Runxini kõrge puhtusastmega silmatilkade naatriumhüaluronaadi tooraine

Tootja profiil: Runxin BioTech – suurepärane farmaatsia Alates 1998. aastast
on Runxin BioTech ülemaailmselt tunnustatud tootja, kes on spetsialiseerunud kõrge puhtusastmega farmaatsiakvaliteediga naatriumhüaluronaadile ja kondroitiinsulfaadile. Üle 25-aastase kogemusega meie täiustatud tootmisrajatised on sertifitseeritud standarditega cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Teenindame 3000+ klienti 60+ riigis, ühendame tipptasemel puhastustehnoloogia rangete kvaliteedikontrollisüsteemidega, et pakkuda esmaklassilisi koostisosi oftalmoloogiliste, farmaatsia- ja meditsiiniseadmete rakendustes.

Toote ülevaade: Silmatilkade klassi naatriumhüaluronaat
Runxini silmatilkade klassi naatriumhüaluronaat esindab kõrgeimat puhtuse ja ohutuse standardit oftalmoloogiliste rakenduste jaoks. See farmatseutilise kvaliteediga tooraine läbib mitu puhastamisetappi, sealhulgas ultrafiltreerimine, endotoksiinide eemaldamine ja steriilne töötlemine, et tagada erakordne selgus, biosobivus ja silmade ohutus. Tootel on optimeeritud molekulmassi vahemikud (1000–1500 kDa), mis on spetsiaalselt loodud silmapinna pikaajaliseks säilitamiseks ja silmahoolduspreparaatide täiustatud niisutamiseks.

Peamised eelised

• Erakordne silmade ohutus: endotoksiinide tase <0,05 EU/mL, vastab rangetele oftalmoloogilistele standarditele

• Suurepärane mukoadhesioon: optimeeritud molekulmass tagab pikema viibimisaja silma pinnal

• Täiustatud mugavus: suurepärane biosobivus vähendab tundlike silmapreparaatide ärrituse ohtu

• Kristallselgus: ülipuhas koostis säilitab lõpptoodetes lahuse läbipaistvuse

• Vastavus eeskirjadele: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Tehnilised andmed

• Välimus: Valge kiuline pulber

• Molekulmass: 1 000 000-1 500 000 Da

• pH (1% lahus): 5,0 - 8,5

• Valgusisaldus: ≤0,1%

• Mikrobioloogilised piirid: plaatide koguarv <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, termotolerantsed koliformsed bakterid ei ole tuvastatavad

• Säilitamistingimused: Hoida hästi ventileeritavas ja kuivas kohas, suletuna, temperatuuril 2-10 ℃. Mitte hoida koos toksiliste või kahjulike ainetega.

• Lahustuvus: Vees täielikult lahustuv

• Sertifikaadid: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Rakendused

• Säilitusainetevabad kunstpisarad ja libestavad silmatilgad

• Operatsioonijärgsed silmahoolduspreparaadid

• Tooted kuiva silma sündroomi raviks

• Kontaktläätsede uuesti niisutamise lahendused

• Oftalmilised kirurgilised viskoelastsed seadmed

• Professionaalsed oftalmoloogilised preparaadid

KKK silmatilkade klassi naatriumhüaluronaadi kohta

1. Mille poolest erinevad silmatilkade naatriumhüaluronaat kosmeetilisest klassist?
   Silmatilkade klass läbib täiendavaid puhastusprotsesse, sealhulgas endotoksiinide eemaldamist, steriilset filtreerimist ja vastab rangetele rahvusvahelistele farmakopöa oftalmoloogilise ohutuse standarditele, erinevalt kosmeetilise klassi HA-st.

2. Kas see materjal sobib säilitusainetevabade silmatilkade jaoks?
   Jah, selle kõrge puhtusaste ja madal endotoksiinide sisaldus muudavad selle ideaalseks säilitusainetevabade oftalmoloogiliste lahuste jaoks, kus on nõutav maksimaalne silmade ohutus.

3. Milline molekulmass on silmatilkade jaoks optimaalne ja miks?
   1000–1500 kDa vahemik tagab ideaalse viskoossuse ja mukoadhesiivsed omadused silmapinna pikaajaliseks säilimiseks, säilitades samal ajal mugava kasutamise.

4. Kas saate esitada regulatiivsete esildiste jaoks DMF-dokumendid?
   Jah, me säilitame täielikke DMF-faile ja saame pakkuda FDA, EMA ja muude reguleerivate asutuste esitatud dokumente.

5. Milliseid kvaliteeditagatisi annate farmaatsiarakendustele?
   Pakume iga partiiga analüüsisertifikaati, mis hõlmab steriilsuse testimist, endotoksiinide taset ja täielikku jälgitavust toorainest valmistooteni.

Miks valida Runxin BioTech?

• 28+ aastat farmaatsiatasemel HA tootmise kogemust

• Täielik regulatiivne tugi koos DMF-i dokumentatsiooniga

• Range kvaliteedikontroll, mis vastab rahvusvahelistele farmakopöa standarditele

• Kohandatud molekulmassi optimeerimine konkreetsete rakenduste jaoks

• Usaldusväärne ülemaailmne tarneahel täieliku jälgitavusega

Suurendage oma oftalmoloogilisi preparaate koos Runxini farmaatsiataseme tipptasemel partneriga.
silmahooldustoodete arendamiseks Võtke meiega ühendust juba täna, et taotleda näidiseid, tehnilist dokumentatsiooni või leppida kokku konsultatsioon meie farmaatsiaekspertidega. Kogege erinevust, mida 28-aastane ravimitootmise kogemus võib teie oftalmoloogiliste preparaatide valmistamisel esile tuua.