Gotas para los ojos grado hialuronato de sodio
BIOTECNOLOGÍA RUNXIN
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Perfil del fabricante: Runxin BioTech: excelencia farmacéutica desde 1998
Runxin BioTech es un fabricante reconocido mundialmente que se especializa en hialuronato de sodio y sulfato de condroitina de alta pureza y grado farmacéutico. Con más de 25 años de experiencia, nuestras avanzadas instalaciones de producción están certificadas porcGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Al prestar servicio a más de 3000 clientes en más de 60 países, combinamos tecnología de purificación de vanguardia con rigurosos sistemas de control de calidad para ofrecer ingredientes de primera calidad para aplicaciones oftálmicas, farmacéuticas y de dispositivos médicos.
Descripción general del producto: Hialuronato de sodio de grado de gotas para los ojos
El hialuronato de sodio de grado de gotas para los ojos de Runxin representa el más alto estándar de pureza y seguridad para aplicaciones oftálmicas. Esta materia prima de calidad farmacéutica se somete a múltiples pasos de purificación que incluyen ultrafiltración, eliminación de endotoxinas y procesamiento estéril para garantizar una claridad, biocompatibilidad y seguridad ocular excepcionales. El producto presenta rangos de peso molecular optimizados (1000-1500 kDa) diseñados específicamente para una retención prolongada de la superficie ocular y un rendimiento humectante mejorado en formulaciones para el cuidado de los ojos.
Ventajas clave
Seguridad ocular excepcional: niveles de endotoxinas <0,05 UE/mL, que cumplen con estrictos estándares oftálmicos
Mucoadhesión superior: el peso molecular optimizado garantiza un tiempo de residencia prolongado en la superficie ocular
Comodidad mejorada: la excelente biocompatibilidad reduce el riesgo de irritación en formulaciones para ojos sensibles.
Claridad cristalina: la composición ultrapura mantiene la transparencia de la solución en los productos finales.
Cumplimiento normativo: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Especificaciones técnicas
Aspecto: Polvo fibroso blanco
Peso molecular: 1.000.000-1.500.000 Da
pH (solución al 1%): 5,0 - 8,5
Contenido de proteína: ≤0,1%
Límites microbiológicos: Recuento total en placa <100 UFC/g; Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, bacterias coliformes termotolerantes no detectables
Condiciones de almacenamiento: Almacenar en un lugar seco y bien ventilado, sellado, a 2-10 ℃. No almacenar junto con sustancias tóxicas o nocivas.
Solubilidad: Totalmente soluble en agua
Certificaciones: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Aplicaciones
Lágrimas artificiales y colirios lubricantes sin conservantes
Formulaciones para el cuidado ocular posquirúrgico.
Productos para el manejo del síndrome del ojo seco
Soluciones rehumectantes para lentes de contacto
Dispositivos viscoelásticos quirúrgicos oftálmicos.
Preparaciones oftálmicas profesionales.
Preguntas frecuentes sobre el hialuronato de sodio de grado de gotas para los ojos
¿Qué diferencia el hialuronato de sodio en gotas para los ojos del grado cosmético?
El grado de gotas para los ojos se somete a procesos de purificación adicionales que incluyen la eliminación de endotoxinas, la filtración estéril y cumple con estrictos estándares de la farmacopea internacional para la seguridad oftálmica, a diferencia del HA de grado cosmético.
¿Este material es adecuado para formulaciones de colirios sin conservantes?
Sí, su alto nivel de pureza y bajo contenido de endotoxinas lo hacen ideal para soluciones oftálmicas sin conservantes donde se requiere la máxima seguridad ocular.
¿Qué peso molecular es óptimo para aplicaciones de colirios y por qué?
El rango de 1000-1500 kDa proporciona una viscosidad y propiedades mucoadhesivas ideales para una retención prolongada de la superficie ocular mientras se mantiene una aplicación cómoda.
¿Puede proporcionar documentación DMF para presentaciones regulatorias?
Sí, mantenemos archivos DMF completos y podemos proporcionar documentación de respaldo para las presentaciones de la FDA, la EMA y otras agencias reguladoras.
¿Qué garantías de calidad ofrecéis para las aplicaciones farmacéuticas?
Proporcionamos un Certificado de análisis con cada lote, que incluye pruebas de esterilidad, niveles de endotoxinas y trazabilidad completa desde las materias primas hasta el producto terminado.
¿Por qué elegir Runxin BioTech?
Más de 28 años de experiencia en fabricación de HA de grado farmacéutico
Soporte regulatorio completo con documentación DMF
Estricto control de calidad que cumple con los estándares internacionales de la farmacopea.
Optimización personalizada del peso molecular para aplicaciones específicas
Cadena de suministro global confiable con trazabilidad total
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