 제품은 안구 표면 유지 시간을 연장하고 아이 케어 제제의 보습 성능을 향상시키기 위해 특별히 설계된 최적화된 분자량 범위(1,000-1,500kDa)를 특징으로 합니다.
주요 장점
탁월한 안구 안전성: 내독소 수준 <0.05 EU/mL, 엄격한 안과 기준 충족
탁월한 점막접착력: 최적화된 분자량으로 안구 표면의 체류 시간 연장 보장
향상된 편안함: 탁월한 생체 적합성은 민감한 눈 제제의 자극 위험을 줄입니다.
Crystal Clarity: 초순수 구성으로 최종 제품의 용액 투명성을 유지합니다.
규정 준수: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
기술 사양
외관: 백색 섬유상 분말
분자량: 1,000,000-1,500,000Da
pH(1% 용액): 5.0 - 8.5
단백질 함량: ≤0.1%
미생물학적 한계: 총 플레이트 수 <100 CFU/g; 황색포도상구균, 녹농균, 내열성 대장균군은 검출되지 않습니다.
보관조건 : 통풍이 잘되고 건조한 곳에 밀봉하여 2~10℃에서 보관하세요. 독성이 있거나 유해한 물질과 함께 보관하지 마십시오.
용해도: 물에 완전히 용해됨
인증: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
응용
무방부제 인공눈물과 윤활안약
수술 후 안구 관리 제제
안구건조증 관리 제품
콘택트렌즈 재습윤 솔루션
안과 수술용 점탄성 장치
전문 안과 제제
점안액 등급 히알루론산 나트륨에 대해 자주 묻는 질문
점안액 등급 히알루론산 나트륨이 화장품 등급과 다른 점은 무엇입니까?
점안제 등급은 화장품 등급 HA와 달리 내독소 제거, 멸균 여과 등 추가 정제 과정을 거치며 안과 안전에 대한 엄격한 국제 약전 표준을 충족합니다.
이 소재는 무방부제 점안액 제제에 적합한가요?
예, 높은 순도 수준과 낮은 내독소 함량으로 인해 눈의 안전이 최대로 요구되는 무방부제 안과 솔루션에 이상적입니다.
점안액 적용에 최적인 분자량은 무엇이며 그 이유는 무엇입니까?
1,000-1,500 kDa 범위는 편안한 적용을 유지하면서 장기간 안구 표면 유지를 위한 이상적인 점도 및 점막 접착 특성을 제공합니다.
규제 제출에 대한 DMF 문서를 제공할 수 있습니까?
예, 우리는 완전한 DMF 파일을 유지관리하며 FDA, EMA 및 기타 규제 기관 제출에 대한 지원 문서를 제공할 수 있습니다.
제약 응용 분야에 대해 어떤 품질 보증을 제공합니까?
우리는 무균 테스트, 내독소 수준, 원자재부터 완제품까지의 완전한 추적성을 포함하여 각 배치에 대해 분석 인증서를 제공합니다.
Runxin BioTech를 선택하는 이유
28년 이상의 제약 등급 HA 제조 경험
DMF 문서를 통한 완전한 규제 지원
국제 약전 표준을 충족하는 엄격한 품질 관리
특정 응용 분야를 위한 맞춤형 분자량 최적화
완전한 추적성을 갖춘 신뢰할 수 있는 글로벌 공급망
제약 등급 우수 파트너를 통해 귀하의 안과 제제를 향상시키십시오 .
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