メーカー概要: Runxin BioTech – 1998 年創業の優れた医薬品
Runxin BioTech は、高純度の医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウムとコンドロイチン硫酸を専門とする世界的に認められたメーカーです。 25 年以上の専門知識を備えた当社の高度な生産施設は、cGMP、IS09001、IS022000、IS013485、HACCP、HALAL、FSSC22000 の認証を取得しています。 60 か国以上の 3,000 を超える顧客にサービスを提供する当社は、最先端の精製技術と厳格な品質管理システムを組み合わせて、眼科、医薬品、医療機器用途向けの高品質な原料を提供しています。
製品概要: 点眼グレードのヒアルロン酸ナトリウム
Runxin の点眼グレードのヒアルロン酸ナトリウムは、眼科用途における最高水準の純度および安全性を表しています。この医薬品グレードの原材料は、限外濾過、エンドトキシン除去、滅菌処理などの複数の精製ステップを経て、優れた透明性、生体適合性、眼の安全性を確保します。この製品は、アイケア処方における眼表面の長期保持と保湿性能の強化のために特別に設計された最適化された分子量範囲 (1,000 ～ 1,500 kDa) を特徴としています。
主な利点
優れた眼の安全性: エンドトキシンレベル <0.05 EU/mL、厳しい眼科基準を満たしています。
優れた粘膜付着性: 最適化された分子量により、眼表面での滞留時間を延長します。
快適性の向上: 優れた生体適合性により、敏感な目の処方における刺激のリスクを軽減します。
クリスタルの透明度: 超高純度の組成により、最終製品の溶液の透明性が維持されます。
規制遵守: cGMP、IS09001、IS022000、IS013485、HACCP、ハラール、FSSC22000
技術仕様
外観：白色の繊維状粉末
分子量: 1,000,000-1,500,000 Da
pH (1%溶液): 5.0 - 8.5
タンパク質含有量: ≤0.1%
微生物学的限界: 総プレート数 <100 CFU/g;黄色ブドウ球菌、緑膿菌、耐熱性大腸菌群検出不可
保管条件：換気の良い乾燥した場所に密封し、2～10℃で保管してください。有毒物質や有害物質と一緒に保管しないでください。
溶解性: 水に完全に溶けます
認証: cGMP、IS09001、IS022000、IS013485、HACCP、ハラール、FSSC22000
アプリケーション
防腐剤を含まない人工涙液と潤滑性の点眼薬
術後の眼ケア処方
ドライアイ症候群管理製品
コンタクトレンズ再湿潤ソリューション
眼科用粘弾性装置
専門的な眼科準備
点眼グレードのヒアルロン酸ナトリウムに関するよくある質問
目薬グレードのヒアルロン酸ナトリウムと化粧品グレードのヒアルロン酸ナトリウムの違いは何ですか?
点眼グレードは、化粧品グレードの HA とは異なり、エンドトキシン除去、滅菌濾過などの追加の精製プロセスを経て、眼科の安全性に関する厳しい国際薬局方基準を満たしています。
この材料は防腐剤を含まない点眼剤に適していますか?
はい、その高純度レベルと低エンドトキシン含有量により、最大限の目の安全性が要求される防腐剤を含まない点眼液に最適です。
点眼用途に最適な分子量はどれですか?またその理由は何ですか?
1,000 ～ 1,500 kDa の範囲は、快適な塗布を維持しながら、長期にわたる眼表面保持のための理想的な粘度および粘膜付着特性を提供します。
規制当局への提出用に DMF 文書を提供してもらえますか?
はい、当社は完全な DMF ファイルを管理しており、FDA、EMA、およびその他の規制当局への提出のためのサポート文書を提供できます。
製薬用途に対してどのような品質保証を提供していますか?
当社は、滅菌試験、エンドトキシンレベル、原材料から最終製品までの完全なトレーサビリティを含む、各バッチの分析証明書を提供します。
Runxin BioTech を選ぶ理由
28年以上の医薬品グレードのHA製造経験
DMF ドキュメントによる完全な規制サポート
国際薬局方基準を満たす厳格な品質管理
特定の用途向けにカスタム分子量を最適化
完全なトレーサビリティを備えた信頼できるグローバルサプライチェーン
医薬品グレードの優れた眼科処方で眼科用製剤を向上
アイケア製品開発のために Runxin と提携します。サンプル、技術文書をリクエストしたり、製薬専門家との相談を予約したりするには、今すぐお問い合わせください。 28 年間にわたる医薬品製造の専門知識が眼科用製剤にもたらす違いを体験してください。
