Runxin High Purity kapljice za oči, surovina natrijevega hialuronata

Profil proizvajalca: Runxin BioTech – Farmacevtska odličnost Od leta 1998
je Runxin BioTech svetovno priznan proizvajalec, specializiran za natrijev hialuronat in hondroitin sulfat visoke čistosti farmacevtske kakovosti. Z več kot 25-letnim strokovnim znanjem so naši napredni proizvodni obrati certificirani s strani cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Z več kot 3000 strankami v več kot 60 državah združujemo vrhunsko tehnologijo čiščenja s strogimi sistemi nadzora kakovosti, da zagotovimo vrhunske sestavine za oftalmološke, farmacevtske in medicinske pripomočke.

Pregled izdelka: Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate
Runxin Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate predstavlja najvišji standard čistosti in varnosti za oftalmološke aplikacije. Ta surovina farmacevtske kakovosti je podvržena več korakom čiščenja, vključno z ultrafiltracijo, odstranjevanjem endotoksinov in sterilno obdelavo, da se zagotovi izjemna jasnost, biokompatibilnost in varnost za oči. Izdelek ima optimizirane razpone molekulske mase (1000–1500 kDa), posebej zasnovane za podaljšano zadrževanje očesne površine in izboljšano vlažilno učinkovitost v formulacijah za nego oči.

Ključne prednosti

• Izjemna očesna varnost: ravni endotoksina <0,05 EU/mL, ki izpolnjujejo stroge oftalmološke standarde

• Vrhunska mukoadhezija: optimizirana molekulska masa zagotavlja podaljšan čas zadrževanja na površini očesa

• Izboljšano udobje: odlična biokompatibilnost zmanjšuje tveganje draženja v formulacijah za občutljive oči

• Kristalna čistost: izjemno čista sestava ohranja preglednost raztopine v končnih izdelkih

• Skladnost s predpisi: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Tehnične specifikacije

• Videz: bel vlaknast prah

• Molekulska masa: 1.000.000-1.500.000 Da

• pH (1% raztopina): 5,0 - 8,5

• Vsebnost beljakovin: ≤0,1 %

• Mikrobiološke meje: skupno število plošč <100 CFU/g; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，termotolerantne koliformne bakterije ni mogoče zaznati

• Pogoji skladiščenja: Hraniti v dobro prezračenem in suhem prostoru, zaprto, pri 2-10 ℃. Ne shranjujte skupaj s strupenimi ali škodljivimi snovmi.

• Topnost: popolnoma topen v vodi

• Certifikati: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Aplikacije

• Umetne solze in mazljive kapljice za oči brez konzervansov

• Formulacije za nego oči po operaciji

• Izdelki za zdravljenje sindroma suhega očesa

• Raztopine za ponovno vlaženje kontaktnih leč

• Oftalmološke kirurške viskoelastične naprave

• Profesionalni oftalmološki pripravki

Pogosta vprašanja o kapljicah za oči stopnje natrijevega hialuronata

1. V čem se natrijev hialuronat v kapljicah za oko razlikuje od kozmetičnega?
   Kapljice za oko so podvržene dodatnim postopkom čiščenja, vključno z odstranjevanjem endotoksinov, sterilno filtracijo in izpolnjujejo stroge standarde mednarodne farmakopeje za oftalmološko varnost, za razliko od kozmetične kakovosti HA.

2. Ali je ta material primeren za formulacije kapljic za oči brez konzervansov?
   Da, zaradi visoke stopnje čistosti in nizke vsebnosti endotoksinov je idealen za oftalmološke raztopine brez konzervansov, kjer je potrebna največja očesna varnost.

3. Kakšna molekulska masa je optimalna za aplikacije kapljic za oči in zakaj?
   Razpon 1.000–1.500 kDa zagotavlja idealno viskoznost in mukoadhezivne lastnosti za dolgotrajno zadrževanje očesne površine ob ohranjanju udobne uporabe.

4. Ali lahko zagotovite dokumentacijo DMF za regulativne vloge?
   Da, hranimo popolne datoteke DMF in lahko zagotovimo podporno dokumentacijo za predložitve FDA, EMA in drugih regulativnih agencij.

5. Kakšna jamstva za kakovost zagotavljate za farmacevtske aplikacije?
   Za vsako serijo zagotovimo potrdilo o analizi, vključno s testiranjem sterilnosti, nivojem endotoksinov in popolno sledljivostjo od surovin do končnega izdelka.

Zakaj izbrati Runxin BioTech

• 28+ let izkušenj s proizvodnjo HA farmacevtske kakovosti

• Popolna regulativna podpora z dokumentacijo DMF

• Strog nadzor kakovosti v skladu z mednarodnimi standardi farmakopeje

• Optimizacija molekulske mase po meri za posebne aplikacije

• Zanesljiva globalna dobavna veriga s popolno sledljivostjo

Izboljšajte svoje oftalmološke formulacije z odličnostjo farmacevtske kakovosti
Partner z Runxinom pri razvoju izdelkov za nego oči. Pišite nam še danes in zahtevajte vzorce, tehnično dokumentacijo ali se dogovorite za posvet z našimi farmacevtskimi strokovnjaki. Izkusite razliko, ki jo 28 let strokovnega znanja in izkušenj na področju farmacevtske proizvodnje lahko prinese v vaše oftalmološke formulacije.