Thuốc nhỏ mắt natri hyaluronate
CÔNG NGHỆ SINH HỌC RUNXIN
| Số lượng: | |
|---|---|
Hồ sơ nhà sản xuất: Runxin BioTech - Dược phẩm xuất sắc Từ năm 1998
Runxin BioTech là nhà sản xuất được công nhận trên toàn cầu chuyên về natri hyaluronate và chondroitin sulfate cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao. Với hơn 25 năm kinh nghiệm, cơ sở sản xuất tiên tiến của chúng tôi được chứng nhận bởicGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Phục vụ hơn 3.000 khách hàng trên 60 quốc gia, chúng tôi kết hợp công nghệ tinh chế tiên tiến với hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để cung cấp các thành phần cao cấp cho các ứng dụng nhãn khoa, dược phẩm và thiết bị y tế.
Tổng quan về sản phẩm: Thuốc nhỏ mắt Natri Hyaluronate cấp
Thuốc nhỏ mắt Natri Hyaluronate cấp của Runxin đại diện cho tiêu chuẩn cao nhất về độ tinh khiết và an toàn cho các ứng dụng nhãn khoa. Nguyên liệu thô cấp dược phẩm này trải qua nhiều bước tinh chế bao gồm siêu lọc, loại bỏ nội độc tố và xử lý vô trùng để đảm bảo độ trong đặc biệt, khả năng tương thích sinh học và an toàn cho mắt. Sản phẩm có phạm vi trọng lượng phân tử được tối ưu hóa (1.000-1.500 kDa) được thiết kế đặc biệt để duy trì bề mặt mắt kéo dài và tăng cường hiệu quả dưỡng ẩm trong các công thức chăm sóc mắt.
Ưu điểm chính
An toàn mắt đặc biệt: Nồng độ nội độc tố <0,05 EU/mL, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về nhãn khoa
Độ bám dính vượt trội: Trọng lượng phân tử được tối ưu hóa đảm bảo thời gian lưu trú kéo dài trên bề mặt nhãn cầu
Tăng cường sự thoải mái: Khả năng tương thích sinh học tuyệt vời giúp giảm nguy cơ kích ứng trong các công thức dành cho mắt nhạy cảm
Crystal Clarity: Thành phần siêu tinh khiết duy trì độ trong suốt của dung dịch trong sản phẩm cuối cùng
Tuân thủ quy định: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Thông số kỹ thuật
Xuất hiện: Bột sợi màu trắng
Trọng lượng phân tử: 1.000.000-1.500.000 Da
pH (dung dịch 1%): 5,0 - 8,5
Hàm lượng protein: .10,1%
Giới hạn vi sinh: Tổng số đĩa <100 CFU/g; Tụ cầu vàng, Pseudomonas aeruginosa, Vi khuẩn Coliform chịu nhiệt không thể phát hiện được
Điều kiện bảo quản: Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, đậy kín, ở nhiệt độ 2-10oC. Không lưu trữ cùng với các chất độc hại hoặc có hại.
Độ hòa tan: Hòa tan hoàn toàn trong nước
Chứng chỉ: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Ứng dụng
Nước mắt nhân tạo không chứa chất bảo quản và thuốc nhỏ mắt bôi trơn
Công thức chăm sóc mắt sau phẫu thuật
Sản phẩm điều trị hội chứng khô mắt
Giải pháp làm ướt kính áp tròng
Thiết bị viscoelastic phẫu thuật nhãn khoa
Thuốc nhãn khoa chuyên nghiệp
Những câu hỏi thường gặp về thuốc nhỏ mắt Natri Hyaluronate
Điều gì làm cho loại thuốc nhỏ mắt natri hyaluronate khác với loại mỹ phẩm?
Loại thuốc nhỏ mắt trải qua các quá trình tinh chế bổ sung bao gồm loại bỏ nội độc tố, lọc vô trùng và đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển quốc tế nghiêm ngặt về an toàn nhãn khoa, không giống như loại HA trong mỹ phẩm.
Chất liệu này có phù hợp với công thức thuốc nhỏ mắt không chứa chất bảo quản không?
Có, mức độ tinh khiết cao và hàm lượng nội độc tố thấp khiến nó trở nên lý tưởng cho các dung dịch nhãn khoa không chứa chất bảo quản, nơi cần có sự an toàn tối đa cho mắt.
Trọng lượng phân tử nào là tối ưu cho các ứng dụng thuốc nhỏ mắt và tại sao?
Phạm vi 1.000-1.500 kDa cung cấp các đặc tính độ nhớt và chất kết dính lý tưởng để duy trì bề mặt mắt kéo dài trong khi vẫn duy trì ứng dụng thoải mái.
Bạn có thể cung cấp tài liệu DMF để nộp theo quy định không?
Có, chúng tôi duy trì các tệp DMF hoàn chỉnh và có thể cung cấp tài liệu hỗ trợ cho FDA, EMA và các cơ quan quản lý khác gửi.
Bạn cung cấp những đảm bảo chất lượng nào cho các ứng dụng dược phẩm?
Chúng tôi cung cấp Giấy chứng nhận Phân tích theo từng lô, bao gồm kiểm tra độ vô trùng, mức nội độc tố và khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến thành phẩm.
Tại sao chọn công nghệ sinh học Runxin
Hơn 28 năm kinh nghiệm sản xuất HA cấp dược phẩm
Hỗ trợ quy định hoàn chỉnh với tài liệu DMF
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đáp ứng tiêu chuẩn dược điển quốc tế
Tối ưu hóa trọng lượng phân tử tùy chỉnh cho các ứng dụng cụ thể
Chuỗi cung ứng toàn cầu đáng tin cậy với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ
Nâng cao công thức nhãn khoa của bạn với Đối tác xuất sắc cấp dược phẩm
với Runxin để phát triển sản phẩm chăm sóc mắt của bạn. Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để yêu cầu mẫu, tài liệu kỹ thuật hoặc đặt lịch tư vấn với các chuyên gia dược phẩm của chúng tôi. Trải nghiệm sự khác biệt mà 28 năm kinh nghiệm sản xuất dược phẩm có thể tạo ra trong các công thức nhãn khoa của bạn.
