Runxin Yüksek Saflıkta Göz Damlası Sınıf Sodyum Hyaluronat Hammaddesi

Üretici Profili: Runxin BioTech – Farmasötik Mükemmellik 1998'den beri
Runxin BioTech, yüksek saflıkta farmasötik sınıf sodyum hiyalüronat ve kondroitin sülfat konusunda uzmanlaşmış, dünya çapında tanınan bir üreticidir. 25 yılı aşkın uzmanlığımızla gelişmiş üretim tesislerimiz cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000 sertifikasına sahiptir. 60'tan fazla ülkede 3.000'den fazla müşteriye hizmet vererek, oftalmik, farmasötik ve tıbbi cihaz uygulamalarına yönelik birinci sınıf bileşenler sunmak için en son saflaştırma teknolojisini sıkı kalite kontrol sistemleriyle birleştiriyoruz.

Ürüne Genel Bakış: Göz Damlası Sınıfı Sodyum Hiyalüronat
Runxin'in Göz Damlası Sınıfı Sodyum Hyaluronat, oftalmik uygulamalar için en yüksek saflık ve güvenlik standardını temsil eder. Bu farmasötik sınıf ham madde, olağanüstü berraklık, biyouyumluluk ve oküler güvenlik sağlamak için ultrafiltrasyon, endotoksin giderme ve steril işleme dahil olmak üzere birçok saflaştırma adımından geçer. Ürün, göz bakımı formülasyonlarında uzun süreli oküler yüzey tutulması ve gelişmiş nemlendirme performansı için özel olarak tasarlanmış optimize edilmiş moleküler ağırlık aralıklarına (1.000-1.500 kDa) sahiptir.

Temel Avantajlar

• Olağanüstü Oküler Güvenlik: Endotoksin seviyeleri <0,05 EU/mL, katı oftalmik standartları karşılıyor

• Üstün Muko Yapışma: Optimize edilmiş moleküler ağırlık, oküler yüzeyde uzun süreli kalma süresi sağlar

• Geliştirilmiş Konfor: Mükemmel biyouyumluluk, hassas göz formülasyonlarında tahriş riskini azaltır

• Kristal Berraklığı: Ultra saf bileşim, nihai ürünlerde çözelti şeffaflığını korur

• Mevzuata Uygunluk: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000

Teknik Özellikler

• Görünüm: Beyaz lifli toz

• Molekül Ağırlığı: 1.000.000-1.500.000 Da

• pH (%1'lik çözelti): 5,0 - 8,5

• Protein İçeriği: ≤%0,1

• Mikrobiyolojik Sınırlar: Toplam plaka sayısı <100 CFU/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Termotolerant Koliform Bakteriler tespit edilemiyor

• Saklama koşulları: İyi havalandırılmış ve kuru bir yerde, ağzı kapalı olarak 2-10°C'de saklayın. Toksik veya zararlı maddelerle birlikte saklamayın.

• Çözünürlük: Suda tamamen çözünür

• Sertifikalar: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000

Uygulamalar

• Koruyucu içermeyen suni gözyaşları ve kayganlaştırıcı göz damlaları

• Ameliyat sonrası göz bakımı formülasyonları

• Kuru göz sendromu yönetim ürünleri

• Kontakt lens yeniden ıslatma çözümleri

• Oftalmik cerrahi viskoelastik cihazlar

• Profesyonel oftalmik preparatlar

Göz Damlası Sınıfı Sodyum Hyaluronat Hakkında SSS

1. Göz damlası sınıfı sodyum hiyalüronatı kozmetik sınıftan farklı kılan nedir?
   Göz damlası sınıfı, endotoksin giderme, steril filtreleme dahil olmak üzere ek saflaştırma süreçlerinden geçer ve kozmetik sınıfı HA'nın aksine, oftalmik güvenlik açısından katı uluslararası farmakope standartlarını karşılar.

2. Bu malzeme koruyucu içermeyen göz damlası formülasyonları için uygun mudur?
   Evet, yüksek saflık seviyesi ve düşük endotoksin içeriği, onu maksimum oküler güvenliğin gerekli olduğu koruyucu içermeyen oftalmik solüsyonlar için ideal kılar.

3. Göz damlası uygulamaları için hangi molekül ağırlığı idealdir ve neden?
   1.000-1.500 kDa aralığı, konforlu uygulamayı korurken uzun süreli oküler yüzey tutulması için ideal viskozite ve mukoadezif özellikler sağlar.

4. Düzenleyici gönderimler için DMF belgelerini sağlayabilir misiniz?
   Evet, DMF dosyalarının tamamını tutuyoruz ve FDA, EMA ve diğer düzenleyici kurum başvuruları için destekleyici belgeler sağlayabiliriz.

5. Farmasötik uygulamalar için hangi kalite garantilerini sağlıyorsunuz?
   Sterilite testleri, endotoksin seviyeleri ve ham maddelerden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik dahil olmak üzere her partiye Analiz Sertifikası sağlıyoruz.

Neden Runxin BioTech'i Seçmelisiniz?

• 28 yıldan fazla farmasötik düzeyde HA üretim deneyimi

• DMF belgeleriyle eksiksiz düzenleyici destek

• Uluslararası farmakope standartlarını karşılayan sıkı kalite kontrolü

• Belirli uygulamalar için özel moleküler ağırlık optimizasyonu

• Tam izlenebilirliğe sahip güvenilir küresel tedarik zinciri

Oftalmik Formülasyonlarınızı Farmasötik Düzeyde Mükemmellik ile Yükseltin
Göz bakımı ürün geliştirmeniz için Runxin ile ortak olun. Numuneler ve teknik belgeler istemek veya farmasötik uzmanlarımızla bir görüşme planlamak için bugün bizimle iletişime geçin. 28 yıllık farmasötik üretim uzmanlığının oftalmik formülasyonlarınızda yaratabileceği farkı deneyimleyin.