Silmätipat, luokan natriumhyaluronaatti
RUNXIN BIOTECH
| Määrä: | |
|---|---|
Valmistajaprofiili: Runxin BioTech – Pharmaceutical Excellence Vuodesta 1998
Runxin BioTech on maailmanlaajuisesti tunnustettu valmistaja, joka on erikoistunut erittäin puhtaaseen farmaseuttiseen natriumhyaluronaattiin ja kondroitiinisulfaattiin. Yli 25 vuoden kokemuksella edistyneillä tuotantolaitoksillamme on cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 sertifiointi. Palvelemme yli 3 000 asiakasta yli 60 maassa, ja yhdistämme huippuluokan puhdistusteknologian tiukoihin laadunvalvontajärjestelmiin toimittaaksemme ensiluokkaisia ainesosia oftalmistisiin, farmaseuttisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin.
Tuotteen yleiskatsaus: Eye Drops Grade Natrium Hyaluronate
Runxin's Eye Drops Grade Natrium Hyaluronate edustaa korkeinta puhtaus- ja turvallisuusstandardia silmäsovelluksissa. Tämä farmaseuttinen raaka-aine käy läpi useita puhdistusvaiheita, mukaan lukien ultrasuodatus, endotoksiinien poisto ja steriili käsittely varmistaakseen poikkeuksellisen kirkkauden, biologisen yhteensopivuuden ja silmäturvallisuuden. Tuotteessa on optimoidut molekyylipainoalueet (1 000–1 500 kDa), jotka on erityisesti suunniteltu silmän pinnan pitkäaikaiseen säilymiseen ja tehostettuun kosteuttavaan suorituskykyyn silmänhoitovalmisteissa.
Tärkeimmät edut
Poikkeuksellinen silmäturvallisuus: Endotoksiinipitoisuudet <0,05 EU/ml, täyttävät tiukat silmästandardit
Erinomainen mukoadheesio: Optimoitu molekyylipaino varmistaa pidemmän viipymisajan silmän pinnalla
Parannettu mukavuus: Erinomainen biologinen yhteensopivuus vähentää ärsytysriskiä herkissä silmissä
Kristallin kirkkaus: Erittäin puhdas koostumus säilyttää liuoksen läpinäkyvyyden lopputuotteissa
Säännösten noudattaminen: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Tekniset tiedot
Ulkonäkö: Valkoinen kuitumainen jauhe
Molekyylipaino: 1 000 000-1 500 000 Da
pH (1 % liuos): 5,0 - 8,5
Proteiinipitoisuus: ≤0,1 %
Mikrobiologiset rajat: Kokonaislevymäärä <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, lämpöherkkiä koliformisia bakteereja ei havaittavissa
Varastointiolosuhteet: Varastoi hyvin ilmastoidussa ja kuivassa paikassa, suljettuna, 2-10 ℃. Älä säilytä yhdessä myrkyllisten tai haitallisten aineiden kanssa.
Liukoisuus: Liukenee täysin veteen
Sertifikaatit: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Sovellukset
Säilöntäaineettomat tekokyyneleet ja voitelevat silmätipat
Leikkauksen jälkeiset silmänhoitovalmisteet
Kuivan silmän oireyhtymän hoitotuotteet
Piilolinssien uudelleenkostutusratkaisut
Oftalmiset kirurgiset viskoelastiset laitteet
Ammattimaiset silmävalmisteet
Usein kysytyt kysymykset silmätippoista, luokan natriumhyaluronaatista
Mikä tekee silmätipat luokan natriumhyaluronaatista eroavan kosmeettisesta luokasta?
Silmätipat luokka käy läpi lisäpuhdistusprosesseja, mukaan lukien endotoksiinien poisto, steriili suodatus ja täyttää tiukat kansainväliset farmakopean oftalmisten turvallisuuden standardit, toisin kuin kosmeettinen HA.
Soveltuuko tämä materiaali säilöntäaineettomiin silmätippavalmisteisiin?
Kyllä, sen korkea puhtausaste ja alhainen endotoksiinipitoisuus tekevät siitä ihanteellisen säilöntäainevapaille oftalmisille liuoksille, joissa vaaditaan maksimaalista silmäturvallisuutta.
Mikä molekyylipaino on optimaalinen silmätippasovelluksiin ja miksi?
1 000–1 500 kDa:n alue tarjoaa ihanteelliset viskositeetit ja mukoadhesiiviset ominaisuudet silmän pinnan pitkäaikaiseen säilymiseen samalla, kun käyttömukavuus säilyy.
Voitko toimittaa DMF-asiakirjoja viranomaistoimituksia varten?
Kyllä, ylläpidämme täydellisiä DMF-tiedostoja ja voimme toimittaa tukiasiakirjoja FDA:n, EMA:n ja muiden sääntelyvirastojen toimituksista.
Mitä laatutakuita annat lääkesovelluksille?
Toimitamme jokaiselle erälle analyysitodistuksen, joka sisältää steriiliystestauksen, endotoksiinitasot ja täydellisen jäljitettävyyden raaka-aineista valmiisiin tuotteisiin.
Miksi valita Runxin BioTech
Yli 28 vuoden kokemus farmaseuttisen luokan HA:n valmistuksesta
Täydellinen sääntelytuki DMF-dokumentaatiolla
Tiukka laadunvalvonta, joka täyttää kansainväliset farmakopean standardit
Mukautettu molekyylipainon optimointi tiettyihin sovelluksiin
Luotettava globaali toimitusketju täydellä jäljitettävyydellä
Paranna oftalmisia formulaatioita Pharmaceutical-Grade Excellence
-kumppanin kanssa Runxinin kanssa silmänhoitotuotteiden kehittämisessä. Ota yhteyttä jo tänään ja pyydä näytteitä, teknisiä asiakirjoja tai sovi konsultaatio farmaseuttisten asiantuntijoidemme kanssa. Koe ero, jonka 28 vuoden lääkevalmistuksen asiantuntemus voi saada aikaan silmävalmisteissasi.
