Οφθαλμικές σταγόνες υαλουρονικού νατρίου ποιότητας
RUNXIN BIOTECH
| Ποσότητα: | |
|---|---|
Προφίλ Κατασκευαστή: Runxin BioTech – Φαρμακευτική Αριστεία Από το 1998,
η Runxin BioTech είναι ένας παγκοσμίως αναγνωρισμένος κατασκευαστής που ειδικεύεται στο υαλουρονικό νάτριο υψηλής καθαρότητας φαρμακευτικής ποιότητας και στη θειική χονδροϊτίνη. Με περισσότερα από 25 χρόνια τεχνογνωσίας, οι προηγμένες εγκαταστάσεις παραγωγής μας είναι πιστοποιημένες από cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Εξυπηρετώντας 3.000+ πελάτες σε 60+ χώρες, συνδυάζουμε τεχνολογία καθαρισμού αιχμής με αυστηρά συστήματα ποιοτικού ελέγχου για την παροχή κορυφαίων συστατικών για εφαρμογές οφθαλμικών, φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών.
Επισκόπηση προϊόντος: Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate
Οι οφθαλμικές σταγόνες Grade Sodium Hyaluronate της Runxin αντιπροσωπεύουν το υψηλότερο πρότυπο καθαρότητας και ασφάλειας για οφθαλμικές εφαρμογές. Αυτή η πρώτη ύλη φαρμακευτικής ποιότητας υφίσταται πολλαπλά στάδια καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένης της υπερδιήθησης, της αφαίρεσης ενδοτοξινών και της στείρας επεξεργασίας για να διασφαλιστεί εξαιρετική διαύγεια, βιοσυμβατότητα και οφθαλμική ασφάλεια. Το προϊόν διαθέτει βελτιστοποιημένες περιοχές μοριακού βάρους (1.000-1.500 kDa) ειδικά σχεδιασμένο για παρατεταμένη συγκράτηση της οφθαλμικής επιφάνειας και βελτιωμένη ενυδατική απόδοση σε σκευάσματα περιποίησης ματιών.
Βασικά Πλεονεκτήματα
Εξαιρετική οφθαλμική ασφάλεια: Επίπεδα ενδοτοξίνης <0,05 EU/mL, πληρούν αυστηρά οφθαλμολογικά πρότυπα
Ανώτερη βλεννοπροσκόλληση: Το βελτιστοποιημένο μοριακό βάρος εξασφαλίζει παρατεταμένο χρόνο παραμονής στην οφθαλμική επιφάνεια
Ενισχυμένη άνεση: Η εξαιρετική βιοσυμβατότητα μειώνει τον κίνδυνο ερεθισμού σε ευαίσθητα σκευάσματα για τα μάτια
Crystal Clarity: Η εξαιρετικά καθαρή σύνθεση διατηρεί τη διαφάνεια του διαλύματος στα τελικά προϊόντα
Κανονιστική συμμόρφωση: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Τεχνικές Προδιαγραφές
Εμφάνιση: Λευκή ινώδης σκόνη
Μοριακό Βάρος: 1.000.000-1.500.000 Da
pH (διάλυμα 1%): 5,0 - 8,5
Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη: ≤0,1%
Μικροβιολογικά Όρια: Συνολικός αριθμός πλακών <100 CFU/g. Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa,Θερμοανεκτικά κολοβακτηρίδια που δεν ανιχνεύονται
Συνθήκες αποθήκευσης: Φυλάσσεται σε καλά αεριζόμενο και ξηρό μέρος, σφραγισμένο, στους 2-10℃. Μην αποθηκεύετε μαζί με τοξικές ή επιβλαβείς ουσίες.
Διαλυτότητα: Πλήρως διαλυτό στο νερό
Πιστοποιήσεις: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Εφαρμογές
Τεχνητά δάκρυα χωρίς συντηρητικά και λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες
Μετεγχειρητικά σκευάσματα οφθαλμικής φροντίδας
Προϊόντα αντιμετώπισης του συνδρόμου ξηροφθαλμίας
Διαλύματα επαναδιαβροχής φακών επαφής
Οφθαλμολογικές χειρουργικές ιξωδοελαστικές συσκευές
Επαγγελματικά οφθαλμικά σκευάσματα
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις οφθαλμικές σταγόνες υαλουρονικού νατρίου βαθμού
Τι κάνει τις οφθαλμικές σταγόνες υαλουρονικού νατρίου ποιότητας να διαφέρουν από το καλλυντικό;
Ο βαθμός οφθαλμικών σταγόνων υφίσταται πρόσθετες διαδικασίες καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένης της αφαίρεσης ενδοτοξίνης, της στείρας διήθησης και πληροί τα αυστηρά διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας για την οφθαλμική ασφάλεια, σε αντίθεση με το καλλυντικό βαθμού HA.
Είναι αυτό το υλικό κατάλληλο για σκευάσματα οφθαλμικών σταγόνων χωρίς συντηρητικά;
Ναι, το υψηλό επίπεδο καθαρότητάς του και η χαμηλή περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες το καθιστούν ιδανικό για οφθαλμικά διαλύματα χωρίς συντηρητικά όπου απαιτείται μέγιστη οφθαλμική ασφάλεια.
Ποιο μοριακό βάρος είναι το βέλτιστο για εφαρμογές οφθαλμικών σταγόνων και γιατί;
Η σειρά 1.000-1.500 kDa παρέχει ιδανικές ιδιότητες ιξώδους και βλεννοσυγκόλλησης για παρατεταμένη συγκράτηση της οφθαλμικής επιφάνειας, διατηρώντας παράλληλα άνετη εφαρμογή.
Μπορείτε να παρέχετε τεκμηρίωση DMF για ρυθμιστικές υποβολές;
Ναι, διατηρούμε πλήρη αρχεία DMF και μπορούμε να παρέχουμε τεκμηρίωση για υποβολές FDA, EMA και άλλες ρυθμιστικές υπηρεσίες.
Ποιες εγγυήσεις ποιότητας παρέχετε για φαρμακευτικές εφαρμογές;
Παρέχουμε Πιστοποιητικό Ανάλυσης με κάθε παρτίδα, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών στειρότητας, των επιπέδων ενδοτοξίνης και της πλήρους ιχνηλασιμότητας από τις πρώτες ύλες στο τελικό προϊόν.
Γιατί να επιλέξετε το Runxin BioTech
28+ χρόνια εμπειρίας στην παραγωγή HA φαρμακευτικού βαθμού
Πλήρης κανονιστική υποστήριξη με τεκμηρίωση DMF
Αυστηρός ποιοτικός έλεγχος που πληροί τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας
Προσαρμοσμένη βελτιστοποίηση μοριακού βάρους για συγκεκριμένες εφαρμογές
Αξιόπιστη παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού με πλήρη ιχνηλασιμότητα
Ανεβάστε τα οφθαλμικά σας σκευάσματα με τον συνεργάτη αριστείας φαρμακευτικής ποιότητας
με το Runxin για την ανάπτυξη του προϊόντος περιποίησης ματιών σας. Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να ζητήσετε δείγματα, τεχνική τεκμηρίωση ή να προγραμματίσετε μια διαβούλευση με τους ειδικούς μας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ζήστε τη διαφορά που μπορούν να κάνουν στα οφθαλμικά σας σκευάσματα 28 χρόνια τεχνογνωσίας στη φαρμακευτική παρασκευή.
