Patak ng mata grade sodium hyaluronate
RUNXIN BIOTECH
| Dami: | |
|---|---|
Profile ng Manufacturer: Runxin BioTech – Pharmaceutical Excellence Mula noong 1998
Ang Runxin BioTech ay isang kinikilalang tagagawa sa buong mundo na dalubhasa sa high-purity pharmaceutical-grade sodium hyaluronate at chondroitin sulfate. Sa mahigit 25 taon ng kadalubhasaan, ang aming mga advanced na pasilidad sa produksyon ay na-certify ngcGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000. Naglilingkod sa 3,000+ na kliyente sa 60+ na bansa, pinagsama-sama namin ang makabagong teknolohiya sa purification na may mahigpit na mga sistema ng kontrol sa kalidad para makapaghatid ng mga premium na sangkap para sa mga aplikasyon ng ophthalmic, pharmaceutical, at medikal na device.
Pangkalahatang-ideya ng Produkto: Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate
Ang Runxin's Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate ay kumakatawan sa pinakamataas na pamantayan ng kadalisayan at kaligtasan para sa ophthalmic application. Ang pharmaceutical-grade raw na materyal na ito ay sumasailalim sa maraming hakbang sa purification kabilang ang ultrafiltration, endotoxin removal, at sterile processing upang matiyak ang pambihirang kalinawan, biocompatibility, at kaligtasan sa mata. Nagtatampok ang produkto ng mga naka-optimize na molecular weight ranges (1,000-1,500 kDa) na partikular na idinisenyo para sa matagal na ocular surface retention at pinahusay na moisturizing performance sa mga formulation ng pangangalaga sa mata.
Pangunahing Kalamangan
Pambihirang Kaligtasan sa Mata: Mga antas ng endotoxin <0.05 EU/mL, nakakatugon sa mahigpit na mga pamantayan ng ophthalmic
Superior Mucoadhesion: Tinitiyak ng na-optimize na timbang ng molekular ang matagal na oras ng paninirahan sa ibabaw ng mata
Pinahusay na Kaginhawahan: Ang napakahusay na biocompatibility ay binabawasan ang panganib ng pangangati sa mga sensitibong formula ng mata
Crystal Clarity: Ang sobrang dalisay na komposisyon ay nagpapanatili ng transparency ng solusyon sa mga huling produkto
Pagsunod sa Regulatoryo: cGMP, IS09001, IS022000, IS013485, HACCP, HALAL, FSSC22000
Teknikal na Pagtutukoy
Hitsura: White fibrous powder
Molekular na Timbang: 1,000,000-1,500,000 Da
pH (1% solusyon): 5.0 - 8.5
Nilalaman ng Protina: ≤0.1%
Mga Limitasyon sa Microbiological: Kabuuang bilang ng plate <100 CFU/g; Staphylococcus aureus，Pseudomonas aeruginosa，Thermotolerant Coliform Bacteria ay hindi nakikita
Mga kondisyon sa pag-iimbak: Mag-imbak sa isang mahusay na maaliwalas at tuyo na lugar, selyadong, sa 2-10 ℃. Huwag mag-imbak kasama ng mga nakakalason o nakakapinsalang sangkap.
Solubility: Ganap na natutunaw sa tubig
Mga Sertipikasyon: cGMP,IS09001,IS022000,IS013485,HACCP,HALAL,FSSC22000
Mga aplikasyon
Walang preservative na artipisyal na luha at pampadulas na patak ng mata
Mga formula ng pangangalaga sa mata pagkatapos ng operasyon
Mga produkto sa pamamahala ng dry eye syndrome
Mga solusyon sa rewetting ng contact lens
Ophthalmic surgical viscoelastic device
Mga propesyonal na paghahanda sa mata
Mga FAQ Tungkol sa Eye Drops Grade Sodium Hyaluronate
Ano ang pinagkaiba ng eye drops grade sodium hyaluronate sa cosmetic grade?
Ang grade ng eye drops ay sumasailalim sa mga karagdagang proseso ng purification kabilang ang endotoxin removal, sterile filtration, at nakakatugon sa mahigpit na internasyonal na mga pamantayan ng pharmacopeia para sa kaligtasan ng mata, hindi tulad ng cosmetic grade HA.
Ang materyal ba na ito ay angkop para sa walang preservative na eye drop formulations?
Oo, ang mataas na antas ng kadalisayan at mababang nilalaman ng endotoxin ay ginagawa itong perpekto para sa mga solusyon sa ophthalmic na walang preservative kung saan kinakailangan ang pinakamataas na kaligtasan sa mata.
Anong molekular na timbang ang pinakamainam para sa mga aplikasyon ng patak ng mata at bakit?
Ang hanay ng 1,000-1,500 kDa ay nagbibigay ng perpektong lagkit at mucoadhesive na katangian para sa matagal na pagpapanatili ng ibabaw ng ocular habang pinapanatili ang komportableng paggamit.
Maaari ka bang magbigay ng dokumentasyon ng DMF para sa mga pagsusumite ng regulasyon?
Oo, pinapanatili namin ang mga kumpletong DMF file at maaaring magbigay ng sumusuportang dokumentasyon para sa FDA, EMA, at iba pang mga pagsusumite ng ahensya ng regulasyon.
Anong mga garantiya ng kalidad ang ibinibigay mo para sa mga aplikasyon ng parmasyutiko?
Nagbibigay kami ng Certificate of Analysis sa bawat batch, kabilang ang sterility testing, endotoxin level, at full traceability mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa tapos na produkto.
Bakit Pumili ng Runxin BioTech
28+ taon ng pharmaceutical-grade HA na karanasan sa pagmamanupaktura
Kumpletuhin ang suporta sa regulasyon na may dokumentasyon ng DMF
Ang mahigpit na kontrol sa kalidad ay nakakatugon sa mga internasyonal na pamantayan ng parmasyutiko
Custom na molecular weight optimization para sa mga partikular na application
Maaasahang pandaigdigang supply chain na may ganap na traceability
Itaas ang Iyong Ophthalmic Formulations sa Pharmaceutical-Grade Excellence
Partner sa Runxin para sa pagbuo ng produkto ng iyong pangangalaga sa mata. Makipag-ugnayan sa amin ngayon para humiling ng mga sample, teknikal na dokumentasyon, o mag-iskedyul ng konsultasyon sa aming mga eksperto sa parmasyutiko. Damhin ang pagkakaiba na magagawa ng 28 taon ng kadalubhasaan sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko sa iyong mga ophthalmic formulation.
